Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Laitea®, Weichkapseln je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 66500). Nosilac odobrenja: Schwabe Pharma AG.
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Laitea je biljni lek koji se koristi kod anksioznosti i nemira.→
- Ne sme se primenjivati kod preosetljivosti na ulje lavande ili bilo koju drugu komponentu.→
- Ne sme se primenjivati kod poremećaja funkcije jetre.→
- Ne sme se primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.→
- Ne sme se koristiti za samolečenje anksioznih poremećaja, psihoza ili depresije.→
- Ne sme se koristiti za samolečenje organskih oboljenja praćenih anksioznošću i nemiro.→
- Ne sme se primenjivati tokom trudnoće.→
- U slučaju da tegobe potraju nakon dvonedeljnog uzimanja ili se pogoršaju, potrebno je potražiti lekarsku pomoć.→
- Lekara treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama ili primeni drugih lekova.→
- Lek sadrži sorbitol.→
- Kod pojave pospanosti ne sme se upravljati vozilom niti rukovati mašinama.→
- U slučaju predoziranja ne sme se izazivati povraćanje.→
- Kod predoziranja treba unositi velike količine tečnosti, ali ne mleko ni alkoholna pića.→
Laitea se ne sme primenjivati tokom trudnoće jer ne postoje klinički podaci. Primena tokom dojenja se ne preporučuje jer bezbednost nije ispitana.→
- Gastrointestinalne tegobe poput podrigivanja i mučnine
- Alergijske kožne reakcije sa osipom i svrabom
- Glavobolja
- Pospanost
- Reakcije preosetljivosti
Lek treba čuvati na temperaturi do 30°C i van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Laitea®, Weichkapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Laitea und wann wird es angewendet?
Laitea ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird bei Ängstlichkeit und Unruhe verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden nach zweiwöchiger Einnahme oder bei Verschlimmerung soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.
Wann darf Laitea nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lavendelöl oder einem sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren, sollten Sie auf die Einnahme von Laitea verzichten.
Laitea darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) leiden.
Laitea darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da zu dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Angsterkrankungen, Psychosen oder Depressionen sowie organische Erkrankungen mit Angst und Unruhe erfordern eine ärztliche Untersuchung und Behandlung. Diese Erkrankungen sind nicht für eine Selbstbehandlung mit Laitea geeignet.
Dieses Arzneimittel enthält 12,23 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden!
Darf Laitea während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Klinische Daten über die Einnahme von Lavendelöl während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Laitea sollte deshalb während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Die Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit wurde bisher nicht untersucht. Eine Anwendung während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Wie verwenden Sie Laitea?
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Weichkapsel (entsprechend 80 mg Lavendelöl pro Tag) unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während einer Mahlzeit ein.
Laitea soll nicht im Liegen eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Laitea bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie die Einnahme von Laitea vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie fort mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet oder in dieser Patienteninformation beschrieben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Laitea haben?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Lavendelöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei Anwendung von Laitea können häufig Magen-Darm-Beschwerden (wie Aufstossen und Übelkeit), allergische Hautreaktionen mit Hautausschlag und Juckreiz sowie selten Kopfschmerzen und sehr selten Müdigkeit auftreten. Es kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Der Einfluss von Laitea auf die Fahrtüchtigkeit wurde in einer klinischen Studie an einer relativ kleinen Anzahl gesunder Personen untersucht. Den Ergebnissen zufolge hat Laitea keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch sollten Patienten, die sich - zum Beispiel durch Müdigkeit - beeinträchtigt fühlen, kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Daten zu Patienten über 58 Jahre sind nicht verfügbar.
Im Falle einer Überdosierung darf kein Erbrechen ausgelöst werden und soll reichlich Flüssigkeit (keine Milch oder alkoholische Getränke) zugeführt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Laitea enthalten?
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoff
80 mg Lavendelöl (Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum)
Hilfsstoffe
Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, raffiniertes Rapsöl, Sorbitol (E 420) 12,23 mg
Zulassungsnummer
66500 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Laitea? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 14, 28 und 56 Weichkapseln.
Zulassungsinhaberin
Schwabe Pharma AG,
6403 Küssnacht am Rigi