Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Felodipin Spirig HC® retard, Retardtabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 57902). Nosilac odobrenja: Spirig HealthCare AG.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Felodipin Spirig HC retard je lek za lečenje visokog krvnog pritiska i bolne steznosti u grudima (angina pektoris). Aktivna supstanca felodipin pripada grupi kalcijumskih antagonista i širi krvne sudove kako bi se snizio krvni pritisak.→
- Lek se ne sme uzimati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu felodipin ili na neki od pomoćnih sastojaka.→
- Uzimanje nije dozvoljeno ako je u poslednjih šest meseci došlo do moždanog udara.→
- Sredstvo se ne sme primenjivati u slučaju kardiovaskularnog šoka.→
- Primena je zabranjena ako su srčane zaliske sužene ili ako je srčani mišić oboleo i sužava unutrašnji prostor srca.→
- Lek se ne sme uzimati ako se bolovi u predelu grudi javljaju već u mirovanju ili pri malom naporu.→
- Uzimanje je zabranjeno ako je u poslednjih osam nedelja doživljen srčani udar ili ako se uzimaju određeni lekovi protiv gljivičnih infekcija.→
- Efekat snižavanja krvnog pritiska može biti pod uticajem drugih lekova za snižavanje krvnog pritiska, kao i lekova protiv prekomerne kiselosti želuca, infekcija, depresije ili epilepsije.→
- Može doći do pada krvnog pritiska praćenog ubrzanim radom srca, što kod određenih pacijenata može smanjiti prokrvljenost srčanog mišića.→
- Poseban oprez je potreban kod sklonosti ka povećanom pulsu, kao i kod značajno narušene funkcije bubrega ili jetre.→
- Lek se ne sme uzimati zajedno sa sokom grejpfruta, jer to može pojačati njegovo dejstvo.→
- Sposobnost reagovanja i upravljanja vozilima može biti narušena, posebno na početku lečenja ili prilikom konzumiranja alkohola.→
- Preparat sadrži laktozu, zbog čega je kod poznate netolerancije na šećer pre uzimanja potrebno potražiti savet lekara.→
Felodipin Spirig HC retard se ne sme uzimati tokom trudnoće. Budući da aktivna supstanca prelazi u majčino mleko, o upotrebi tokom dojenja odlučuje lekar.→
- Glavobolja
- Zadržavanje vode u tkivu i otoci gležnjeva
- Vrtoglavica i umor
- Promene u srčanom ritmu, kao što su ubrzan ili usporen puls, kao i lupanje srca
- Pad krvnog pritiska
- Mučnina, bolovi u stomaku i crvenilo lica
- Nepravilan srčani ritam i gubitak svesti
- Promene na desnima kod postojeće upale desni
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa, u originalnom pakovanju i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Felodipin Spirig HC® retard, Retardtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Felodipin Spirig HC retard und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Felodipin Spirig HC retard enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge). Felodipin gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den Herz- und Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau gesenkt.
Wann darf Felodipin Spirig HC retard nicht eingenommen werden?
Felodipin Spirig HC retard darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felodipin oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin Spirig HC retard darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im Brustbereich haben (instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch ärztliche Massnahmen stabilisiert wurde,
·wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen (z.B. Itraconazol).
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Spirig HC retard kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger Einnahme die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Spirig HC retard beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriellen oder virale Infektionen, Pilzerkrankungen, Depressionen (auch z.B. Johanniskraut) und Epilepsie.
Felodipin Spirig HC retard kann wie andere gefässerweiternde Arzneimittel einen Blutdruckabfall mit Herzrasen (erhöhter Puls) hervorrufen. Da dies bei bestimmten Patienten zu einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels führen kann, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob für Sie ein erhöhtes Risiko besteht.
Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard geboten, wenn Sie eine Neigung zu erhöhtem Puls haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard geboten, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Da Felodipin in der Leber verstoffwechselt wird ist bei eingeschränkter Leberfunktion ebenfalls Vorsicht geboten.
Felodipin Spirig HC retard darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn sowie bei Genuss von Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Felodipin Spirig HC retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Felodipin Spirig HC retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Felodipin Spirig HC retard darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Über die Verwendung in der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Felodipin Spirig HC retard?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Blutdruckkontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Bluthochdruck sowie Angina pectoris müssen über längere Zeit behandelt werden und bedürfen daher regelmässiger ärztlicher Kontrollen.
Üblicherweise soll morgens zum Frühstück 1 Retardtablette Felodipin Spirig HC retard 5 mg bzw. 10 mg eingenommen werden.
Da die Felodipin Spirig HC retard Retardtabletten nicht geteilt werden können, kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für eine optimale Dosisanpassung auch die Felodipin Spirig HC retard 2,5 mg Retardtabletten verschreiben.
Die Tablette wird unzerkaut mit genügend Flüssigkeit eingenommen. Sie darf nicht geteilt, sondern muss ganz geschluckt werden. Die Tabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Felodipin Spirig HC retard bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Felodipin Spirig HC retard haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Felodipin Spirig HC retard auftreten (vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung). Diese Begleiterscheinungen sind meist vorübergehend und schwächen sich im Verlauf der weiteren Therapie ab.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Wasseransammlungen im Gewebe, Knöchelschwellungen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Schwindel, Müdigkeit schneller Puls, auffallend langsamer Puls, zu tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Juckreiz
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, Nesselsucht, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelzittern, Impotenz und sexuelle Dysfunktion
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, plötzliche Schwellung von Haut/Schleimhaut, häufig im Gesicht, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Unruhe, Herzinfarkt, Atembeschwerden, Durchfall, Verstopfung, häufiges Entleeren kleiner Harnmengen, grossflächige Hautabschuppungen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, verlängerte/starke Menstruation, Gewichtszunahme, Schweissausbrüche
Bei Patienten mit ausgeprägten Zahnfleischentzündungen kann es zu Zahnfleischveränderungen kommen, die sich jedoch durch eine sorgfältige Zahnhygiene vermeiden lassen oder sich zurückbilden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Medikamenten sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Felodipin Spirig HC retard enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette Felodipin Spirig HC retard enthält als Wirkstoff 2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipin.
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Povidon K25, Propylgallat (E 310), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
Filmüberzug
Hypromellose, Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171), Talkum, Propylenglycol (E 1520), nur 5 mg und 10 mg: Eisenoxid rot (E 172)
Zulassungsnummer
57902 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Felodipin Spirig HC retard? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Felodipin Spirig HC retard 2,5 mg: Packung zu 30 Retardtabletten.
Felodipin Spirig HC retard 5 mg bzw. 10 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen