Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Elmetacin® je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 46429). Nosilac odobrenja: Medinova AG.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Elmetacin sadrži aktivnu supstancu indometacin i nakon spoljašnje primene se apsorbuje kroz kožu. Deluje protivupalno, ublažava bol i smanjuje otok kod degenerativnih oboljenja zglobova, reumatskih oboljenja mekih tkiva, kao i kod sportskih i povreda usled nezgoda.→
- Ne sme se primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu indometacin ili na neki od pomoćnih sastojaka.→
- Ne sme se primenjivati u slučaju preosetljivosti na druga protivupalna lekova, kao što je acetilsalicilna kiselina.→
- Ne sme se primenjivati tokom trudnoće ili dojenja, osim po izričitoj lekarskoj recepturi.→
- U poslednjoj trećini trudnoće preparat se u principu ne sme primenjivati.→
- Preparat ne sme doći u dodir sa otvorenim ranama, sluzokožom, očima ili kožom zahvaćenom ekcemom.→
- Preparat se ne sme dugotrajno primenjivati na velikim površinama bez prethodnog lekarskog saveta.→
- Lekare treba obavestiti ukoliko postoji preosetljivost na lekove protiv bolova i reumatske lekove.→
- U slučaju drugih postojećih bolesti ili alergija, potrebno je obavestiti medicinsko osoblje.→
- Medicinskom osoblju treba prijaviti uzimanje ili spoljašnju primenu drugih lekova.→
- Lek sadrži alkohol i zato je lako zapaljiv.→
Elmetacin se ne sme primenjivati tokom trudnoće i dojenja, osim po izričitoj lekarskoj recepturi. U poslednjoj trećini trudnoće primena u principu nije dozvoljena.→
- Iritacije kože poput crvenila, svraba, osipa ili ekcema
- Lokalne alergijske reakcije poput dermatitisa kože
- Neželjena dejstva pri ekstremno velikim količinama na velikim površinama
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht nochmals lesen.
Elmetacin®
Medinova AG
Was ist Elmetacin und wann wird es angewendet?
Elmetacin enthält als Wirkstoff Indometacin. Die Substanz wird nach äusserlicher Anwendung des Präparates durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Elmetacin wird angewendet bei Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen infolge von
·degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren Gelenke)
·rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, schmerzhafte Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und Kapselgewebes)
·Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
Wann darf Elmetacin nicht angewendet werden?
Elmetacin darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin)
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Rubrik «Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, mit Schleimhäuten, den Augen oder mit ekzematöser Haut in Berührung kommen.
Wann ist bei der Anwendung von Elmetacin Vorsicht geboten?
Das Präparat soll ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·gegen Schmerz- und Rheumamittel überempfindlich reagieren
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Elmetacin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Elmetacin grundsätzlich nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Elmetacin?
Erwachsene
Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wenden Sie Elmetacin 3–5mal täglich an. Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist. Die Tageshöchstdosis beträgt 25 ml Elmetacin Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben.
Die Lösung ist alkoholhaltig und soll deshalb nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen spülen Sie diese sofort mit reichlich Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Der Spray funktioniert rein mechanisch.Die Flasche sprüht in jeder Lage, aufrecht oder auf den Kopf gestellt (s. Abb.) Vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Spraykopf drücken, danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Elmetacin bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Elmetacin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Elmetacin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautreizungen, wie z.B. Rötung, Jucken, Ausschlag, evtl. Ekzeme. Bei starker Ausprägung sollten Sie das Produkt nicht mehr anwenden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Lokale allergische Reaktionen (Hautdermatitis)
Weitere unerwünschte Wirkungen könnten auftreten, wenn extrem grosse Mengen wiederholt auf grosse Flächen aufgetragen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Elmetacin ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Elmetacin enthalten?
1 ml (800 mg) Lösung enthält:
Wirkstoffe
8 mg Indometacin.
Hilfsstoffe
Isopropyl myristat, Isopropanol.
Zulassungsnummer
46429 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Elmetacin? Welche Packungen sind erhältlich?
Elmetacin erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen mit 50 ml und 100 ml.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich.