Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Traumaplant®, Salbe je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 53712). Nosilac odobrenja: Biomed AG.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje sa Limitatio (vezano za uslove)
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Traumaplant je biljni preparat u obliku masti sa ekstraktom gaveza. Koristi se kod tupih povreda kao što su uganuća, iščašenja i prignječenja, kao i kod bolova u zglobovima i mišićima te površinskih, nekrvarećih povreda kože.→
- Mast se ne sme koristiti kod poznate preosetljivosti na neki od sastojaka.→
- Nanošenje na oštećenu kožu sa krvarećim povredama nije dozvoljeno.→
- Sredstvo se ne sme nanositi na sluzokožu.→
- Upotreba zajedno sa hermetički zatvorenim oblogama nije dozvoljena.→
- Primena kod dece mlađe od 6 godina nije dozvoljena.→
- Treba izbegavati kontakt sa očima.→
- Nakon nanošenja ruke treba oprati.→
- Ukoliko do poboljšanja ne dođe ili se tegobe pogoršaju u roku od 10 dana, potrebno je konsultovati lekara.→
- Sastojak sorbinska kiselina može izazvati lokalno ograničene iritacije kože.→
- Kod postojećih bolesti, alergija ili istovremene primene drugih lekova, potrebno je obavestiti zdravstveno osoblje.→
Do sada nije poznat rizik za dete pri pravilnoj upotrebi, mada ne postoje sistematska naučna ispitivanja. Iz predostrožnosti, tokom trudnoće i dojenja treba izbegavati upotrebu lekova ili potražiti savet lekara.→
- Alergijske reakcije
- Crvenilo kože
- Osip na koži
- Svrab
Mast treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Traumaplant®, Salbe
Biomed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Traumaplant und wann wird es angewendet?
Traumaplant ist ein Salbenpräparat auf pflanzlicher Basis. Der enthaltene Extrakt aus Beinwellkraut (Symphytum) wird bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Gelenk- und Muskelschmerz verwendet und ist abschwellend und schmerzlindernd. Traumaplant unterstützt die Wundheilung bei Bagatellverletzungen. Traumaplant ist angezeigt zur Behandlung von stumpfen (d.h. unblutigen) Verletzungen mit Schmerzen und Entzündungen der Gelenke und Muskeln, von Verstauchungen, Quetschungen und Prellungen sowie bei Schürfwunden oder anderen oberflächlichen, unblutigen Hautverletzungen.
Wann darf Traumaplant nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Traumaplant darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Traumaplant enthalten?»), bei verletzter Haut (blutige Hautverletzungen). Nicht anwenden auf Schleimhäuten. Nicht mit luftdicht abschliessenden Kompressen verwenden. Kontakt mit Augen vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Wenn sich die Beschwerden innerhalb von 10 Tagen nicht bessern oder verschlechtern, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Sorbinsäure kann örtlich begenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Traumaplant enthält 120 mg Propylenglycol pro 3 g Salbe, entsprechend 40 mg/g.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Traumaplant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Traumaplant?
Nur zur äusserlichen Anwendung.
Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben und je nach Grösse der zu behandelnden Körperstelle und der Stärke der Beschwerden tragen Erwachsene 1- bis 5-mal täglich ca. 2-3 g Salbe (entspricht einem Salbenstrang von 6-9 cm) auf die Haut über den schmerzenden Körperpartien oder auf dem verletzten Bereich auf.
Für Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren wird die gleiche Dosierung empfohlen wie für Erwachsene. Die Behandlung soll 10 Tage nicht überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Traumaplant bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht ausreichend geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Traumaplant haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumaplant auftreten: in seltenen Fällen allergische Reaktion mit Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz. Bei einer spezifischen, allergischen Reaktion (Hautausschlag) ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die Aufbrauchfrist nach Anbruch der Behälter beträgt 6 Monate.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Traumaplant enthalten?
1 g Salbe enthält:
Wirkstoffe: 100 mg Zubereitung aus frischem Beinwellkraut (Symphytum x uplandicum Nyman, herba) (2-3:1) bestehend aus 40 mg Presssaft aus frischem Beinwellkraut (3-8:1) und 60 mg Flüssigextrakt aus dem Pressrückstand aus frischem Beinwellkraut (3-10:1), Auszugsmittel Ethanol 30 % (V/V)
Hilfsstoffe: 40 mg Propylenglycol (E1520), 3 mg Sorbinsäure (E200), all-rac-α-Tocopherolacetat, gereinigtes Wasser, Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxyethylsalicylat, Isopropylmyristat, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Octyldodecanol, Rosmarinöl, Simeticon, Zitronensäure.
Zulassungsnummer
53712 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Traumaplant? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 g Salbe.
Zulassungsinhaberin
Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.
Herstellerin
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH, D-82547 Eurasburg.
