Mucostop Brausetabletten

Vlasnik dozvole: Mepha Pharma AG · Broj dozvole: 54907

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Mucostop Brausetabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 54907). Nosilac odobrenja: Mepha Pharma AG.

Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Mucostop sadrži aktivnu supstancu acetilcistein, koja razređuje gust sluz u disajnim putevima i podstiče iskašljavanje. Primjenjuje se kod bolesti disajnih puteva sa prekomjernom proizvodnjom sluzi, kao što su prehlada, grip, bronhitis, upala sinusa, upala grla i ždrijela, bronhijalna astma, te kao dodatna terapija kod cistične fibroze.→

Kada se ne sme koristiti
  • Lijek se ne smije uzimati kod poznate preosjetljivosti na acetilcistein ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu.→
  • Ne smije se uzimati kod čira na želucu i crijevima.→
  • Istovremena primjena sa sredstvima za suzbijanje kašlja nije dozvoljena, jer to može dovesti do zastoja bronhijalnog sluzi.→
  • Sredstvo se ne smije primjenjivati kod male djece mlađe od 2 godine.→
Na šta obratiti pažnju
  • Obilno pijenje tečnosti podstiče djelovanje lijeka.→
  • Izbjegavanje pušenja podržava djelovanje, jer pušenje doprinosi prekomjernom stvaranju bronhijalnog sluzi.→
  • U slučaju nemogućnosti dovoljnog iskašljavanja razrijeđenog sluzi, mogu biti potrebne podržavajuće mjere od strane ljekara.→
  • Kod ranijih osipa ili poteškoća s disanjem izazvanih istom aktivnom supstancom, prije početka uzimanja potrebno je obavijestiti ljekara.→
  • Istovremena primjena određenih lijekova protiv poremećaja cirkulacije srca, karbamazepina ili antibiotika zahtijeva posebnu pažnju u pogledu interakcija ili vremenskih razmaka.→
  • Lijek sadrži natrijum, aspartam kao izvor fenilalanina i saharozu, što se mora uzeti u obzir kod fenilketonurije ili netolerancije na šećer.→
Trudnoća i dojenje

Na osnovu dosadašnjih iskustava, kod namjenske primjene nije poznat rizik za dijete, međutim, nisu provedena sistematska naučna istraživanja. Tokom dojenja, sredstvo treba primjenjivati samo ako to ljekar smatra neophodnim, jer nema podataka o izlučivanju u majčino mlijeko.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Poremećaji gastrointestinalnog trakta kao što su mučnina, povraćanje, proljev i bolovi u trbuhu
  • Upale sluzokože usne šupljine i gorušica
  • Glavobolja i groznica
  • Reakcije preosjetljivosti, kožni osip, svrab i koprivnjača
  • Ubrzan puls i nizak krvni pritisak
  • Zujanje u ušima
  • Krvarenja i nakupljanje vode u licu
  • Poteškoće s disanjem, bronhijalni grčevi i privremeno neprijatan zadah
Čuvanje

Lijek treba čuvati u originalnom pakovanju, zaštićen od vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25°C i van domašaja djece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Mucostop Brausetabletten

Mepha Pharma AG

Was ist Mucostop und wann wird es angewendet?

Mucostop enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.

Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen wie Bakterien, Staub und chemische Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.

Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.

Durch die schleimlösende Wirkung von Mucostop verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach, und die Atmung wird erleichtert.

Mucostop eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu übermässiger Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Wirkung von Mucostop wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von Mucostop unterstützen.

Wann darf Mucostop nicht eingenommen werden?

Mucostop darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem anderen Inhaltsstoff und bei Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden.

Mucostop sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.

Mucostop darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Mucostop Vorsicht geboten?

Die Brausetabletten zu 600 mg dürfen wegen ihres hohen Gehaltes an Wirkstoff bei Kindern unter 12 Jahren (bei Kindern mit der Stoffwechselkrankheit Mukoviszidose (zystische Fibrose) unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.

Die Anwendung von Mucostop kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen. Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn Mucostop enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.

Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.

Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.

Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von Mucostop beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf Mucostop nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit Mucostop einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.

Mucostop Brausetabletten enthalten 150.25 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 7.51% der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Aspartam pro Brausetablette.

Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Mucostop Brausetabletten enthalten Saccharose. Bitte nehmen Sie Mucostop Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Mucostop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Mucostop während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.

Wie verwenden Sie Mucostop?

Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen:

Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich.

Wenn die übermässige Schleimbildung und der damit verbundene Husten nach einer Behandlung von 2 Wochen nicht zurückgehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit er die Ursache genauer abklärt und eine eventuelle bösartige Erkrankung der Atemwege ausschliesst.

Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen (nur auf ärztliche Verordnung):

Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich.

Behandlungsdauer auf maximal 3-6 Monate beschränkt.

Mukoviszidose:

Kinder über 6 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich.

Anwendung

Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auf und trinken Sie es sofort. Lösen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit Mucostop im Wasser auf, denn dadurch kann die Wirksamkeit sowohl von Mucostop als auch der anderen Arzneimittel beeinträchtigt oder aufgehoben werden.

Beim Öffnen des Röhrchens ist ein leichter Schwefelgeruch wahrnehmbar. Dieser ist typisch für den Wirkstoff Acetylcystein und beeinflusst dessen Wirkung nicht.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Mucostop haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mucostop auftreten: Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber.

Im Weiteren können beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.

Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit Mucostop sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Mucostop enthalten?

Wirkstoffe

1 Brausetablette Mucostop enthält 600 mg Acetylcystein.

Hilfsstoffe

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Povidon K25, Adipinsäure, Aspartam (E951), Zitronenaroma (enthält Saccharose).

Zulassungsnummer

54907 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mucostop? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Mucostop 600 mg, 10 Brausetabletten.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Interne Versionsnummer: 4.1

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