Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Rinofluimucil, Nasenspray je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 51037). Nosilac odobrenja: Zambon Switzerland Ltd.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Rinofluimucil je nazalni sprej koji ublažava simptome prehlade smanjenjem otoka nosne sluzokože i razređivanjem sluzavog nosnog sekreta. Koristi se kod prehlade sa povećanim stvaranjem sluzi, a na preporuku lekara može se primenjivati i kod upale sinusa, hroničnog rinitisa ili nakon intervencija na nosu.→
- Lek se ne sme primenjivati kod poznate preosetljivosti na neku od sastojaka.→
- Primena nije dozvoljena kod suve nosne sluzokože sa stvaranjem krusta i pokorica.→
- Sprej se ne sme koristiti kod zelenog mrene.→
- Kod cerebrovaskularnih oboljenja ili epileptičnih napada u anamnezi, sredstvo se ne sme primenjivati.→
- Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.→
- Pri istovremenoj upotrebi MAO inhibitora, lekova za Parkinsonovu bolest, vazokonstriktora ili drugih simpatomimetičkih lekova, Rinofluimucil se ne sme primenjivati.→
- Bez lekarske preporuke, sprej se ne sme primenjivati duže od 5 do 7 dana, jer u suprotnom može doći do lekovima izazvanog otoka nosne sluzokože.→
- Oprez je potreban kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom, srčano-kružnim oboljenjima, hipertireozom, šećernom bolešću, uvećanom prostatom ili arterijskim okluzivnim bolestima.→
- U slučaju pojave visokog krvnog pritiska, ubrzanog rada srca, srčanih aritmija, mučnine ili novih i pogoršanih glavobolja, lečenje treba prekinuti i obratiti se lekaru.→
- Lek može dovesti do pozitivnih rezultata na doping testovima.→
- Sadržani mirisni sastojak D-Limonen može izazvati alergijske reakcije.→
- Pomoćna supstanca benzalkonijum-hlorid može, posebno pri dugotrajnoj upotrebi, izazvati iritaciju ili otok nosne sluzokože.→
Do sada nije poznat rizik za dete pri pravilnoj upotrebi, mada nedostaju sistematska naučna istraživanja. Tokom trudnoće, planiranja trudnoće ili dojenja, sredstvo treba primenjivati samo nakon konsultacije sa lekarom.→
- privremeno pečenje u nosu i grlu
- suvoća nosa
- oštećenje nosne sluzokože pri dugotrajnoj upotrebi
- lekovima izazvan otok nosne sluzokože
- glavobolja, nemir, nesanica, stanja anksioznosti ili halucinacije
- lupanje srca, nepravilan ili ubrzan puls, visok krvni pritisak ili infarkt miokarda
- mučnina, povraćanje ili suvoća usta
- alergijske reakcije poput osipa na koži, koprivnjače ili otoka lica
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa, zaštićen od svetlosti i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Rinofluimucil, Nasenspray
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Rinofluimucil und wann wird es angewendet?
Rinofluimucil lindert die Symptome des Schnupfens, einerseits durch Abschwellung der Nasenschleimhaut und andererseits durch Verminderung und Verflüssigung des schleimigen Nasenausflusses.
Rinofluimucil befreit die verstopfte Nase und ermöglicht ein freieres Atmen durch die Nase.
Rinofluimucil wird angewendet bei:
Schnupfen, besonders bei erhöhter Nasenschleimbildung und Verkrustung.
Auf Empfehlung eines Arztes, eines Apothekers oder eines Drogisten bzw. einer Ärztin, einer Apothekerin oder einer Drogistin kann Rinofluimucil auch bei einer Nasennebenhöhlenentzündung angewendet werden.
Auf ärztliche Verschreibung kann Rinofluimucil bei chronischem Schnupfen und bei Entzündungen der Schleimhaut nach chirurgischen Eingriffen in der Nase oder in den Nasennebenhöhlen angewendet werden.
Wann darf Rinofluimucil nicht angewendet werden?
Rinofluimucil darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einer im Arzneimittel enthaltenen Substanz, bei trockener Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca), bei grünem Star sowie bei zerebrovaskulären Erkrankungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte, nicht angewendet werden.
Rinofluimucil ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen.
Wann ist bei der Anwendung von Rinofluimucil Vorsicht geboten?
Ohne ärztliche Anweisung darf Rinofluimucil nicht länger als 5-7 Tage angewendet werden. Bei längerer Anwendung kann eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten.
Rinofluimucil soll bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Prostatavergrösserung oder arteriellen Verschlusskrankheiten sowie bei Patienten, welche gewisse Antidepressiva oder Beta-Blocker einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten, die während der Anwendung von Rinofluimucil Bluthochdruck, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit oder neues Auftreten oder Verschlechterung von Kopfschmerzen erleiden, sollten die Behandlung abbrechen und umgehend einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen), Parkinsonmittel, Vasokonstriktoren oder andere sympathomimetische Medikamenten einnehmen/anwenden sollten Sie Rinofluimucil nicht anwenden.
Rinofluimucil kann zu positiven Resultaten bei Doping-Tests führen.
Rinofluimucil nicht in die Augen bringen.
Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Rinofluimucil enthält 0,005 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühnebel. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Rinofluimucil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Sie Rinofluimucil nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Rinofluimucil?
Gebrauchsanweisung
Entfernen Sie vor der ersten Anwendung den Drehverschluss des Fläschchens und die untere Schutzkappe des in der Packung enthaltenen Mikrozerstäubers. Bringen Sie nun den Mikrozerstäuber als Sprayaufsatz auf das Fläschchen an. Der Mikrozerstäuber muss nicht mehr von der Flasche abgenommen werden.
Verwenden Sie Rinofluimucil nicht ohne den beigelegten Mikrozerstäuber.
Schutzkappe des Sprayaufsatzes entfernen. Vor der ersten Anwendung soll der Nasenspray einige Male betätigt werden. Rinofluimucil ist nun für die Anwendung als Nasenspray bereit.
Rinofluimucil wird als Sprühnebel in die Nasenhöhlen gesprüht.
Nach jeder Anwendung Schutzkappe des Sprayaufsatzes wieder aufsetzen.
Erwachsene: 2-3 Sprühnebel in jedes Nasenloch, 3-4-mal täglich.
Kinder über 6 Jahre: 1-2 Sprühnebel in jedes Nasenloch, 3-4-mal täglich.
Die Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden. Rinofluimucil sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rinofluimucil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rinofluimucil auftreten: vorübergehendes Brennen im Nasenbereich und im Hals, trockene Nase. Bei Langzeitgebrauch kann eine Schädigung der Nasenschleimhaut auftreten, was zu einer Verstopfung der Nase und einer medikamentös bedingten Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis Medicamentosa) führen kann.
Ferner können Angstzustände, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Unruhe, Schlaflosigkeit, unregelmässiger oder beschleunigter Puls, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Nasenverstopfung, Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, ischämische Ereignisse, Grüner Star-Anfall, Harnverhalten, schmerzhafter Harndrang, Übelsein, Mundtrockenheit, Erbrechen, anaphylaktischer Schock oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Hautschwellung, vermehrtes Schwitzen, Schwellung im Gesicht) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Der einmal geöffnete Nasenspray muss nach jedem Gebrauch mit der Schutzkappe des Sprayaufsatzes sorgfältig wieder verschlossen werden. Nach Anbruch ist der Inhalt 20 Tage gebrauchsfähig.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rinofluimucil enthalten?
Wirkstoffe
Acetylcystein 10 mg/ml
Tuaminoheptansulfat 5 mg/ml
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Dithiothreitol, Ethanol 96 %, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumhydroxid, Minzaroma (enthält D-Limonen), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
51037 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rinofluimucil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Folgende Packung ist erhältlich:
Rinofluimucil, Nasenspray: Fläschchen zu 10 ml Lösung, mit beigepacktem Mikrozerstäuber zur Verwendung als Sprayaufsatz.
Zulassungsinhaberin
Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino