Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Finasterax® je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 58039). Nosilac odobrenja: Drossapharm AG.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Finasterax je lek za lečenje benignog uvećanja prostate kod muškaraca. On smanjuje uvećanu prostatu i time poboljšava tegobe pri mokrenju.→
- U slučaju promena u tkivu dojke, kao što su kvržice, bol ili iscedak, odmah se treba obratiti lekaru.→
- U slučaju pojave promena raspoloženja, depresivnog raspoloženja ili misli o samoubistvu, odmah se treba obratiti lekaru.→
- Pre uzimanja leka treba obavestiti lekara o poznatoj netoleranciji na šećer.→
- Prilikom PSA testa krvi, lekara treba obavestiti o uzimanju leka Finasterax, jer se rezultat testa može promeniti.→
- U slučaju kontakta kože sa zgnječenim ili slomljenim tabletama, zahvaćeno mesto treba odmah očistiti vodom i sapunom.→
- Lekara treba obavestiti o svim postojećim bolestima, alergijama i uzimanju drugih lekova.→
Finasterax je namenjen isključivo muškarcima. Aktivna supstanca može preći u semenu tečnost, zbog čega treba koristiti kondom tokom seksualnog odnosa, a trudnice ne smeju da apsorbuju supstancu preko kože.→
- Impotencija
- Smanjen libido
- Smanjena zapremina ejakulata
- Poremećaji ejakulacije
- Bol u dojkama ili uvećanje dojki
- Osip na koži
- Bol u testisima
- Alergijske reakcije
Lek treba čuvati van domašaja dece, na sobnoj temperaturi u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Finasterax®
Drossapharm AG
Was ist Finasterax und wann wird es angewendet?
Finasterax ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterax darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen, verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische Eingriffe.
Finasterax beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterax, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.
Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die Therapie mit Finasterax das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen operativen Eingriff senken.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterax kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige Kontrolluntersuchungen auf.
Finasterax kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterax einnehmen.
Wann darf Finasterax nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Finasterax nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?
Finasterax besitzt ausschliesslich bei Männern eine Indikation und darf bei Frauen und Kindern nicht angewendet werden (siehe auch «Risiko für schwangere Frauen» unten sowie Rubrik «Schwangerschaft / Stillzeit»).
Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.
Brustkrebs bei Männern
Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
Risiko für schwangere Frauen
Finasterax Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
Im Falle beschädigter Tabletten ist hingegen eine Absorption von Finasterid, dem Wirkstoff von Finasterax, durch die Haut möglich, was bei Schwangeren mit einem potentiellen Risiko für männliche Feten einhergeht (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»). Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen daher nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Finasterax Filmtabletten in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kam, sollte die betroffene Hautstelle umgehend mit Wasser und Seife gereinigt werden.
Stimmungsveränderungen und Depression
Bei Patienten, die mit Finasterax behandelt wurden, wurde über Stimmungsveränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Fertilität
Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter Einnahme von Finasterax berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet.
Finasterax geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Bitte nehmen Sie Finasterax erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Darf Finasterax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Finasterax ist ausschliesslich für die Anwendung bei Männern bestimmt.
Schwangerschaft
Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Finasterax enthaltene Wirkstoff wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Finasterax einnahmen, nachgewiesen.
Schwangere Frauen dürfen nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Filmtabletten in Kontakt kommen, da Finasterid über die Haut resorbiert werden und bei männlichen Feten zu Anomalien der äusseren Geschlechtsorgane führen könnte (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?»).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Finasterid beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Wie verwenden Sie Finasterax?
Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterax täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Nehmen Sie Finasterax einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.
Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).
Welche Nebenwirkungen kann Finasterax haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterax auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und vermindertes Ejakulat-Volumen.
Im Laufe der Einnahme von Finasterax verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen. Wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Ejakulationsstörungen, Druckempfindlichkeit der Brust und/oder Vergrösserung der Brust sowie Hautausschlag berichtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Hodenschmerzen oder allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts berichtet.
Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterax Vorsicht geboten?»).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten) wurde über Brustkrebs bei Männern berichtet.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
·Blut im Sperma;
·eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion;
·nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Ejakulationsprobleme;
·eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Libidoreduktion (Geschlechtstrieb);
·Depression
·Angst (Häufigkeit unbekannt)
·Selbstmordgedanken (Häufigkeit unbekannt)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Für Kinder unzugänglich und bei Raumtemperatur (15°C–25 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Finasterax enthalten?
Eine Filmtablette Finasterax enthält:
Wirkstoff
5 mg Finasterid
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat (E487), Hypromellose (E464), Macrogol-8-stearat Typ I.
Zulassungsnummer
58039 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Finasterax? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
Das Arzneimittel ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, Basel