Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 48033). Nosilac odobrenja: Orion Pharma AG.
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Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Leucovorin Calcium Farmos je derivat folne kiseline. Koristi se za sprečavanje ili ograničavanje neželjenih ili toksičnih efekata određenih lekova koji smanjuju dejstvo folne kiseline u organizmu.→
- Poseban oprez je potreban kod poremećaja funkcije bubrega, nerasvetljene anemije ili nakupljanja tečnosti u grudnoj košnici ili trbušnoj duplji.→
- Lek može promeniti dejstvo drugih lekova tako što smanjuje njihovu efikasnost ili pojačava neželjene efekte.→
- Efikasnost određenih lekova protiv epilepsije može biti smanjena, što povećava rizik od epileptičnih napada.→
- U kombinaciji sa lekom za lečenje raka 5-Fluorouracil može doći do povećane efikasnosti i toksičnosti.→
- Preparat sadrži laktozu, zbog čega je kod poznate intolerancije na šećer potrebno pre upotrebe konsultovati lekara.→
- Osobu koja sprovodi lečenje treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama i uzimanju drugih lekova.→
Sama aktivna supstanca se smatra netoksičnom, ali osnovni lekovi koji se istovremeno primenjuju generalno ne smeju da se koriste tokom trudnoće. Tokom lečenja ne sme se dojiti.→
- Poremećaji spavanja
- Uznemirenost
- Depresija
- Napadi
- Kratkotrajni gubitak svesti
- Gastrointestinalni poremećaji
- Alergijske reakcije
- Upale sluzokože
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi u originalnom pakovanju, zaštićen od svetlosti i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten
Orion Pharma AG
Was ist Leucovorin Calcium Farmos und wann wird es angewendet?
Gewisse Arzneimittel wie z.B. Methotrexat vermindern die Wirkung der Folsäure, eines im Körper vorhandenen Vitamins. Der Wirkstoff von Leucovorin Calcium Farmos ist nun seinerseits ein Abkömmling der Folsäure und kann deshalb die unerwünschten oder toxischen Wirkungen solcher Arzneimittel verhindern oder zumindest einschränken.
Leucovorin Calcium Farmos darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Als Ergänzung zu anderen, sehr wirksamen Arzneimitteln hat Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin Leucovorin Calcium Farmos verordnet. Er/Sie hat die Dosierung, d.h. die Tagesdosis und die Behandlungsdauer, festgelegt. Es ist äusserst wichtig, dass Sie sich strikt an seine/ihre Anweisungen halten.
Wann darf Leucovorin Calcium Farmos nicht eingenommen werden?
Leucovorin Calcium Farmos darf Personen nicht verabreicht werden, bei denen bereits bestimmte allergische Reaktionen auf Calciumfolinat oder ähnliche Stoffe aufgetreten sind. Zudem darf es nicht verabreicht werden bei bestimmten Formen von Anämie oder wenn die Gefahr besteht, dass seine Aufnahme im Darm behindert wird, z.B. durch Erbrechen, das durch die Behandlung der Grundkrankheit hervorgerufen wird. Falls bei Ihnen eine dieser Situationen vorliegt, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Einnahme von Leucovorin Calcium Farmos Vorsicht geboten?
Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung, einer ärztlich nicht abgeklärten Anämie oder an einer Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleura) oder in der Bauchhöhle (Peritoneum) leiden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Leucovorin Calcium Farmos einnehmen sollen.
Durch gegenseitige Beeinflussung kann Leucovorin Calcium Farmos die Wirkung anderer Arzneimittel verändern, d.h. deren Wirksamkeit herabsetzen oder deren Nebenwirkungen verstärken. Die Wirksamkeit von bestimmten Medikamenten gegen Epilepsie kann abgeschwächt werden, was das Risiko von epileptischen Anfällen erhöht. Der Wirkstoff 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen Krebs) weist in der Kombinationsbehandlung mit Calciumfolinat eine erhöhte Wirksamkeit (und Toxizität) auf.
Leucovorin Calcium Farmos enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Leucovorin Calcium Farmos erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden;
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Leucovorin Calcium Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob er oder sie Ihnen Leucovorin Calcium Farmos während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit verordnet. Grundsätzlich ist zu beachten, dass der Wirkstoff von Leucovorin Calcium Farmos nicht toxisch ist, dass aber die Grundarzneimittel, deren Toxizität bekämpft oder verhindert werden soll, im Allgemeinen nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden, auch nicht bei vermuteter Schwangerschaft (mit Ausnahme gewisser Spezialfälle). Während der genannten Behandlungen darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Leucovorin Calcium Farmos?
Die Dosierung, d.h. die Dosis, die Häufigkeit der Einnahme und die Behandlungsdauer, wird von einem Spezialisten bzw. einer Spezialistin festgelegt. Sie sind sehr unterschiedlich, je nach Krankheit und je nach Dosierung und Verträglichkeit des Grundarzneimittels (z.B. Methotrexat), das den Einsatz von Leucovorin Calcium Farmos notwendig macht. Die Einnahme darf keinesfalls verändert werden, ohne den Arzt bzw. die Ärztin zu befragen.
Die Tabletten können zur Dosierung und/oder erleichterten Einnahme geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und brechen Sie die Therapie nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Leucovorin Calcium Farmos haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Leucovorin Calcium Farmos auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Schlafstörungen, Erregung, Depression, Anfälle (z.B. epileptische Anfälle) und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).
Magen-Darm-Störungen nach Einnahme von hohen Dosen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen, z.B. in Form von Hautausschlägen, inkl. anaphylaktische Reaktionen.
Sie bedingen eine Beendigung der Behandlung. In einem solchen Fall kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Nach Einnahme von sehr hohen Dosen: (Mund-) Schleimhautentzündung sowie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Entzündung der Speiseröhre und Durchfall.
Kombinationstherapie mit 5-Fluorouracil
Bei der Kombinationstherapie von Calciumfolinat mit 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen Krebs) treten häufig Blutbildveränderungen sowie Störungen des Magen-Darm-Trakts auf. Es ist zu bemerken, dass bei solchen Behandlungen Calciumfolinat aber in der Regel durch Injektionen verabreicht wird. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Kombination mit 5-Fluoruracil sind eine verminderte Anzahl von weissen Blutkörperchen (Leukopenie), Entzündung der (Mund-) Schleimhaut (Mukositis/Stomatitis) und/oder Durchfall (Diarrhoe). Es wurden bei einer unbekannten Anzahl an Patientinnen bzw. Patienten erhöhte Ammoniumwerte, Aussetzen der normalen Blutbildung im Knochenmark (Knochenmarkshemmung) und schmerzhafte Rötung und Schwellung an den Handflächen und Fusssohlen (Hand-Fuss-Syndrom) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Leucovorin Calcium Farmos enthalten?
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält 15 mg Folinsäure (als 18.6 mg Calciumfolinat-Hydrat).
Hilfsstoffe
Lactose Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
48'033 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Leucovorin Calcium Farmos? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jede Packung enthält 10 Tabletten zu 15 mg (mit Bruchrille, teilbar) [B].
Zulassungsinhaberin
Orion Pharma AG, 6300 Zug.