Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Siccafluid® je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 54059). Nosilac odobrenja: Théa PHARMA SA.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Siccafluid je zamena za suze koja služi za vlaženje oka. Koristi se i za lečenje sindroma suvog oka.→
Lek se ne sme primenjivati kod poznate ili sumnjive preosetljivosti na neki od sastojaka.→
- Kod istovremene primene drugih kapi za oči ili masti za oči, potrebno je sačekati 15 minuta, a Siccafluid treba nakapati poslednji.→
- Kontaktna sočiva moraju se ukloniti pre primene i smeju se ponovo staviti tek nakon 15 minuta.→
- Sadržana supstanca benzalkonijum-hlorid može izazvati iritaciju oka, naročito kod suvih očiju ili oboljenja rožnjače.→
- U slučaju neuobičajenog osećaja, pečenja ili bola u oku nakon primene, potrebno je konsultovati lekara.→
- Budući da vid može biti umanjen, najmanje 20 minuta ne treba upravljati vozilom niti rukovati mašinama.→
- Pre primene treba pažljivo oprati ruke, a vrh bočice ne sme dodirivati oko.→
Na osnovu dosadašnjeg iskustva, kod primene prema nameni nije poznat rizik za dete, mada ne postoje sistematska naučna ispitivanja. Iz predostrožnosti, tokom trudnoće i dojenja treba, koliko je moguće, izbegavati upotrebu lekova ili potražiti savet lekara.→
- privremeno zamućen vid
- pečenje u oku
- slepljeni kapci
- reakcije preosetljivosti
Lek treba čuvati u zatvorenom originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi, van domašaja dece, pri čemu bočica tokom primene treba da stoji okrenuta naopako u pakovanju.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Was ist Siccafluid und wann wird es angewendet?
Siccafluid ist ein Tränenersatzmittel, das zur Befeuchtung des Auges dient. Auf Empfehlung des Apothekers bzw. der Apothekerin oder auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin kann es auch zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges verwendet werden, das verschiedene Ursachen haben kann.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder es in der Apotheke oder Drogerie bezogen, um Ihre Augenbeschwerden zu behandeln, an denen Sie zurzeit leiden. Verwenden Sie es nicht von sich aus zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.
Wann darf Siccafluid nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe von Siccafluid nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Siccafluid Vorsicht geboten?
Wenn zusätzlich andere Augentropfen oder -salben angewendet werden, ist zwischen der Anwendung der verschiedenen Arzneimittel eine Wartezeit von 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid muss zuletzt eingeträufelt werden.
Warnhinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,0015 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,06 mg/g Augengel.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen, harte oder weiche, vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Da nach der Instillation von Augengels die Sicht beeinträchtigt sein kann, soll während mindestens 20 Minuten vom Lenken eines Fahrzeugs oder Bedienen einer Maschine abgesehen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder bereits andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Siccafluid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Siccafluid?
Erwachsene: Siccafluid in den Bindehautsack einträufeln und mehrmals hintereinander mit den Augenlidern leicht blinzeln, damit sich das Präparat auf der Augenoberfläche gut verteilt.
Je nach Bedarf 1-4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges einträufeln. Beim Syndrom des trockenen Auges unterschiedlicher Ursache hat der behandelnde Arzt die Dauer und Häufigkeit der Anwendung zu bestimmen.
Die Anwendung und Unbedenklichkeit von Siccafluid bei Kindern und Jugendlichen sind bis anhin nicht systematisch untersucht worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Siccafluid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Siccafluid auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Unmittelbar nach der Anwendung kann es vorkommen, dass Sie leicht und vorübergehend verschwommen sehen oder dass Sie ein Gefühl des Brennens empfinden.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): verklebte Augenlider.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Zur Vermeidung von Verunreinigungen durch Mikroben sind vor der Anwendung sorgfältig die Hände zu waschen und das Auge nicht mit der Flaschenspitze zu berühren. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Ein Fläschchen mit diesem Augengel darf nur von der Person verwendet werden, die es angefangen hat.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Ein angebrochenes Fläschchen Siccafluid nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen verwenden.
Lagerungshinweis
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Während der Dauer der Anwendung ist das Fläschchen umgekehrt in der Packung aufzubewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.
Wenn von dem Arzneimittel 4 Wochen nach Öffnen des Fläschchens noch etwas übrig bleibt, ist es beim Lieferanten (Arztpraxis, Apotheke oder Drogerie) vorschriftsgemäss zu entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Siccafluid enthalten?
1 g Siccafluid, Augengel enthält:
Wirkstoffe
2,5 mg Carbomerum 974 P.
Hilfsstoffe
Polyvinylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Sorbitol, Lysin-Monohydrat, Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
54059 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Siccafluid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Siccafluid, Augengel ist in Fläschchen zu 10 g erhältlich.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.