Forsteo

Vlasnik dozvole: EurimPharm Swiss AG · Broj dozvole: 70481

Ovo su zvanične informacije za pacijente (uputstvo iz pakovanja). Ne zamenjuju savetovanje niti recept: Za pitanja o primeni, doziranju ili nuspojavama obratite se svom lekaru ili apoteci.

Ukratko

Forsteo je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 70481). Nosilac odobrenja: EurimPharm Swiss AG.

Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje sa Limitatio (vezano za uslove)

Ove informacije za pacijente nisu dostupne na vašem jeziku — prikazana je nemačka verzija.

Patienteninformation für Humanarzneimittel   Information für Patientinnen und Patienten   Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.   Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Per-   sonen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen   das Arzneimittel schaden.   Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.   Forsteo®   Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG („Parallelimport“) von Forsteo®, Injektions-   lösung im Fertigpen (Zul.-Nr. 56007) der Zulassungsinhaberin Eli Lilly (Suisse) SA, Vernier/Genève.   Was ist FORSTEO und wann wird es angewendet?   Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.   Forsteo gehört zu einer Klasse knochenaufbauender Arzneimittel. Der Wirkstoff Teriparatid ist ein Hor-   mon, das auf den Knochenstoffwechsel wirkt. Es wird gentechnologisch in Bakterienzellen hergestellt.   Der aktive Teil des Wirkstoffs ist mit dem natürlichen Parathormon identisch.   Forsteo wird zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt. Osteoporose (Knochenschwund) ist eine   Erkrankung, bei der die Knochen schwächer und brüchig werden. Die Erkrankung tritt bei Frauen nach   der Menopause besonders häufig auf, kann aber auch Männer betreffen. Obwohl sich anfangs keine   Symptome zeigen müssen, wird durch unbehandelte Osteoporose das Auftreten von Knochenbrüchen   – vor allem der Wirbelsäule, der Hüfte und der Handgelenke – wahrscheinlicher. Weiterhin können   Rückenschmerzen, eine Abnahme der Körpergrösse und ein gekrümmter Rücken die Folgen sein.   Forsteo fördert die Knochenbildung, stärkt die Knochen und vermindert dadurch das Risiko von Kno-   chenbrüchen.   Forsteo wird bei Frauen nach der Menopause und bei Männern mit Osteoporose oder mit einem gros-   sen Risiko für Knochenbrüche eingesetzt.   Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.   Was sollte dazu beachtet werden?   Bei Untersuchungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und -prüfung an Ratten entwickelten ei-   nige Tiere, die lebenslang Forsteo erhielten, Knochenkrebs (Osteosarkome). Das Osteosarkom ist   beim Menschen eine schwere, aber sehr seltene Krebserkrankung (ca. 4/1'000 000 pro Jahr). Die Be-   deutung dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt; weder in den klinischen Studien noch wäh-   rend der Überwachung im Anschluss an eine Behandlung wurden Osteosarkome beobachtet.   Wann darf FORSTEO nicht angewendet werden?   Forsteo darf nicht angewendet werden,   1 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   • wenn Sie bestimmte Knochenkrankheiten haben. Wenn Sie eine Knochenkrankheit haben, in-   formieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.   • • wenn Sie an der Paget-Krankheit leiden.   wenn Sie einen nicht abgeklärten hohen Spiegel alkalischer Phosphatasen im Blut haben, der   bedeutet, dass Sie die Paget-Krankheit haben könnten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen   Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.   • • • wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben, die auch Ihre Knochen (Skelett) betraf.   wenn Sie zu viel Calcium im Blut (eine Hypercalcämie) haben.   wenn bei Ihnen jemals Knochenkrebs oder andere Krebsarten diagnostiziert wurden, die sich in   Ihre Knochen ausgebreitet haben (metastasierten).   • • • • • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.   bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahre.   bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden.   wenn Sie schwanger sind oder stillen.   wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff von Forsteo (Teriparatid) oder   einem der sonstigen Bestandteile sind.   • wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich selbst eine Injektion zu verabreichen und niemand da ist,   der Ihnen helfen kann.   Wann ist bei der Anwendung von FORSTEO Vorsicht geboten?   FORSTEO kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen.   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie FORSTEO anwenden:   • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskel-   schwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein.   wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.   • • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nie-   renfunktion vorliegt).   Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden.   Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor   kurzem eingenommen haben, da es zu Wechselwirkungen kommen könnte.   Manche Patienten können sich nach einer Forsteo-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwind-   lig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen   wieder besser geht. Forsteo darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet   werden.   FORSTEO darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, ange-   wendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie   • an anderen Krankheiten leiden   2 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   • • Allergien haben oder   andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!   Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natri-   umfrei».   Darf FORSTEO während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?   Wenden Sie Forsteo nicht an, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.   Wie verwenden Sie FORSTEO?   Wenden Sie Forsteo immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Wenn Sie sich   unsicher fühlen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.   Zur Verabreichung von Forsteo benötigen Sie einen Pen. Der Pen darf nur zu Ihrer Behandlung und   nie zur Behandlung weiterer Patienten verwendet werden. Verwenden Sie auch nicht den Pen einer   anderen Person, da gegebenenfalls mittels dem Pen Erkrankungen zwischen Patienten übertragen   werden könnten.   Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal wird Ihnen genau   erklären, wie der Forsteo-Pen zu bedienen ist. Zu Ihrer eigenen Information über den Gebrauch des   Forsteo-Pens sollten Sie ebenfalls vor Behandlungsbeginn die Bedienungsanleitung sorgfältig lesen.   Für den Fall, dass neue Information verfügbar wird, lesen Sie bitte Bedienungsanleitung und Patien-   teninformation jedes Mal, nachdem Sie eine neue Packung erhalten haben. Die übliche Dosis von Fors-   teo beträgt 20 μg pro Tag. Forsteo wird subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel oder in die   Bauchhaut gespritzt. Forsteo kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet   werden.   Die Dauer der Behandlung beträgt maximal 24 Monate. Die 24-monatige Therapie mit Forsteo darf   nicht wiederholt werden.   Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung mit Forsteo Calcium und/oder Vitamin-D-Präpa-   rate einnehmen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wie viel Calcium und Vitamin D Sie   täglich einnehmen sollten.   Damit Sie an die Anwendung von Forsteo denken, spritzen Sie es am besten jeden Tag zur gleichen   Uhrzeit.   Wenn Sie vergessen haben oder nicht in der Lage waren, Forsteo zu Ihrer gewohnten Zeit zu verab-   reichen, holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich am selben Tag nach. Verabreichen Sie sich   nicht mehr als eine Injektion täglich.   Sollten Sie versehentlich mehr Forsteo als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt   oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin in Verbindung.   Brechen Sie die Anwendung von Forsteo nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu   sprechen.   3 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Wie in der Bedienungsanleitung beschrieben, sollten Sie Forsteo jeweils spritzen, kurz nachdem Sie   den vorgefüllten Pen aus dem Kühlschrank genommen haben. Legen Sie den Pen direkt nach Ge-   brauch wieder in den Kühlschrank zurück. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Nadel. Lagern   Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel, da sonst die Lösung aus dem Pen austreten kann und sich   Luftblasen in der Patrone bilden.   Forsteo enthält eine sterile, farblose, klare Lösung. Benutzen Sie Forsteo nicht, wenn es feste Teilchen   enthält oder die Lösung wolkig oder farbig ist.   Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke   zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apo-   thekerin.   Welche Nebenwirkungen kann FORSTEO haben?   Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)   Gelenkschmerzen.   Schmerzen am Verabreichungsort.   Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)   Erhöhung des Cholesterinspiegels.   Depression.   Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias).   Schwindel, Schlaflosigkeit, Ohnmacht, Kopfschmerzen.   Drehschwindel.   Brustschmerzen.   Herzklopfen.   Hoher oder niedriger Blutdruck.   Schnupfen, vermehrtes Husten, Rachenentzündung, Atemnot, Lungenentzündung.   Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Erbrechen, gastrointestinale Beschwer-   den, Zahnbeschwerden.   Hautausschlag, Schwitzen.   Beinkrämpfe, Rückenkrämpfe.   Schwächegefühl, Nackenschmerzen, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle   mit Schmerzen, Schwellungen, Rötungen der Haut, lokalen Blutergüssen, Juckreiz und leichten Blu-   tungen an der Injektionsstelle.   Erhöhter Harnsäurespiegel.   Niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie).   Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)   Erhöhter Kalziumwert im Blut (> 11 mg/dl).   Herzrasen.   Veränderte Herzgeräusche.   4 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Kurzatmigkeit.   Hämorrhoiden.   Harninkontinenz, Harndrang, Nierensteine.   Gewichtszunahme.   Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe.   Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird.   Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)   Verringerte Nierenfunktion einschliesslich Nierenversagen   Erhöhter Kalziumspiegel im Blut (> 13 mg/dl).   Allergische Reaktionen kurz nach der Injektion mit Symptomen wie Atemnot, Gesichtsschwellungen,   Ausschlag, Brustschmerzen und starkem Unwohlsein.   Diese allergischen Reaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, können lebensbedrohlich sein. Sollten sol-   che Nebenwirkungen auftreten, nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Kontakt auf.   Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)   Starke Rückenkrämpfe.   Sollten Sie sich nach einer Injektion schwindlig fühlen, setzen oder legen sie sich hin, bis Sie sich   besser fühlen. Sollte keine Besserung eintreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor   Sie die Behandlung fortsetzen.   Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung, wenn Sie anhaltend unter Übelkeit,   Erbrechen, Obstipation, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Diese Symptome können da-   rauf hinweisen, dass der Calciumgehalt in Ihrem Blut zu hoch ist.   Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann während der Behandlung Blut- und Urinproben entnehmen, um Ihr An-   sprechen auf Forsteo zu kontrollieren. Des Weiteren kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie bitten, wieder-   holte Untersuchungen Ihrer Knochenmineraldichte vornehmen zu lassen.   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apo-   thekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage ange-   geben sind.   Was ist ferner zu beachten?   Haltbarkeit   Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet   werden.   Aufbrauchfrist nach Anbruch   Nach dem erstmaligen Gebrauch kann der Fertigpen 28 Tage benutzt werden, wenn er zwischen 2°-   8°C gelagert wird. Der Fertigpen soll nach 28 Tagen fachgerecht entsorgt werden, auch wenn noch   Lösung im Pen verbleibt.   Entsorgungshinweis   5 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr   benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden.   Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.   Lagerungshinweis   Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.   