Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Kaloba®, Tropfen zum Einnehmen je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 60060). Nosilac odobrenja: Schwabe Pharma AG.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Kaloba je biljni lek sa ekstraktom iz korena južnoafričke lekovite biljke Pelargonium sidoides. Primenjuje se kod akutnog bronhitisa, odnosno upale bronhija.→
- Kod male dece mlađe od 2 godine lek se sme primenjivati samo na lekarski recept.→
- Oprez je potreban kod povećane sklonosti ka krvarenju.→
- Oprez je potreban kod istovremene primene lekova koji sprečavaju zgrušavanje krvi, kao što su Warfarin ili Phenprocoumon.→
- Treba se obratiti lekaru ako kašalj traje duže od 7 dana ili ako postoji groznica tokom nekoliko dana.→
- Treba se obratiti lekaru kod znakova poremećaja funkcije jetre, kao što su žutilo kože, taman urin ili jaki bolovi u gornjem delu trbuha.→
- Treba se obratiti lekaru kod pojave otežanog disanja ili iskašljavanja krvi.→
Iz predostrožnosti, lek se ne sme uzimati tokom trudnoće i dojenja jer nema dovoljno iskustava.→
- Gastrointestinalne tegobe kao što su bolovi u stomaku, gorušica, mučnina ili proliv
- Blago krvarenje iz desni ili nosa
- Reakcije preosetljivosti kao što su osip na koži, koprivnjača ili svrab
- Teške reakcije preosetljivosti sa oticanjem lica, otežanim disanjem i padom krvnog pritiska
- Znakovi poremećaja funkcije jetre
Lek se ne sme čuvati na temperaturi iznad 30°C, mora se držati van domašaja dece i može se koristiti 6 meseci nakon otvaranja.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Kaloba®, Tropfen zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Kaloba und wann wird es angewendet?
Kaloba ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides, einer nur in Südafrika vorkommenden Heilpflanze.
Kaloba wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden.
Wann darf Kaloba nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Kaloba darf nicht eingenommen werden:
-bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
-bei schweren Lebererkrankungen.
Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon).
Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält maximal 153 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen (1,429 ml Flüssigkeit), entsprechend 107 mg/ml (10,7 % w/V). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Kaloba während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Wie verwenden Sie Kaloba?
Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 30 Tropfen.
Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen und Kinder ab 2 bis 5 Jahren erhalten 3-mal täglich 10 Tropfen.
Für Kinder stehen auch andere Darreichungsformen (z. B. Sirup) zur Verfügung.
Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.
Die Tropfen sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
-Halten Sie die Flasche senkrecht.
-Bis sich der erste Tropfen löst kann es etwas dauern, danach tropft es normal.
-Schütteln Sie die Flasche nicht.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Kaloba haben?
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall) auftreten.
In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten.
In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Kaloba nicht gesichert ist.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind. Bei Kaloba Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Kaloba enthalten?
1 ml Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff
821 mg Flüssigextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).
Hilfsstoff
Glycerol 85 %.
1 ml entspricht 21 Tropfen.
Dieses Arzneimittel enthält max. 13,5 Vol.-% Alkohol.
Zulassungsnummer
60060 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Kaloba? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 20, 50 und 100 ml Flüssigkeit.
Zulassungsinhaberin
Schwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi