Metofol 5 mg

Vlasnik dozvole: Gebro Pharma AG · Broj dozvole: 65228

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Metofol 5 mg je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 65228). Nosilac odobrenja: Gebro Pharma AG.

Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Metofol 5 mg sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu, koja je neophodna za stvaranje crvenih krvnih zrnaca i normalno stvaranje krvi. Koristi se za lečenje bolesti nedostatka krvi koje su uzrokovane nedostatkom folne kiseline.→

Kada se ne sme koristiti
  • Lek se ne sme primenjivati u slučaju preosetljivosti na neki od sastojaka.→
  • Kod perniciozne anemije, bolesti koja sprečava apsorpciju vitamina B12, lek se ne sme uzimati samostalno.→
Na šta obratiti pažnju
  • Kod prekomerne konzumacije alkohola, određenih oblika anemije ili hroničnih infekcija može biti potrebno povećanje doze.→
  • Pri istovremenoj primeni lekova protiv epilepsije koji deluju kao antikonvulzivi, epileptični napadi se mogu javljati češće i jače.→
  • Naročito u visokim dozama, lek može narušiti sposobnost reakcije, rukovanje mašinama i sposobnost upravljanja vozilima.→
  • Osobe sa poznatom intolerancijom na šećer treba da uzimaju lek tek nakon konsultacije sa lekarom, jer sadrži laktozu.→
  • Lekara treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama i uzimanju drugih lekova.→
Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće i dojenja lek treba koristiti samo u slučaju medicinske potrebe i po receptu lekara. Nije poznato da li se neželjena dejstva mogu javiti kod odojčeta koje se doji.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Gastrointestinalne tegobe
  • Poremećaji sna
  • Uznemirenost
  • Depresija
  • Svrab kože
  • Grč bronhijalne muskulature
  • Anafilaktički šok sa padom krvnog pritiska
Čuvanje

Lek treba čuvati na sobnoj temperaturi između 15 i 25 stepeni Celzijusa, zaštićen od svetlosti i vlage, kao i van domašaja dece, i sme se koristiti samo do datuma označenog sa EXP na pakovanju.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Metofol 5 mg

Was ist Metofol 5 mg und wann wird es angewendet?

Folsäure (die Wirksubstanz von Metofol 5 mg) fördert die Produktion der roten Blutkörperchen und ist deshalb für die Aufrechterhaltung einer normalen Blutbildung unerlässlich.

Metofol 5 mg wird vom Arzt bzw. von der Ärztin verschrieben. Es wird bei Patientinnen und Patienten zur Behandlung eingesetzt, die an einer Blutmangelkrankheit leiden, welche durch Folsäuremangel hervorgerufen wird.

Folsäuremangel entsteht unter anderem:

- bei Mangelernährung (Alkoholiker, bei einseitiger Kost für ältere Leute),

- bei mangelhafter Aufnahme im Darm (z.B. nach Darmoperationen),

- bei langdauernder Blutwäsche (Dialyse),

- bei erhöhtem Bedarf (Schwangerschaft, Säuglingsalter, Kindheit).

Wann darf Metofol 5 mg nicht eingenommen /angewendet werden?

Metofol 5 mg dürfen Sie nicht einnehmen, wenn Sie gegenüber einem Inhaltsstoff des Präparates überempfindlich (allergisch) reagieren.

Bei perniziöser Anämie (eine Krankheit, welche die Absorption von Vitamin B12 aus der Nahrung verhindert) darf Metofol 5 mg nicht alleine eingenommen werden, da es einen durch Vitamin-B12-Mangel verursachten Blutmangel verschleiern kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in diesem Fall zu tun ist.

Bei Blutmangelkrankheiten unklarer Ursache wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin abklären, ob Sie die Behandlung mit Metofol 5 mg beginnen können.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Metofol 5 mg Vorsicht geboten?

Bei Alkohol-Überkonsum, bei gewissen Formen der Blutarmut oder bei chronischen Infektionen kann eine Erhöhung der Dosis notwendig sein. Bei gleichzeitiger Einnahme von krampflösenden Mitteln, wie sie bei Epilepsie verschrieben werden, ist darauf zu achten, dass epileptische Anfälle - insbesondere bei Kindern – häufiger und stärker auftreten können. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Insbesondere in hohen Dosen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Lactose in Metofol 5 mg

Bitte nehmen Sie von Metofol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Metofol 5 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollten Sie aus Vorsichtsgründen auf Arzneimittel möglichst verzichten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Metofol 5 mg während Schwangerschaft und Stillzeit nur dann, wenn es dafür medizinische Gründe gibt. Es ist bisher nichts darüber bekannt, ob beim gestillten Säugling durch Verabreichung von Metofol 5 mg an die Mutter unerwünschte Wirkungen auftreten können.

Wie verwenden Sie Metofol 5 mg?

Erwachsene und Kinder (unabhängig vom Alter) 1 Tablette (5 mg Acidum folicum) täglich. In gewissen Fällen können höhere Dosierungen nötig sein. Die Erhaltungsdosis wird individuell vom Arzt bzw. von der Ärztin angepasst.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Metofol 5 mg haben?

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)

Bei hohen Dosierungen (15 mg/Tag) können in seltenen Fällen Magen-Darm-Beschwerden, sowie Nervenstörungen wie Schlafstörungen, Erregung oder Depression auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

In Einzelfällen können allergische Reaktionen (Hautjucken, Krampf der Bronchialmuskulatur und anaphylaktischer Schock mit Blutdruckabfall) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Metofol 5 mg enthalten?

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe

5 mg Folsäure.

Hilfsstoffe

Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat; Gelatine; Mikrokristalline Cellulose; Talkum; Hydriertes Rizinusöl.

Zulassungsnummer

65228 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Metofol 5 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 20 und 100 Tabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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