Nicht einfrieren. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es gefroren war.   Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.   Weitere Hinweise   Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen ver-   fügen über die ausführliche Fachinformation.   Was ist in FORSTEO enthalten?   Injektionslösung im Fertigpen zur subkutanen Anwendung. Farblose, klare Lösung.   Wirkstoffe   Forsteo enthält als Wirkstoff Teriparatid.   Jeder Milliliter der Injektionslösung enthält 250 Mikrogramm Teriparatid.   Hilfsstoffe   Eisessig, wasserfreies Natriumacetat, Mannitol, m-Cresol und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich   können Salzsäure und/oder Natriumhydroxid-Lösung zur pH-Einstellung verwendet worden sein.   Zusammensetzung gemäss ausländischer Packungsbeilage.   Zulassungsnummer   Zulassungsnummer (Originalarzneimittel)   56007 (Swissmedic)   Zulassungsnummer (Parallelimportiertes Arzneimittel)   70481 (250 μg/mL) (Swissmedic) (Österreich)   Wo erhalten Sie FORSTEO? Welche Packungen sind erhältlich?   In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.   Originalarzneimittel   Für Zul.-Nr. 56007 verfügbar   Packung mit 1 Fertigpen.   Der Packung liegen keine Nadeln bei.   Parallelimportiertes Arzneimittel   Für Zul.-Nr. 70481 verfügbar   Packung mit 1 Fertigpen.   Der Packung liegen keine Nadeln bei.   6 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Zulassungsinhaberin   Zulassungsinhaberin (Erstanmelder)   Eli Lilly (Suisse) SA, Vernier/Genève.   Zulassungsinhaberin (Importeur)   EurimPharm Swiss AG, St.Gallen   Diese Packungsbeilage wurde im April 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissme-   dic) geprüft.   Bedienungsanleitung des Fertigpens   Ihr Arzt oder Ihr Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Pflegepersonal soll Ihnen   zeigen, wie Sie die Selbstinjektion mit dem Forsteo-Fertigpen durchführen sollen. Versuchen   Sie nicht den Fertigpen zu verwenden, bevor Sie vom Fachpersonal instruiert werden.   Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen FORSTEO-Fertigpens beginnen, lesen Sie bitte die   Patienteninformation und die Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anwei-   sungen bitte sorgfältig, wenn Sie FORSTEO anwenden.   Um die Übertragung von Erregern zu vermeiden sollen Sie den Fertigpen bzw. die Nadeln anderer   Patienten nicht verwenden.   Ihr FORSTEO-Fertigpen enthält Arzneimittel zur täglichen Anwendung bis zu 28 Tage.   Beschreibung des FORSTEO Fertigpens*   Gelber Schaft   Schwarzer   Injektions-   Knopf   Roter   Weisse Schutzkappe   Streifen Blauer Penkörper Forsteo-Patrone   * Der Packung liegen   keine Nadeln bei.   Schutzfolie   Nadel   Äussere Nadelschutzkappe   Innere Nadelschutzkappe   Vor der Injektion   Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Fertigpens und stellen Sie sicher, dass Sie das kor-   rekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.   Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das Pflegepersonal, wenn   Sie folgendes bemerken:   • Der FORSTEO-Fertigpen scheint beschädigt zu sein   7 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   • Die Injektionslösung ist NICHT klar, farblos und frei von Partikeln   Waschen Sie sich vor jeder Injektion stets die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie   Sie es von Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin oder dem Pflegepersonal gelernt ha-   ben.   Injektion   1 Ziehen Sie die weisse Schutzkappe ab   2 Aufsetzen   der neuen   Nadel   Ziehen Sie die Setzen Sie die   Schutzfolie ab. Nadel gerade auf   die FORSTEO Pat-   Schrauben Sie die   Nadel auf, bis sie   fest sitzt.   Ziehen Sie die   äussere   Nadelschutzkappe   ab und heben Sie   diese auf.   rone auf.   3 Roter   Dosisein-   stellung   Streifen   Innere   Nadelschutz-   kappe   Ziehen Sie   Stellen Sie sicher, dass Ziehen Sie die innere Nadelschutz-   den schwarzen der rote Streifen zu se-   Injektionsknopf hen ist.   vollständig   kappe ab und werfen Sie diese weg.   heraus.   