Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
Prilid Leman Creme je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 68720). Nosilac odobrenja: Leman SKL SA.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje sa Limitatio (vezano za uslove)
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Prilid Leman krema sadrži aktivne supstance prilokain i lidokain i izaziva lokalnu anesteziju kože i sluzokože genitalija. Koristi se, na primer, prilikom uzimanja krvi, površnih hirurških zahvata ili za smanjenje bola kod čireva na nogama.→
- Krema se ne sme primenjivati kod poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu.→
- Osim kod čireva na nogama, krema se ne sme nanositi na druge otvorene rane.→
- Primena na sluzokoži i sluzokoži genitalija kod dece nije dozvoljena.→
- Krema se ne sme nanositi u spoljašnji slušni kanal ako bubna opna nije neoštećena.→
- Krema nije pogodna za pripremu tuberkulinske vakcinacije putem injekcionog šprica.→
- U blizini očiju i ušiju krema se treba primenjivati oprezno.→
- U slučaju slučajnog kontakta sa očima, one se moraju odmah dobro isprati mlakom vodom.→
- Krema se ne sme primenjivati kod nedonoščadi rođene pre 37. nedelje trudnoće.→
- Kod pacijenata sa određenim retkim metaboličkim problemima, kao što su nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ili metemoglobinemija, povećan je rizik od lekovi izazvane metemoglobinemije.→
- Pomoćna supstanca makrogolglicerolhidroksistearat može izazvati iritaciju kože.→
- Lekara treba obavestiti o drugim postojećim bolestima, alergijama ili istovremenom uzimanju drugih lekova.→
Tokom trudnoće ili dojenja Prilid Leman krema se sme primenjivati samo nakon konsultacije sa lekarom.→
- Privremene lokalne reakcije kao što su bledilo, crvenilo, peckanje, svrab ili edemi
- Povećana tvorba metemoglobina pri visokim dozama prilokaina
- Nervoznost, anksioznost, zbunjenost ili poremećaji svesti
- Vrtoglavica, zamućen ili dvostruki vid
- Osećaj toplote ili hladnoće, grčevi u mišićima ili drhtavica
- Povraćanje, smanjena srčana frekvencija ili snižen krvni pritisak
- Gubitak svesti
- Alergijske reakcije kao što su oticanje kože, teškoće u disanju ili kolaps kardiovaskularnog sistema
Kremu treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 stepeni Celzijusa, ne sme se zamrzavati i mora se držati van domašaja dece.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prilid Leman Creme
Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?
Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.
Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.
Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Macrogolgylcerolhydrostearat
Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?
Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.
In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.
Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
Pädiatrie
Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prilid Leman creme enthalten?
1 g Prilid Leman Creme enthält:
Wirkstoffe
25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain
Hilfsstoffe
Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
68720 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit:
5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)
1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
3. Beschriftete Unterseite entfernen.
4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.
5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
6. Okklusiv-Verband entfernen.