Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.
CLOBETASOL LEMAN je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 70125). Nosilac odobrenja: Leman SKL SA.
Pokrivenost osiguranjem: Nije na listi specijaliteta — obično samostalno plaćanje
Automatski napravljen sažetak uputstva za pacijente, koji lekar nije proverio. Ne sadrži doziranje i ne procenjuje vaš pojedinačni slučaj — merodavno je celo uputstvo.
Clobetasol Leman sadrži veoma snažan kortikosteroid za spoljašnju primenu. Koristi se kod upornih, neinficiranih oboljenja kože kao što su psorijaza i ekcemi, kada slabije delotvorna sredstva ne pokazuju efekat.→
- Ne sme se primenjivati kod rozaceje, akni ili svraba kože bez upale.→
- Ne sme se koristiti kod svraba u analnom ili genitalnom području, kao ni kod upalnih reakcija kože oko usta.→
- Ne sme se primenjivati kod oboljenja kože izazvanih virusima, bakterijama ili gljivicama.→
- Ne sme se nanositi na otvorene rane ili gnojne upale poput furunkula ili apscesa.→
- Ne sme se primenjivati kod dece mlađe od jedne godine.→
- Ne sme doći u kontakt sa očima.→
- Potrebna je opreznost u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili druge sastojke.→
- Sastojak propilenglikol može izazvati iritaciju kože.→
- Treba izbegavati nanošenje na velike površine kože, kao i u kožnim naborima i na granicama sa sluzokožom.→
- Okluživni prelivi smeju se koristiti isključivo po lekarskoj instrukciji.→
- Zbog sadržaja parafina postoji opasnost od požara; tokom primene treba izbegavati pušenje i otvoreni plamen.→
- U slučaju poremećaja vida ili postojećih oboljenja poput alergija, potrebno je obavestiti lekara.→
Tokom trudnoće i dojenja lek se sme koristiti isključivo nakon konsultacije sa lekarom. Tokom dojenja ne sme se nanositi na područje dojki.→
- Iritacija kože, peckanje, svrab i suvoća
- Reakcije preosetljivosti
- Pogoršanje oboljenja kože
- Stanjivanje kože i pojava strija
- Proširenje malih krvnih sudova u koži i promene pigmentacije
- Povećana dlakavost tela i gubitak kose
- Poremećaji vida poput zamućenog vida ili glaukoma
- Reakcije nakon prestanka primene sa crvenilom i vlažnim plikovima
Lek treba čuvati u originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi i van domašaja dece, ali ne u frižideru.→
Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
CLOBETASOL LEMAN
Was ist CLOBETASOL LEMAN und wann wird es angewendet?
Clobetasol Leman enthält als Wirkstoff ein sehr stark wirksames Kortikosteroid zur äusserlichen Anwendung. Es wird zur Behandlung von hartnäckigen, nicht infizierten Hauterkrankungen wie Psoriasis (Schuppenflechte) und Ekzemen verschiedenen Ursprungs verwendet, vor allem, wenn diese nicht auf schwächer wirksame Kortikosteroide ansprechen.
Die Anwendung von Clobetasol Leman führt zu einer raschen Linderung der Begleitsymptome der Hauterkrankung wie Juckreiz, Brennen und Rötung.
Es darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.
Wann darf CLOBETASOL LEMAN nicht angewendet werden?
Bei Rosacea (Kupferfinne), Akne, juckender Haut ohne Entzündung, Juckreiz um Anus oder Genitalien, entzündlichen Hautreaktionen um den Mund und bei Hauterkrankungen, welche durch Viren (z.B. Herpesinfektionen wie Fieberbläschen, Windpocken (Spitze Blattern) usw.), Bakterien oder Pilze verursacht sind.
Ebenso sollte Clobetasol Leman nicht auf offene Wunden oder eitrige Entzündungen, wie z.B. Furunkel oder Abszesse, aufgetragen werden.
Bei Kindern unter 1 Jahr soll Clobetasol Leman nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von CLOBETASOL LEMAN Vorsicht geboten?
Clobetasol Leman ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2-3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können. Ist eine längere Behandlungsdauer notwendig, soll eine ununterbrochene Anwendung ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 4 Wochen andauern. Eine ununterbrochene Langzeitanwendung sowie eine ausgedehnte und wiederholte Anwendung sind nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung vorzunehmen.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen, eine starke Verdünnung der Haut oder Verletzungen auftreten.
Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Salbe nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Clobetasol oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels sind.
Clobetasol Leman, Salbe enthält 50 mg Propylenglycol (E1520), das Hautreizungen hervorrufen kann.
Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen der Bestandteile des Präparates maskieren.
Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf Hautbereichen, an denen der Wirkstoff leichter ins Blut übertreten kann (offene Wunden, geschädigte Haut, in Hautfalten, in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, an Haut/Schleimhautgrenzen und um die Augen herum) ist zu vermeiden.
