Octenimed®, Gurgellösung/Mundspülung

Vlasnik dozvole: Schülke & Mayr AG · Broj dozvole: 62809

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Octenimed®, Gurgellösung/Mundspülung je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 62809). Nosilac odobrenja: Schülke & Mayr AG.

Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Octenimed je rastvor za grgljanje i ispiranje usta namenjen kratkotrajnoj dezinfekciji sluzokože usne duplje.→

Kada se ne sme koristiti
  • Ne sme se primenjivati kod preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci.→
  • Ne smeju ga koristiti osobe sa hroničnim ili dubokim ranama.→
  • Ne sme se primenjivati kod bakterijskih sekundarnih infekcija.→
  • Ne sme se primenjivati kod znakova upale krajnika.→
Na šta obratiti pažnju
  • Lek je namenjen isključivo za površinsku primenu u usnoj duplji i ne sme se unositi duboko u tkivo.→
  • Ne treba ga koristiti za ispiranje parodontalnih džepova, korenskih kanala ili rana nakon stomatološke operacije.→
  • Rastvor se ne sme progutati.→
  • U slučaju više temperature ili ako ne dođe do poboljšanja u roku od tri dana, potrebno je obratiti se lekaru.→
  • Efikasnost može biti umanjena sastojcima paste za zube, zbog čega treba temeljno isprati usta vodom pre primene, ako je prethodno izvršeno pranje zuba.→
  • Primena kod dece mlađe od dvanaest godina se ne preporučuje, jer do sada nije ispitivana.→
Trudnoća i dojenje

Na osnovu dosadašnjih iskustava, pri pravilnoj primeni nije poznat rizik za dete, međutim, nisu sprovedena sistematska naučna istraživanja. Iz predostrožnosti, tokom trudnoće i dojenja treba, koliko je to moguće, izbegavati upotrebu lekova ili potražiti savet lekara.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Poremećaji ukusa
  • Pečenje u ustima i grlu
  • Osećaj trnjenja u ustima i grlu
  • Gorak aftertaste
  • Promena boje zuba
  • Alergijske reakcije
  • Iritacija sluzokože gastrointestinalnog trakta nakon slučajnog gutanja većih količina
Čuvanje

Lek treba čuvati van domašaja dece, na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa, i samo do roka upotrebe navedenog na pakovanju.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Octenimed®, Gurgellösung/Mundspülung

Was ist Octenimed und wann wird es angewendet?

Octenimed Gurgellösung/Mundspülung wird zur kurzzeitigen Desinfektion der Mundschleimhaut angewendet.

Wann darf Octenimed nicht angewendet werden?

-Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

-Von Personen mit chronischen oder tiefen Wunden, mit bakteriellen Sekundärinfekten oder Anzeichen einer Mandelentzündung (Angina tonsillaris).

Wann ist bei der Anwendung von Octenimed Vorsicht geboten?

Octenimed ist nur für die oberflächliche Anwendung in der Mundhöhle bestimmt. Es darf nicht tief in das Gewebe eingebracht werden, beispielsweise mit einer Spritze oder einer stumpfen Kanüle, um Reizungen des umgebenden Gewebes zu vermeiden, die von leichten Schwellungen bis zu schwerer Gewebsnekrose reichen können. Insbesondere sollte es nicht zum Spülen von Parodontaltaschen, Wurzelkanälen oder Wundhöhlen nach einer Zahnoperation verwendet werden.

Octenimed ist nur zur Spülung im Mund oder zum Gurgeln bestimmt und sollte nicht geschluckt werden.

Nicht über einen langen Zeitraum anwenden.

Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb von 3 Tage keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Die Wirksamkeit von Octenimed kann durch einige Inhaltsstoffe von Zahnpasta beeinträchtigt werden. Verwenden Sie Octenimed deshalb idealerweise zu einem anderen Zeitpunkt als dem Zähneputzen. Wenn Sie Octenimed unmittelbar nach dem Zähneputzen verwenden, spülen Sie Ihren Mund gründlich mit Wasser aus, bevor Sie Octenimed anwenden.

Die Anwendung von Octenimed bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da sie bisher nicht geprüft worden ist.

Octenimed enthält Macrogolglycerolhydroxystearat. Diese Substanz kann Hautreizungen verursachen.

Octenimed enthält Propylenglycol.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Octenimed während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin, Apothekerin, oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Octenimed?

Falls von der Ärztin/vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Octenimed Gurgellösung/Mundspülung 2 bis 3-mal täglich unverdünnt an. Füllen Sie dazu 10-20 ml Octenimed in den mitgelieferten Messbecher. Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie für mindestens 30 Sekunden mit jeweils 10-20 ml Octenimed. Wenn eine gute Wirksamkeit gegen Hefepilze (z.B. Candida albicans) erwünscht wird, wird empfohlen für eine Minute zu spülen oder zu gurgeln. Octenimed wird danach ausgespuckt. Octenimed sollte nicht verschluckt werden. Den Mund nicht unmittelbar nach der Anwendung mit Wasser ausspülen.

Die Anwendung und Sicherheit von Octenimed bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten oder mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Octenimed haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Octenimed auftreten:

Geschmacksstörungen, Brennen und ein pelziges Gefühl im Mund und Rachen sowie einen bitteren Nachgeschmack können auftreten. Es kann zu Zahnverfärbungen kommen. In Einzelfällen können allergische Reaktionen auftreten.

Bei versehentlichem Schlucken von grösseren Mengen von Octenimed Gurgellösung/Mundspülung kann es zu einer Reizung der Magen-Darm-Schleimhaut kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch:

Flasche mit 250 ml Lösung: innerhalb von 8 Wochen verwenden.

Octenimed Gurgellösung/Mundspülung ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist oder Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Octenimed enthalten?

10 ml Octenimed enthalten:

Wirkstoff

Octenidindihydrochlorid 10 mg.

Hilfsstoffe

Glycerol 85 %, Natriumgluconat, Citronensäure, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Macrogolglycerolhydroxystearat 176 mg, Sucralose (E955), gereinigtes Wasser, Minze-Aroma (enthält Propylenglycol (E1520) 24.5 mg).

Zulassungsnummer

62809 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Octenimed? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

In Flaschen à 250 ml.

Zulassungsinhaberin

Schülke & Mayr AG, 8500 Frauenfeld

Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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