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Ukratko
Visanne 2 mg Tabletten je odobren u Švajcarskoj (broj odobrenja 70484). Nosilac odobrenja: EurimPharm Swiss AG.
Pokrivenost osiguranjem: Pokriva osiguranje — preuzima osnovano osiguranje
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Patienteninformation für Humanarzneimittel
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Visanne® Tabletten (Parallelimport)
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) von Visanne® Tabletten
(Zul.-Nr. 60119) der Zulassungsinhaberin Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
Was ist Visanne und wann wird es angewendet?
Visanne ist ein Hormonpräparat zur Behandlung der Endometriose. Von einer Endometriose spricht
man, wenn die Gebärmutterschleimhaut auch ausserhalb der Gebärmutterhöhle wächst, was zu
Beschwerden wie Unterbauchschmerzen und schmerzvolle Menstruationsblutungen führen kann. Das
in Visanne enthaltene Gestagen Dienogest vermindert bei täglicher Einnahme das
Gebärmutterschleimhautgewebe und reduziert
Unterbauchschmerzen.
die mit
Endometriose
einhergehenden
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie während der Einnahme von Visanne nicht schwanger
werden wollen, sollten Sie Kondome oder andere nicht-hormonale Verhütungsmittel verwenden.
Hormonale Verhütungsmittel jeglicher Art (Tabletten, Pflaster, Intrauterine Systeme) dürfen Sie
während der Anwendung von Visanne nicht einnehmen, bzw. anwenden.
Wann darf Visanne nicht eingenommen werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob bei Ihnen irgendwelche medizinischen Gründe dafür
vorliegen, dass Sie Visanne nicht einnehmen dürfen.
Visanne darf nicht eingenommen werden:
•
wenn Sie an einem Blutgerinnsel (thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese
können z.B. in den Blutgefässen der Beine (z.B. tiefe Beinvenenthrombose) oder der Lunge
(Lungenembolie) auftreten. Siehe auch, unter «Wann ist bei der Einnahme von Visanne
Vorsicht geboten?»
Gefässerkrankungen»,
-
«Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse
•
wenn Sie eine schwere Erkrankung der Arterien, inklusive Herz-Kreislauferkrankung, wie z.B.
Herzinfakt, Schlaganfall oder Herzerkrankung, die zu einer verringerten Blutzufuhr führt (Angina
pectoris), haben oder hatten. Siehe auch unter, «Wann ist bei der Einnahme von Visanne
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Vorsicht geboten?»
Gefässerkrankungen»,
-
«Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse
•
•
wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden und Ihre Gefässe dadurch bereits
geschädigt sind,
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten (und sich die Leberwerte im Blut
noch nicht wieder normalisiert haben). Symptome einer Lebererkrankung können z.B. das
Gelbwerden der Haut oder Jucken des ganzen Körpers sein,
•
•
wenn sie eine Lebergeschwulst haben oder hatten (gutartig oder bösartig),
bei bestehenden oder vorausgegangenen Krebserkrankungen (z.B. der Brust oder der
Gebärmutterschleimhaut), die von Geschlechtshormonen beeinflusst werden,
bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache nicht abgeklärt ist,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dienogest oder einem der Hilfsstoffe von Visanne
sind.
•
•
Wenn während der Einnahme von Visanne eine der oben genannten Erkrankungen oder Umstände
das erste Mal auftritt, müssen Sie Visanne absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?
In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Visanne erforderlich und es können
regelmässige Kontrolluntersuchungen beim Arzt bzw. bei der Ärztin notwendig sein. Wenn einer der
nachfolgenden Fälle auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
Wenn:
•
Sie ein Blutgerinnsel haben oder hatten (venöse Thromboembolie) oder bei nahen
Familienmitgliedern in frühem Alter ein Blutgerinnsel aufgetreten ist,
•
•
•
•
bei einem nahen Verwandten Brustkrebs aufgetreten ist,
Sie unter Depression leiden,
Sie einen hohen Blutdruck haben oder unter Visanne einen hohen Blutdruck entwickeln,
Sie eine Lebererkrankung unter der Einnahme von Visanne entwickeln. Symptome einer
Lebererkrankung können z.B. das Gelbwerden der Haut oder Augen oder Jucken des ganzen
Körpers sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn diese Symptome bei einer
früheren Schwangerschaft aufgetreten sind,
•
•
•
•
Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder während einer zurückliegenden
Schwangerschaft zuckerkrank waren,
Sie ein Chloasma haben oder hatten (gelblich-braune Pigmentflecke, vorwiegend im Gesicht).
