Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Nephrotrans® je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 47141). Nosilac odobrenja: Salmon Pharma GmbH.
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Nephrotrans sadrži natrijum-hidrogenkarbonat i koristi se za lečenje metaboličke acidoze krvi.→
- Ne sme se primenjivati kod alkaloze, odnosno prekomerno bazne krvi.→
- Ne sme se primenjivati kod teškog nedostatka kalijuma.→
- Ne sme se primenjivati kod povišenog nivoa natrijuma u krvi.→
- Ne sme se primenjivati ako dodatni unos natrijuma nije dozvoljen, na primer kod visokog krvnog pritiska.→
- Ne sme se primenjivati kod preosetljivosti na aktivnu supstancu, soju, kikiriki ili neki drugi sastojak.→
- Po potrebi treba pridržavati se dijete sa niskim sadržajem soli.→
- Kod istovremene primene određenih drugih lekova može doći do pojačanja ili slabljenja njihovog dejstva, što može zahtevati prilagođavanje doze.→
- Lek sadrži sorbitol, izvor fruktoze, zbog čega je potreban oprez kod netolerancije na šećere ili retke urođene intolerancije na fruktozu.→
- Lek sadrži sojino ulje i ne sme se uzimati kod preosetljivosti na kikiriki ili soju.→
- Lekara treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama ili uzimanju drugih lekova.→
Primena tokom trudnoće ili dojenja dozvoljena je isključivo po ordinaciji lekara.→
- Alergijske reakcije
- Nadutost
- Bolovi u stomaku
- Bubrežni kamenci
- Poremećaji koncentracije pojedinih supstanci u krvi
Lek treba čuvati na temperaturi do 25 °C i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nephrotrans®
Salmon Pharma GmbH
Was ist NEPHROTRANS und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Nephrotrans enthält Natriumhydrogencarbonat und wird zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidose) angewendet.
Wann darf NEPHROTRANS nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Alkalose (übermässig basisches Blut) und bei schwerem Kaliummangel.
Bei erhöhtem Gehalt an Natrium im Blut und wenn eine zusätzliche Natriumzufuhr nicht erlaubt ist (z.B. bei Bluthochdruck).
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Soja, Erdnüssen oder einem anderen Inhaltsstoff der Weichkapseln.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von NEPHROTRANS Vorsicht geboten?
Gegebenenfalls ist eine kochsalzarme Diät einzuhalten.
Bei Kombination mit Chinidin, Chinin, Amphetamin und Ephedrin wird deren Wirkung verstärkt, was eine Dosisanpassung nötig machen kann.
Bei Kombination mit Salicylaten und Chlorpropamid wird deren Wirkung abgeschwächt, was eine Dosisanpassung nötig machen kann.
Nephrotrans enthält 50 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Dieses Arzneimittel enthält 137 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Weichkapsel. Dies entspricht 7% der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Weichkapseln täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Nephrotrans enthält Sojaöl. Es darf nicht eingenommen/angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf NEPHROTRANS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Nur auf Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin hin.
Wie verwenden Sie NEPHROTRANS?
Die mittlere Dosierung beträgt 4-9 Kapseln/Tag. Die Kapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nephrotrans bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Es sollten daher nur Erwachsene Nephrotrans einnehmen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann NEPHROTRANS haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nephrotrans auftreten:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
allergische Reaktionen durch hydriertes Sojaöl.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Blähungen, Bauchschmerzen, Nierensteine.
Es können gewisse Störungen der Konzentration einzelner Substanzen im Blut auftreten.
Falls irgendwelche Störungen wie z.B. Unwohlsein auftreten, ist unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in NEPHROTRANS enthalten?
Wirkstoffe
1 magensaftresistente Weichkapsel Nephrotrans enthält 500 mg Natriumhydrogencarbonat.
Hilfsstoffe
Raffiniertes Rapsöl, Lecithin, gelbes Wachs, hydriertes Sojaöl, partiell hydriertes Sojaöl, Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (E 420), rotes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Glycerol 85%, Gelatine, Salzsäure 25%, Triethylcitrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumdodecylsulfat, Glycerolmonostearat 40-55.
Zulassungsnummer
47141 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie NEPHROTRANS? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung à 100 magensaftresistente Weichkapseln
Zulassungsinhaberin
Salmon Pharma GmbH, Basel