Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Soporin Schlaftropfen je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 49219). Nosilac odobrenja: Herbamed AG.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Soporin Schlaftropfen sastoje se od mešavine etanolnih tečnih ekstrakata umirujućih lekovitih biljaka kao što su valerijana, pasiflora, hmelj i matičnjak. Primenuju se kod tegoba pri uspavljivanju, naročito kada su one izazvane nervnim stanjima uzbuđenja ili strahom od ispita.→
- Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 6 godina, jer primena i bezbednost u ovoj starosnoj grupi nisu ispitivani.→
- Primena se ne sme vršiti ako se prekorači posebna dečja doza, jer to predstavlja zdravstveni rizik.→
- Lek se ne sme primenjivati ako trudnice ili dojilje prekorače preporučenu dozu.→
- Poseban oprez je potreban kod oboljenja jetre, alkoholizma, epilepsije ili oštećenja mozga usled visokog sadržaja alkohola od 64 zapreminskih procenata.→
- Pre primene treba obavestiti lekara, farmaceuta ili drogeristu ako postoje druge bolesti ili su poznate alergije.→
- Treba razjasniti da li se lek sme uzimati istovremeno sa drugim lekovima, jer se njihovo dejstvo može pojačati ili oslabiti.→
- Tokom trudnoće i dojenja treba iz opreza izbegavati primenu leka ili potražiti stručni savet, jer ne postoje sistematska naučna ispitivanja.→
Na osnovu dosadašnjih iskustava, pri pravilnoj primeni nije poznat rizik za dete, međutim, nisu sprovedena sistematska naučna ispitivanja. Iz opreza, tokom trudnoće i dojenja treba izbegavati primenu leka ili potražiti lekarski savet.→
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i zaštićen od dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage, bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Soporin Schlaftropfen
Tropfen
Pflanzliches Arzneimittel
Wann werden Soporin Schlaftropfen angewendet?
Soporin Schlaftropfen bestehen aus einer Mischung von ethanolischen Flüssigextrakten aus beruhigenden Heilpflanzen (Baldrian, Passionsblume, Hopfen, Melisse). Soporin Schlaftropfen werden deshalb verwendet bei Einschlafbeschwerden, insbesondere wegen nervösen Erregungszuständen und Prüfungsangst.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Soporin Schlaftropfen gleichzeitig eingenommen werden dürfen.
Wann dürfen Soporin Schlaftropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g (bei Kindern bis zu 0.4 g) Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
-an andern Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Dürfen Soporin Schlaftropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische, wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin oder die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Tagesdosis werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht für Schwangere und Stillende beim Überschreiten der Dosis.
Wie verwenden Sie Soporin Schlaftropfen?
Erwachsene nehmen vor dem Schlafen 20–30 Tropfen in etwas Wasser gelöst ein. Kinder ab 6 Jahren 10–15 Tropfen. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen können Soporin Schlaftropfen haben?
Für Soporin Schlaftropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Kindern geschützt aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Soporin Schlaftropfen enthalten?
1 ml enthält: 0.4 ml Valerianae radices tinctura ethanolicum (1:10), Auszugsmittel Ethanol 62 % (m/m); 0.2 ml Humuli lupuli floris recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Melissae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,6), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Passiflorae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m). Es ist jeweils das Verhältnis Pflanze zu Extraktionsflüssigkeit angegeben.
Enthält 64 Vol.% Alkohol. 25 Tropfen entsprechen der Menge von 1ml.
Zulassungsnummer
49219 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Soporin Schlaftropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 50 ml.
Zulassungsinhaberin
HERBAMED AG, CH-9004 St. Gallen
Postadresse
HERBAMED AG, CH-9055 Bühler