Wenn Sie den   schwarzen In-   jektionsknopf   nicht heraus-   ziehen kön-   nen, lesen Sie   bitte im Ab-   schnitt   8 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Fehlersuche   unter Problem   E nach.   4 Dosis   injizieren   Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am   Oberschenkel oder Bauch und stechen   Sie die Nadel senkrecht in die Haut.   Drücken Sie den schwarzen   Injektionsknopf vollständig durch.   Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie   l-a-n-g-s-a-m bis 5. Ziehen Sie dann   die Nadel aus der Haut.   Nach der Injektion   9 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   WICHTIG   5 Nach   Der gelbe Schaft darf   Dosis   Beendigung der   Injektion:   NICHT mehr sichtbar   sein. Sollten Sie ihn nach   der Injektion dennoch se-   hen, injizieren Sie sich   keine zweite Dosis am   selben Tag. Stattdessen   müssen Sie ihr   überprüfen   Sobald Sie die   Nadel aus der   Haut gezogen ha-   ben, stellen Sie   sicher, dass der   schwarze Injekti-   onsknopf voll-   FORSTEO für die   nächste Injektion vorbe-   reiten (siehe Fehlersu-   che Problem A).   ständig herunter-   gedrückt ist.   Wenn der gelbe   Schaft nicht mehr   zu sehen ist, ha-   ben Sie die ein-   zelnen Schritte   der Injektion rich-   tig durchgeführt.   6 Nadel   entfernen   Setzen Sie die   Schrauben Sie   Ziehen Sie die   Setzen Sie die   äussere Nadelschutz- die Nadel mit 3-5 Nadel ab und ent- weisse Schutz-   kappe auf die Nadel.   kompletten Um-   drehungen der   äusseren Nadel-   sorgen Sie diese, kappe des Fertig-   wie Sie es von Ih- pens wieder auf.   rem Arzt, Apothe- Legen Sie   schutzkappe voll- ker bzw. Ihrer Ärz- FORSTEO unmit-   ständig ab.   tin, Apothekerin   telbar nach Ge-   brauch in den   Kühlschrank.   10 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   oder dem Pflege-   personal gelernt   haben.   Für weitere Informationen oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben, beachten Sie bitte die   Hinweise am Ende dieser Bedienungsanleitung.   Fehlersuche   Problem   Lösung   A. Der gelbe Schaft ist noch zu se-   hen, nachdem ich den schwarzen   Injektionsknopf gedrückt habe. Wie   kann ich den FORSTEO-Fertigpen   für die nächste Injektion vorberei-   ten?   Um FORSTEO für die nächste Injektion vor-   zubereiten, führen Sie die folgenden   Schritte durch.   1. Wenn Sie sich bereits eine Injek-   tion verabreicht haben, injizieren   Sie NICHT ein zweites Mal am sel-   ben Tag. Entfernen Sie die Nadel.   2. Setzen Sie eine neue Nadel auf, zie-   hen Sie die äussere Nadelschutz-   kappe ab und heben Sie diese auf.   3. Ziehen Sie den schwarzen Injekti-   onsknopf vollständig heraus. Stellen   Sie sicher, dass der rote Streifen zu   sehen ist.   4. Ziehen Sie die innere Nadelschutz-   kappe ab und werfen Sie diese weg.   5. Halten Sie die Nadel nach unten in   ein leeres Behältnis. Drücken Sie   den schwarzen Injektionsknopf voll-   ständig durch. Halten Sie ihn ge-   drückt und zählen l-a-n-g-s-a-m bis   5. Sie können einen dünnen Flüssig-   keitsstrahl oder – tropfen sehen.   Wenn Sie diesen Schritt beendet   11 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   haben, muss der schwarze Injek-   tionsknopf vollständig herunter-   gedrückt sein.   6. Sollten Sie den gelben Schaft immer   noch sehen können, wenden Sie   sich bitte umgehend an Ihren Arzt,   Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothe-   kerin oder das Pflegepersonal   7. Setzen Sie die äussere Nadel-   schutzkappe auf die Nadel. Schrau-   ben Sie die Nadel mit 3-5 komplet-   ten Umdrehungen der äusseren Na-   delschutzkappe vollständig ab. Ent-   sorgen Sie die Nadel, wie sie es von   Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärz-   tin, Apothekerin oder dem Pflege-   personal gelernt haben. Setzen Sie   die weisse Schutzkappe des Fertig-   pens wieder auf.   Legen Sie FORSTEO unmittelbar   nach Gebrauch in den Kühlschrank.   Sie können dieses Problem vermeiden, in-   dem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Na-   del verwenden, bei jeder Anwendung   den schwarzen Injektionsknopf vollstän-   dig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m   bis 5 zählen.   B. Woran kann ich erkennen, dass   mein FORSTEO-Fertigpen funktio-   niert?   