Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

Vlasnik dozvole: Spirig HealthCare AG · Broj dozvole: 68435006

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 68435006). Nosilac odobrenja: Spirig HealthCare AG.

Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje

Ukratko objašnjeno

Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.

Za šta se koristi

Fexofenadin Spirig HC 180 je antihistaminik za lečenje urtikarije (koprivnjače), alergijske bolesti kože. Deluje protiv simptoma bolesti kao što su crvenilo kože ili svrab.→

Kada se ne sme koristiti
  • Ne sme se uzimati u slučaju poznate preosetljivosti na neki od sastojaka.→
  • Deca mlađa od 12 godina ne smeju uzimati ovaj lek.→
Na šta obratiti pažnju
  • Preparate koji smanjuju želudačnu kiselinu, a sadrže aluminijum-hidroksid i magnezijum-hidroksid, treba uzimati sa razmakom od dva sata.→
  • Kod posebno osetljivih osoba treba prethodno proveriti individualnu reakciju na lek.→
  • Lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma po tableti i gotovo je bez natrijuma.→
  • Lekara treba obavestiti o drugim bolestima, alergijama ili uzimanju drugih lekova.→
Trudnoća i dojenje

Na osnovu dosadašnjih iskustava, pri pravilnoj upotrebi nije poznat rizik za dete, mada ne postoje sistematska naučna ispitivanja. Iz predostrožnosti, tokom trudnoće i dojenja treba izbegavati uzimanje lekova ili potražiti savet lekara.→

Moguća neželjena dejstva→
  • Glavobolja
  • Pospanost
  • Vrtoglavica
  • Mučnina
  • Dijareja
  • Suvoća usta
  • Lupanje srca
  • Reakcije preosetljivosti sa otežanim disanjem ili edemima
Čuvanje

Lek treba čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju i van domašaja dece.→

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder  Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

Was ist Fexofenadin Spirig HC 180 und wann wird es angewendet?

Fexofenadin Spirig HC 180 ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Urticaria (Nesselfieber), einer allergischen Hautkrankheit, und wirkt gegen deren Krankheitszeichen wie Hautrötungen oder Juckreiz.

Wann darf Fexofenadin Spirig HC 180 nicht eingenommen werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofenadin Spirig HC 180 Filmtabletten dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadin Spirig HC 180 Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexofenadin Spirig HC 180 einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofenadin Spirig HC 180 die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofenadin Spirig HC 180 zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder,

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!

Darf Fexofenadin Spirig HC 180 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Fexofenadin Spirig HC 180?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Fexofenadin Spirig HC 180: 1 x 1 Filmtablette (180 mg) täglich einnehmen (vorzugsweise morgens).

Die Zierbruchrille der Filmtablette ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen. Sie ist nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadin Spirig HC 180 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofenadin Spirig HC 180 auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit. Die Häufigkeit dieser mit Fexofenadin Spirig HC 180 beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren, berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Fexofenadin Spirig HC 180 nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexofenadin Spirig HC 180 enthalten?

Eine Filmtablette Fexofenadin Spirig HC 180 enthält:

Wirkstoffe

180 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon K-30, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, gelbes Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

68435 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fexofenadin Spirig HC 180? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Erhältlich in Packungen zu 10, 30 und 70 Filmtabletten (mit Zierbruchrille).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← Nazad na pretragu lekova