Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Alfuzosin axapharm je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 59415). Nosilac odobrenja: Axapharm AG.
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Alfuzosin axapharm se koristi za lečenje simptoma benignog uvećanja prostate. Aktivna supstanca opušta napetost mišića u donjim urinarnim putevima i time olakšava mokrenje.→
- Lek se ne sme primenjivati u slučaju alergije na aktivnu supstancu ili na neki od sastojaka.→
- Ne sme se uzimati kod postojećih oboljenja jetre.→
- Istovremena primena sa jakim inhibitorima CYP3A4, kao što su određeni lekovi protiv gljivica, antibiotici ili lekovi za HIV, nije dozvoljena.→
- Lek se ne sme primenjivati zajedno sa drugim alfa-blokatorima za lečenje uvećane prostate.→
- Poseban oprez je potreban kod mogućeg pada krvnog pritiska pri ustajanju, što može dovesti do vrtoglavice, znojenja ili gubitka svesti.→
- Kod poremećaja cirkulacije u mozgu postoji opasnost od ishemijskih poremećaja usled pada krvnog pritiska.→
- Lekara treba obavestiti ako se uzimaju lekovi za srce ili protiv visokog krvnog pritiska.→
- U slučaju bolne trajne erekcije penisa, odmah treba potražiti lekarsku pomoć.→
- Sposobnost reakcije može biti narušena, zbog čega je potreban oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju mašinama.→
- Kod poznate netolerancije na šećer, pre uzimanja treba se posavetovati sa lekarom, jer preparat sadrži laktozu.→
Pitanje primene tokom trudnoće ili dojenja ne postavlja se zbog oblasti primene kod muškaraca.→
- Gubitak svesti ili ošamućenost
- Glavobolja
- Osećaj slabosti
- Vrtoglavica
- Mučnina i bolovi u stomaku
- Pad krvnog pritiska pri ustajanju
- Bolna trajna erekcija
- Komplikacije tokom operacija oka
Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
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Alfuzosin axapharm
Was ist Alfuzosin axapharm und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine Stimulierung von Nerven, die ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren Harnwege verursacht und dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die Harnentleerung.
Alfuzosin axapharm kann zur Behandlung der Symptome der Prostatahyperplasie, nur auf Verordnung des Arztes, eingesetzt werden.
Wann darf Alfuzosin axapharm nicht eingenommen werden?
Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben werden soll. Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:
-allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,
-leberkrank sind,
-gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin, Ritonavir oder Cobicistat gegen HIV) einnehmen,
-einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und Tamsulosin zur Behandlung einer vergrösserten Prostata) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Alfuzosin axapharm Vorsicht geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Alfuzosin axapharm auf, die sich durch eine Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht. Bei älteren Personen können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Blutdrucksenkung häufiger auftreten. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikamentes auftreten kann, gehen Schwindelgefühl, Schweissausbrüche und Müdigkeitserscheinungen voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie sich mit erhöht gelagerten Beinen hinlegen, bis diese vorübergehenden Erscheinungen vollkommen verschwunden sind.
Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.
Sie müssen unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Medikamente für das Herz oder gegen arteriellen Bluthochdruck einnehmen.
Dauererektion
Wenn bei Ihnen eine schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus) auftritt, unabhängig von sexueller Betätigung, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, denn ein unzureichend behandelter Priapismus kann zu dauerhaftem Potenzverlust führen.
Seien Sie sehr vorsichtig beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen einer Maschine, da Ihre Reaktionsfähigkeit, vor allem am Anfang der Behandlung im Zusammenhang mit Schwindelanfällen und Druckabfall, beeinträchtigt sein kann.
Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.
Alfuzosin axapharm enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Alfuzosin axapharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Alfuzosin axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der Anwendung von Alfuzosin axapharm stellt sich diese Frage nicht.
Wie verwenden Sie Alfuzosin axapharm?
Bitte halten Sie sich strikt an die Angaben Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Bei der Behandlung der Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag, welche vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen wird, am besten vor dem Zubettgehen.
Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkauen, zerdrücken oder zu Pulver zermahlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Alfuzosin axapharm haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Alfuzosin axapharm auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindelgefühl, Übelkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Mundtrockenheit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Erbrechen, Ohnmachtsanfall/Blutdruckabfall beim Aufstehen, Sehstörungen, Herzklopfen, Herzrasen, Schmerzen in der Brust, Anschwellungen der Arme oder der Beine, Juckreiz, Hautausschlag, Durchfall, Rötung, Schnupfen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schläfrigkeit.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwere Hautreaktionen (Syndrom der verbrühten Haut), die als generalisierte Hautausschläge und Fieber auftreten, Durchblutungsstörungen im Gehirn (bei Patienten mit vorbestehender Verkalkung der Arterien des Gehirns), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzkrankheit), Schwellungen im Bereich des Gesichts (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei schmerzhafter Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Mangel an Blutplättchen im Blut, Lebererkrankung (Leberzellschäden, Gelbsucht). Es wurde berichtet, dass Alfuzosin zu Komplikationen während einer Augenoperation (wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom)) führen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Alfuzosin axapharm enthalten?
Eine Retardtablette enthält:
Wirkstoffe
10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Laktose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Povidon K25, Magnesiumstearat (E470b).
Zulassungsnummer
59415 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Alfuzosin axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Retardtabletten zu 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
axapharm ag, 6340 Baar.