In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden,
Sie während der Einnahme von Visanne an Schmerzen im unteren Bauch leiden, dies könnte
ein Hinweis auf vergrösserte Eierstockfollikel sein,
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) festgestellt wurde.
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Wenn Sie während der Einnahme von Visanne schwanger werden, haben Sie ein geringfügig erhöhtes
Risiko einer extrauterinen Schwangerschaft (der Embryo entwickelt sich ausserhalb der Gebärmutter).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie mit der Einnahme von Visanne beginnen, wenn
Sie in der Vergangenheit eine extrauterine Schwangerschaft hatten oder wenn die Funktion Ihrer
Eileiter beeinträchtigt ist.
Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für venöse Gefässerkrankungen
Einige Untersuchungen zeigen einen geringen Anstieg des Risikos eines Blutgerinnsels in den Venen
(venöse Thromboembolie) bei der Einnahme von Gestagenmonopräparaten (Minipille). Kurz nach einer
Entbindung kann das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ebenfalls erhöht sein. Sehr selten
können Blutgerinnsel bleibende Behinderungen hinterlassen oder sogar zum Tode führen.
Das Risiko für Gefässverschlüsse in den Venen steigt:
•
•
•
mit zunehmendem Alter,
wenn Sie übergewichtig sind,
wenn bei Ihnen oder einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Blutgerinnsel im Bein
(Thrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen Organ auftrat,
wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, wenn Sie einen schweren Unfall gehabt
haben oder einige Zeit strenge Bettruhe einhalten müssen. Es ist wichtig, Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin vor einer geplanten Operation oder bei Eintreten eines oben erwähnten Ereignisses zu
informieren, dass Sie Visanne einnehmen, da Sie die Einnahme werden beenden müssen. Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Visanne
beginnen können, normalerweise ungefähr 2 Wochen, nachdem Sie wieder gehen können.
•
Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko für arterielle Gefässerkrankungen
Die Anwendung der Gestagenmonopräparate (Minipille) wird auch mit einem erhöhten Risiko für
Herzinfarkte oder Schlaganfälle verbunden. Bei Frauen mit Bluthochdruck könnte sich das Risiko für
einen Schlaganfall durch die Einnahme der Gestagenmonopräparate (Minipille) leicht erhöhen.
Das Risiko für einen Gefässverschluss in den Arterien steigt:
•
wenn Sie rauchen. Es wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn Sie
Visanne einnehmen, besonders wenn Sie älter als 35 Jahre sind,
wenn Sie übergewichtig sind,
•
•
•
wenn bei einem nahen Familienmitglied in frühem Alter ein Herzinfarkt oder Schlaganfall auftrat,
wenn Sie hohen Blutdruck haben.
Beenden Sie sofort die Einnahme von Visanne und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:
•
•
•
•
starke Schmerzen und/oder Schwellungen in einem Bein,
plötzlich starke Schmerzen in der Brust, möglicherweise in den linken Arm ausstrahlend,
plötzliche Atemnot,
plötzlicher Husten ohne klare Ursache,
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•
•
•
•
•
ungewöhnliche, starke oder anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlechterung einer Migräne,
teilweiser oder kompletter Sehverlust oder Doppeltsehen,
undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen,
Schwindel oder Ohnmacht,
Schwäche, seltsames Gefühl oder Taubheit in einem Körperteil.
Tumorerkrankungen
Ob Visanne das Risiko eines Brustkrebses erhöht oder nicht, ist mit den derzeit zur Verfügung
stehenden Daten nicht eindeutig erkennbar. Brustkrebs wird bei Frauen, die Hormone einnehmen,
etwas häufiger festgestellt als bei Frauen, die keine Hormone nehmen. Aber es ist nicht bekannt, ob
dies durch die Behandlung verursacht wird. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von
Hormonbehandlungen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmässig Ihre Brüste untersuchen. Wenn
Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen.
In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei
Anwenderinnen von Hormonen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, wenn Sie
ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.
Psychiatrische Erkrankungen
Manche Frauen, die Sexualhormone einnehmen, wie sie in Visanne enthalten sind, berichten über
Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und
gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und
depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von einem Arzt/einer Ärztin
medizinisch beraten.
Veränderungen des Blutungsmusters
Bei den meisten Patientinnen treten unter der Behandlung mit Visanne Veränderungen des
menstruellen Blutungsmusters auf. (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben»).
Gebärmutterblutungen, beispielsweise bei Frauen mit sog. Adenomyose (einer Form der
Endometriose, bei der die Herde in der Wand der Gebärmutter wachsen) oder einem sog.
Uterusleiomyom (gutartiger Tumor der glatten Gebärmuttermuskulatur), können durch die Einnahme
von Visanne verstärkt werden. Starke und lang andauernde Blutungen können zu Blutarmut (Anämie)
führen, die in manchen Fällen schwerwiegend sein kann.
Änderung der Knochenmineraldichte
Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Knochenmineraldichte (BMD) führen.
Dies wurde in einer Studie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren gezeigt, kann aber für
Patientinnen aller Altersklassen von Bedeutung sein. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin die
Vorteile einer Anwendung von Visanne abwägen. Dies insbesondere, falls Sie unter 25 Jahre alt sind
und unter Berücksichtigung weiterer Risikofaktoren, insbesondere jene, welche einen
Knochenschwund (Osteoporose) begünstigen. Zu diesen Risikofaktoren zählen:
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Patienteninformation für Humanarzneimittel
•
Falls Sie an einer stoffwechselbedingten Knochenerkrankung («metabolic bone disease
(MBD)») leiden;
•
•
falls jemand in Ihrer näheren Verwandtschaft an Osteoporose leidet;
falls Sie jemals einen Knochenbruch hatten, der nicht durch einen Sturz oder einen Unfall
ausgelöst wurde;
•
•
falls Sie andere Arzneimittel anwenden, z.B. Mittel gegen Epilepsie oder Steroide, welche zu
einem Knochenschwund führen können;
falls Sie einen tiefen Body-Mass-Index haben oder unter Essstörungen leiden wie z.B. Anorexie
oder Bulimie;
•
•
falls Sie regelmässig Alkohol trinken,
falls Sie rauchen.
Falls Sie Visanne nehmen, müssen Sie auf eine gesunde Ernährung achten, welche eine regelmässige
Kalzium- (z.B. durch Milchprodukte) und Vitamin D-Aufnahme (z.B. durch fettreiche Fische wie Lachs)
beinhaltet. Auch regelmässiges Training unter Verwendung von Gewichten kann sich positiv auf Ihre
Knochenmineraldichte auswirken.
Visanne enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Visanne daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Visanne kann beeinträchtigt werden durch Arzneimittel zur Behandlung:
•
von Epilepsie (wie z.B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin,
Topiramat und Felbamat),
•
•
von Tuberkulose (z.B. Rifabutin, Rifampicin),
von HIV- und Hepatitis C-Infektionen (Proteaseinhibitoren und Nichtnukleosidische Reverse-
Transkriptase-Inhibitoren),
•
•
•
von hohem Blutdruck in den Lungen (Bosentan),
von einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (Modafinil),
oder durch die Einnahme von pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut enthalten.
Der Gehalt an Visanne in Ihrem Blut wird erhöht durch Arzneimittel wie z.B.:
•
•
•
•
Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol),
Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin),
Herz-Kreislauf-Medikamente (z.B. Diltiazem, Verapamil),
oder Grapefruitsaft.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin um Rat.
Beeinflussung von Laborwerten
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Die Anwendung von Visanne kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Wenn bei Ihnen
ein Bluttest durchgeführt werden soll, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das
Laborpersonal, dass Sie die Visanne einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Der Einfluss von Visanne auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht
untersucht.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
•
•
•
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Visanne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Visanne nicht einnehmen.
Wie verwenden Sie Visanne?
Nehmen Sie Visanne immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, gelten für Visanne die folgenden Angaben.
Nehmen Sie 1 Tablette täglich, zusammen mit etwas Flüssigkeit ein. Visanne kann mit oder ohne
gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Wenn Sie alle Tabletten aus einer Packung eingenommen haben, beginnen Sie ohne Unterbrechung
mit der Einnahme aus der nächsten Packung. Setzen Sie auch die Einnahme der Tabletten an den
Tagen Ihrer Monatsblutung fort.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag Ihres Zyklus begonnen werden.
Wenn Sie eine grössere Menge Visanne eingenommen haben als Sie sollten:
Es liegen keine Berichte zu schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Visanne Tabletten vor.
Es ist jedoch mit Störungen des Blutungsmusters zu rechnen. Wenn Sie besorgt sind, suchen Sie Rat
bei Ihrem Arzt, bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie die Einnahme von Visanne vergessen haben oder an Erbrechen oder Durchfall leiden:
Visanne ist weniger wirksam, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Wenn Sie eine
oder mehr Tabletten vergessen haben, nehmen Sie eine Tablette sobald Sie es bemerkt haben.