Der FORSTEO-Fertigpen ist so gefertigt,   dass bei jeder Anwendung gemäss Bedie-   nungsanleitung eine komplette Dosis inji-   ziert wird.   Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz   heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die   vollständige FORSTEO-Dosis injiziert / ab-   gegeben wurde.   12 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Denken Sie bitte daran, bei jeder Injektion   eine neue Nadel zu verwenden. Dies ge-   währleistet die ordnungsgemässe Funktion   des FORSTEO-Fertigpens.   C. Ich sehe eine Luftblase in meiner   FORSTEO-Patrone.   Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf   die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit   nicht gefährden. Sie können Ihre Dosis wie   gewohnt verabreichen.   D. Ich kann die Nadel nicht entfer-   nen.   1. Setzen Sie die äussere Nadel-   schutzkappe auf die Nadel.   2. Verwenden Sie die äussere Nadel-   schutzkappe zum Abschrauben der   Nadel.   3. Schrauben Sie die Nadel mit 3-5   kompletten   Umdrehungen   der   äusseren. Nadelschutzkappe voll-   ständig ab.   4. Sollten Sie die Nadel dennoch nicht   entfernen können, wenden Sie sich   an Ihr Pflegepersonal oder eine an-   dere Person.   E. Was muss ich tun, wenn ich den   schwarzen Injektionsknopf nicht   herausziehen kann?   Wechseln Sie den FORSTEO-Fertigpen,   um Ihre Dosis, wie von Ihrem Arzt ver-   ordnet, zu erhalten.   Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel   aufgebraucht ist, dass eine exakte und aus-   reichende Dosierung nicht mehr möglich ist.   Dies kann der Fall sein, auch wenn Sie in   der Patrone noch eine kleine Restmenge er-   kennen können.   Reinigung und Aufbewahrung   Reinigung Ihres FORSTEO-Fertigpens   • Wischen Sie die Aussenseite des FORSTEO-Fertigpens mit einem sauberen feuchten Tuch   ab.   13 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   • Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn   nicht mit anderen Flüssigkeiten.   Aufbewahrung Ihres FORSTEO-Fertigpens   • • Legen Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank.   Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung des Arzneimittels in der Patien-   teninformation.   Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bil-   dung von Luftblasen innerhalb der Arzneimittelpatrone führen kann.   Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen mit aufgesetzter weisser Schutzkappe auf.   Bewahren Sie Ihren FORSTEO-Fertigpen niemals im Gefrierfach auf.   • • Wenn das Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Fertigpen und verwenden Sie einen   neuen FORSTEO-Fertigpen.   Entsorgung der Nadeln und des Fertigpens   Entsorgung der Nadeln und des FORSTEO-Fertigpens   • Bevor Sie den FORSTEO-Fertigpen entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Nadel entfernt   wurde.   • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem durchstechsicheren Behältnis oder einem Behäl-   ter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel. Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem   Hausmüll.   • Der gebrauchte Fertigpen kann über den Hausmüll entsorgt werden, nachdem Sie die Nadel   entfernt haben. Sie dürfen den gefüllten Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.   Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der Sicherheitsbehälter zu entsorgen ist.   Entsorgen Sie den Fertigpen 28 Tage nach dem ersten Gebrauch auch wenn sich noch In-   jektionslösung im Fertigpen verbleibt.   • • Weitere wichtige Hinweise   • • • Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um.   Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender.   Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hören –   diese treten beim normalen Gebrauch auf.   • Der Gebrauch von FORSTEO wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausge-   bildete Hilfspersonen nicht empfohlen.   Für weitere Informationen zum FORSTEO-Fertigpen und dessen Anwendung wenden Sie sich   bitte an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder das Pflegepersonal.   14 / 15   Patienteninformation für Humanarzneimittel   15 / 15  

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