Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Broncho-Vaxom adulti / Broncho-Vaxom bambini è omologato in Svizzera (numero di omologazione 00596). Titolare dell'omologazione: OM Pharma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Broncho-Vaxom è un immunostimolante per potenziare le difese naturali. Serve a prevenire infezioni ripetute delle vie respiratorie o ad attenuare riacutizzazioni acute di una bronchite cronica negli adulti e nei bambini.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a Broncho-Vaxom.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli eccipienti contenuti.
- In caso di reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere informato il medico.
- La somministrazione a bambini di età inferiore a 6 mesi non è raccomandata.
- L'uso per la prevenzione della polmonite non è raccomandato, poiché non sono disponibili dati provenienti da studi clinici.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato su altre malattie, allergie esistenti o l'assunzione di altri medicinali.
- In caso di disturbi gastrointestinali o delle vie respiratorie persistenti, il trattamento deve essere interrotto e deve essere informato il medico.
Durante la gravidanza si sconsiglia l'assunzione per precauzione, sebbene gli studi sugli animali non abbiano mostrato effetti tossici. Durante l'allattamento l'uso dovrebbe essere evitato per quanto possibile per motivi di sicurezza, poiché non sono disponibili studi specifici.
- Mal di testa
- Tosse
- Diarrea
- Dolori addominali
- Eruzioni cutanee
- Nausea
- Vomito
- Febbre
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Broncho-Vaxom adulti / Broncho-Vaxom bambini
OM Pharma SA
Che cos'è Broncho-Vaxom e quando si usa?
Broncho-Vaxom è usato come stimolante del sistema immunitario per aumentare le difese naturali.
Broncho-Vaxom può prevenire le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie o alleviare gli attacchi acuti di bronchite cronica negli adulti e nei bambini.
Quando non si può assumere Broncho-Vaxom?
In caso di ipersensibilità nota (allergia) a Broncho-Vaxom o ad uno dei suoi componenti (elencati nella sezione «Cosa contiene Broncho-Vaxom?»)
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Broncho-Vaxom?
In caso di reazioni allergiche a Broncho-Vaxom, interrompa immediatamente il trattamento e informi il suo medico.
La somministrazione di Broncho-Vaxom a bambini di età inferiore ai 6 mesi è sconsigliata.
L'uso di Broncho-Vaxom non è indicato per la prevenzione della polmonite perché nessuno studio clinico è stato in grado di dimostrare questo effetto.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula/bustina, cioè essenzialmente 'senza sodio'.
Informi il suo medico, o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui lei o suo figlio:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Broncho-Vaxom durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene gli studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti tossici, per prudenza, è preferibile evitare di usare Broncho-Vaxom durante la gravidanza. Se è incinta o desidera rimanere incinta, non assuma Broncho-Vaxom se non solo dopo aver consultato il suo medico.
Allattamento
Non sono stati condotti studi specifici e fino ad oggi non sono stati ottenuti dati. Per prudenza, è preferibile evitare di usare Broncho-Vaxom durante l'allattamento.
Se sta allattando, non assuma Broncho-Vaxom se non solo dopo aver consultato il suo medico.
Come usare Broncho-Vaxom?
Broncho-Vaxom è destinato al solo uso orale.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
Il ciclo di trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti del tratto respiratorio è il seguente:
1 capsula di Broncho-Vaxom adulti al giorno per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi consecutivi.
Broncho-Vaxom non è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute ma per la prevenzione delle loro recidive.
La profilassi può essere iniziata durante la fase acuta delle infezioni del tratto respiratorio, in combinazione con altri trattamenti.
Bambini tra i 6 mesi e i 12 anni:
Il ciclo di profilassi per le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie è il seguente:
1 capsula di Broncho-Vaxom bambini o 1 bustina di granuli di Broncho-Vaxom bambini al giorno per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi consecutivi.
Broncho-Vaxom non è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie acute ma per la prevenzione delle loro recidive.
La profilassi può essere iniziata durante la fase acuta delle infezioni del tratto respiratorio, in combinazione con altri trattamenti.
Nota: Se il bambino ha difficoltà a deglutire la capsula, questa può essere aperta come i granuli per sospensione orale in bustina e il contenuto versato in una sufficiente quantità d'acqua, succo di frutta o latte. Mescoli delicatamente la miscela per alcuni minuti fino a quando non si sia completamente dispersa. Beva immediatamente l'intera miscela.
Si attenga al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal suo medico. Se ritiene che l'azione l'efficacia del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Broncho-Vaxom?
L'uso di Broncho-Vaxom può causare i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Cefalea, tosse, diarrea, dolore addominale, eruzione cutanea
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000):
Nausea, vomito, orticaria, affaticamento.
Reazioni allergiche tra cui eruzione cutanea, arrossamento, gonfiore delle palpebre, del viso, delle caviglie, dei piedi o delle dita, prurito, improvvisa mancanza di respiro o difficoltà a respirare
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000):
Febbre
Frequenza non nota:
Gonfiore della pelle o delle mucose.
In caso di problemi gastrointestinali o respiratori persistenti, interrompa il trattamento e informi il suo medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale, e fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Broncho-Vaxom?
Principi attivi
1 capsula di Broncho-Vaxom adulti contiene 7 mg di lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
1 capsula di Broncho-Vaxom bambini contiene 3,5 mg di lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
1 bustina di Broncho-Vaxom bambini contiene 3,5 mg di lisati batterici liofilizzati di Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
Sostanze ausiliarie
Capsule:
amido pregelatinizzato, magnesio stearato, mannitolo, glutammato monosodico monoidrato (E 621), gallato di propile (E 310), biossido di titanio (E 171), indigotina (E 132) e gelatina.
Granuli per sospensione orale:
Amido pregelatinizzato, stearato di magnesio, magnesio silicato, glutammato monosodico monoidrato (E 621), mannitolo, gallato di propile (E 310).
Numero dell'omologazione
00596, 00597, 00667(Swissmedic).
Dove è ottenibile Brancho-Vaxom? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Broncho-Vaxom adulti, capsule: 30 capsule.
Broncho-Vaxom bambini, capsule: 30 capsule.
Broncho-Vaxom bambini, granuli per sospensione orale 30 bustine.
Titolare dell'omologazione
OM Pharma SA, 22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Svizzera)