Weitere vergessene Tabletten sollen nicht auch noch gleichzeitig eingenommen werden. Nehmen Sie
am nächsten Tag die folgende Tablette dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Visanne erbrechen oder wenn
schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe in der Tablette möglicherweise noch nicht vollständig in
Ihren Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach
Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette einnehmen.
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Kinder und Jugendliche
Visanne wird bei Kindern vor der Menarche (erste Menstruation) nicht angewendet werden.
Die Langzeiteinnahme von Visanne kann zu einer Reduktion der Konchenmineraldichte (BMD) führen
(siehe «Wann ist bei der Einnahme von Visanne Vorsicht geboten?»). Bei Jugendlichen (insbesondere
<16 Jahren) wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin dieses Risiko gegen die Vorteile einer Anwendung von Visanne
sorgfältig abwägen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene
Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit
Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Visanne haben?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle unerwünschten Ereignisse, insbesondere
ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder über Änderungen Ihres Gesundheitszustandes,
als deren Ursache Sie Visanne vermuten.
Wie alle Arzneimittel kann Visanne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen treten häufiger während des ersten Monats der Behandlung mit Visanne auf und
nehmen bei weiterer Einnahme ab. Sie werden eventuell ein verändertes Blutungsmuster, wie z.B.
Schmierblutungen, unregelmässige Blutungen und Ausbleiben der Blutung, bemerken.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Brustbeschwerden, depressive Verstimmung
und Akne. Weiter sind häufig:
Gewichtszunahme, Schlafstörungen, Nervosität, Verlust des Interesses an Sex oder
Stimmungsveränderungen,
Aufmerksamkeitsstörung,
Migräne,
Übelkeit,
Bauchschmerzen,
Blähungen, Erbrechen, Haarausfall, Rückenschmerzen, Eierstockzysten, Blutungen aus der Scheide
inklusive Schmierblutungen, Hitzewallungen, schwache Kondition, Reizbarkeit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Blutarmut, Gewichtsabnahme, vermehrter Appetit, Angst, Depression, Ungleichgewicht des autonomen
Nervensystems (kontrolliert die unbewussten Körperfunktionen, wie z.B. Schweissbildung) , trockene
Augen, Tinnitus, unspezifische Durchblutungsstörungen, Herzklopfen, niedriger Blutdruck,
Kurzatmigkeit, Durchfall, Verstopfung, Magen-Darm-Entzündung, Zahnfleischentzündung, trockene
Haut, extremes Schwitzen, starkes Jucken des ganzen Körpers, vermehrte männliche Behaarung,
brüchige Nägel, Dermatitis, Haarwachstumsstörungen, Lichtüberempfindlichkeit, Störungen der
Hautpigmentierung, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Schweregefühl in den
Armen, Händen, Beinen oder Füssen, Harnwegsinfektionen, Pilzinfektion der Scheide, Ausfluss aus
der Scheide, Unterbauchschmerzen, Entzündung und Austrocknung des äusseren Genitales
einschliesslich der Scheide (atrophische Vulvovaginitis) Knoten in der Brust, Wassereinlagerungen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn einer der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
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Patienteninformation für Humanarzneimittel
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet
werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bekannte Abweichung zum Originalarzneimittel
Polnischer Parallelimport:
Die Wochentage sind auf dem Blister nicht aufgedruckt.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese
Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Visanne enthalten?
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Hilfsstoffe
Jede Tablette enthält Lactose, Kartoffelstärke, Mikrokristalline Cellulose (E460), Povidon K25 (E1201),
Talk (E553b), Crospovidon, Magnesiumstearat (E572).
Zusammensetzung gemäss ausländischer Packungsbeilage.
Zulassungsnummer
Zulassungsnummer (Originalarzneimittel)
60119 (Swissmedic)
Zulassungsnummer (Parallelimportiertes Arzneimittel)
70484 (Swissmedic) (Polen)
Wo erhalten Sie Visanne? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Originalarzneimittel:
Für Zul.-Nr. 60119 verfügbar
Tabletten zu 2 mg: 2 x 14, 6 x 14 und 12 x 14
Parallelimportiertes Arzneimittel
Für Zul.-Nr. 70484 verfügbar
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Patienteninformation für Humanarzneimittel
Tabletten zu 2 mg: 2 x 14, 6 x 14 und 12 x 14
Zulassungsinhaberin
Zulassungsinhaberin (Erstanmelder)
Bayer (Schweiz) AG, Zürich
Zulassungsinhaberin (Importeur)
EurimPharm Swiss AG, St.Gallen
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde
(Swissmedic) geprüft.
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