LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

Vlasnik dozvole: Drossapharm AG · Broj dozvole: 66124001

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 66124001). Nosilac odobrenja: Drossapharm AG.

Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

LuVit D3 zur Prophylaxe je uljani rastvor sa vitaminom D3. Koristi se za sprečavanje omekšavanja kostiju kod dece i odraslih, kao i za prevenciju nedostatka vitamina D i pokrivanje potreba tokom trudnoće i dojenja.→

Kada se ne sme koristiti
  • Ne sme se primenjivati u slučaju alergije na vitamin D3 ili bilo koji drugi sastojak.→
  • Ne sme se primenjivati kod povišenog nivoa kalcijuma u krvi ili urinu.→
  • Ne sme se primenjivati kod poremećaja izlučivanja putem bubrega.→
  • Ne sme se primenjivati kod previsoke koncentracije vitamina D u krvi.→
  • Ne sme se primenjivati kod sklonosti stvaranju bubrežnih kamenaca koji sadrže kalcijum.→
  • Ne sme se primenjivati kod pseudohipoparatireoidizma, poremećaja ravnoteže parathormona.→
Na šta obratiti pažnju
  • Oprez je potreban kod poremećaja metabolizma kalcijuma i fosfata ili smanjene funkcije bubrega.→
  • Oprez je potreban kod srčanih oboljenja, arterioskleroze ili postojećih bubrežnih kamenaca.→
  • Oprez je potreban kod sarkoidoze, upalne bolesti sa malim čvorićima vezivnog tkiva.→
  • Oprez je potreban kod pacijenata vezanih za krevet ili imobilisanih, kao i kod oboljenja štitne žlezde.→
  • Lekara treba obavestiti o uzimanju lekova za srce, diuretika ili drugih preparata koji sadrže vitamin D.→
  • Određeni lekovi protiv epilepsije, tuberkuloze, za snižavanje holesterola ili smanjenje telesne težine, kao i laksativi, mogu uticati na dejstvo.→
Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće i dojenja, lek se sme uzimati samo nakon konsultacije sa lekarom, farmaceutom ili drogeristom.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Zatvor
  • Nadutost
  • Mučnina
  • Bolovi u stomaku
  • Dijareja
  • Svrab
  • Osip na koži
  • Koprivnjača
Čuvanje

Lek treba čuvati u originalnom pakovanju, na sobnoj temperaturi, zaštićen od svetlosti i van domašaja dece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen

Was ist LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3).

Vitamin D3 kann der Mensch normalerweise selbst unter dem Einfluss des Sonnenlichts in der Haut herstellen.

Vitamin D3 ist für die Calcium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und unentbehrlich für eine normale Knochen- und Zahnbildung.

Bei ungenügender Sonnenbestrahlung, ungenügender Zufuhr von Vitamin D3-angereicherten Lebensmitteln, sowie bei vermehrtem Bedarf an Vitamin D3 im Wachstum, Schwangerschaft und Stillzeit, muss dieses Vitamin dem Körper zusätzlich angeboten werden.

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Kind (Rachitis);

×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Erwachsenen (Osteomalazie);

×Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der  Nahrungsaufnahme (ohne Resorptionsstörung);

×Substitution in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Wann darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen / angewendet werden?

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,

·wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?»);

·bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie);

·wenn Sie eine hohe Vitamin-D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D);

·wenn Sie dazu neigen calciumhaltige Nierensteine zu bilden;

·wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung des Parathormon-Haushalts).

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?

Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden (bei 10'000 I.E. täglich über mindestens 6 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren).

Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung oder Säuglingsnahrung.

Vorsicht ist geboten

·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,

·bei eingeschränkter Nierenfunktion,

·bei gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung über die Nieren,

·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,

·bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose),

·bei bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten (z.B. nach Operationen),

·wenn Sie Medikamente mit Benzothiadiazin (Diuretika bzw. Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren) einnehmen,

·bei Schilddrüsenkrankheiten.

In diesen Fällen ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

·Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz oder die Nieren, vor allem Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z.B. Benzothiadiazine). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen;

·Arzneimittel, die Vitamin D3 enthalten, oder wenn Sie Vitamin-D-reiche Nahrungsmittel, wie zum Beispiel bestimmte Arten von Milch, die mit Vitamin D3 angereichert sind, zu sich nehmen;

·Bei folgenden Arzneimitteln, da diese einen Einfluss auf die Wirkung oder Aufnahme von Vitamin D3 haben können;

oArzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva) und Barbiturate können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;

oRifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Vitamin D3 reduzieren;

oGlucocorticoide (Steroidhormone, wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;

oArzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (zum Beispiel Cholestyramin oder Colestipol);

obestimmte Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die die Fettaufnahme im Körper verringern (z. B. Orlistat);

obestimmte Abführmittel (z. B. flüssiges Paraffin).

Darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.

Wie verwenden Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen?

Patientengruppe

Anwendung

Dosierung

Frühgeborenen

Vorbeugung von Knochenerweichung

0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.

Säuglinge

0.1 ml (= 400 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres.

Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene < 60 Jahre

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene ≥ 60 Jahre

0.2 ml (= 800 I.E.) täglich

Kinder und Jugendliche von

2 - < 18 Jahren

Zur Vorbeugung einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahm

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene < 60 Jahre

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich

Erwachsene ≥ 60 Jahre

0.2 ml (= 800 I.E.) täglich

Schwangere/Stillende

Zur Substitution

0.15 ml (= 600 I.E.) täglich.

Wenn die tägliche Verabreichung der Lösung zum Einnehmen nicht durchführbar ist, muss der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Anwendung beim Säugling und Kleinkind

Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.

Anwendung der Lösung

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen.

Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel gegeben und anschliessend verabreicht.

Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt.

LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. (Internationale Einheit) - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.

Dosierpipette der

10 ml Flasche

0.05 ml = 200 I.E.

0.10 ml = 400 I.E.

Dosierpipette der

20 ml Flasche

0.10 ml = 400 I.E.

0.15 ml = 600 I.E.

0.20 ml = 800 I.E.

Dosierpipette der 10 ml Flasche

Dosierpipette der 20 ml Flasche

Welche Nebenwirkungen kann LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen haben?

·Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.

·Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Hinweise

Trübe Lösung nicht verwenden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?

1 ml enthält 4'000 Internationale Einheiten (I.E.) Cholecalciferol.

Wirkstoffe

Cholecalciferol

Hilfsstoffe

Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl)

Zulassungsnummer

66124 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05/0.1 ml.

Packungen zu 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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