Wenden Sie luftdichte Verbände über diesem Arzneimittel nur an, wenn es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gesagt hat. Wenn Sie Clobetasol Leman unter einem luftdichten Verband anwenden, achten Sie darauf, dass die Haut vor dem Anlegen eines frischen Verbands gereinigt ist, um Infektionen zu vermeiden.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weiterer seltener Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
Wenn Sie ein Ekzem im Bereich eines Beingeschwürs haben, kann die Anwendung eines topischen Kortikosteroids das Risiko einer allergischen Reaktion oder einer Infektion im Bereich des Geschwürs erhöhen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn sich bei Ihnen eine Infektion entwickelt.
Wie mit allen Kortikosteroiden sollte eine langfristige Anwendung auf der besonders empfindlichen Gesichtshaut und im Genitalbereich vermieden werden.
Clobetasol Leman darf nicht in die Augen gelangen. Wird ausnahmsweise die Anwendung auf den Augenlidern vom Arzt bzw. von der Ärztin angeordnet, soll sorgfältig darauf geachtet werden, dass das Präparat nicht in die Augen gelangt.
Clobetasol Leman enthält Paraffin. Wegen der Gefahr schwerer Verbrennungen sollten Sie während der Anwendung von Clobetasol Leman nicht rauchen und sich nicht in die Nähe offener Flammen begeben. Stoffe (Kleidung, Bettwäsche, Verbandsmaterial usw.), die mit der Salbe in Berührung gekommen sind, verbrennen leichter und stellen eine ernste Brandgefahr dar. Das Waschen von Kleidung und Bettwäsche kann die Produktablagerung verringern, aber nicht vollständig entfernen.
Bei Kindern sollte Clobetasol Leman mit Vorsicht, nicht über längere Zeit und nicht grossflächig aufgetragen werden.
Verwenden Sie Clobetasol Leman nur für Ihr jetziges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Clobetasol Leman nicht an andere Personen weiter.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf CLOBETASOL LEMAN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Clobetasol Leman ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verwenden. Das gleiche gilt, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Sollten Sie Clobetasol Leman dennoch anwenden, wenn Sie stillen, dürfen Sie es nicht im Bereich der Brüste auftragen, um eine versehentliche Einnahme durch das Kind zu vermeiden.
Wie verwenden Sie CLOBETASOL LEMAN?
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Clobetasol Leman 1-2x täglich sparsam auf die erkrankten Hautstellen, bis eine Besserung eintritt. Anschliessend wird die Behandlung im Allgemeinen mit einem schwächer wirksamen Kortikosteroid weitergeführt.
Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, es sei denn, Sie behandeln Ihre Hände.
Wenn Sie zusätzlich ein Pflegeprodukt (Feuchtigkeitscreme) anwenden, lassen Sie Clobetasol Leman nach jeder Anwendung richtig einziehen, bevor Sie das Pflegeprodukt auftragen.
Wenn Sie die Anwendung von Clobetasol Leman vergessen haben, holen Sie sie nach, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort. Tragen Sie keine zusätzliche Menge auf, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann CLOBETASOL LEMAN haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Clobetasol Leman auftreten:
Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Sollten Zeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, ist die Anwendung sofort abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin darüber zu informieren.
Auch eine Verschlechterung bzw. ein Wiederausbrechen der behandelten Hautkrankheit ist beobachtet worden.
In sehr seltenen Fällen ist das Auftreten von Akne sowie Augenerkrankungen wie grüner bzw. grauer Star oder Netzhauterkrankungen beobachtet worden. Bei der Anwendung von topischen Kortikosteroiden wurde über verschwommenes Sehen berichtet.
Langandauernde und intensive Behandlungen mit stark wirksamen Kortikosteroiden, besonders bei Anwendung unter Deckverbänden oder in Körperfalten, können ein Dünnerwerden der Haut, Streifenbildung, Hautfalten, Erweiterung kleiner oberflächlicher Hautgefässe, Pigmentveränderungen, Gewichtszunahme/Übergewicht, Mondgesicht, Hauttrockenheit, Haarausfall und vermehrte Körperbehaarung zur Folge haben.
Absetzreaktion nach Ende der Behandlung mit der Salbe: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Wenn Sie an Psoriasis (Schuppenflechte) leiden, können sich in sehr seltenen Fällen während oder nach der Behandlung erhabene Knötchen mit Eiter unter der Haut bilden.
Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass bei längerer Anwendung u.a. Wachstumsstörungen auftreten können. Windeln können zudem die Wirkung eines Deckverbands haben.
Falls Sie während der Behandlung eine Verschlimmerung der Hauterkrankung feststellen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Clobetasol Leman ist in der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren. Nicht im Kühlschrank lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CLOBETASOL LEMAN enthalten?
Wirkstoffe
Clobetasolpropionat 0,5 mg/g
Hilfsstoffe
Propylenglycol, Sorbitansesquioleat, weisses Vaselin.
Zulassungsnummer
70125 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie CLOBETASOL LEMAN? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Salbentuben: 15 g, 30 g, 45 g und 60 g.
Zulassungsinhaberin
LEMAN SKL SA, Lancy.