Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Pectocalmine® N, sciroppo è omologato in Svizzera (numero di omologazione 12874). Titolare dell'omologazione: VERFORA SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Pectocalmine N è uno sciroppo che allevia gli attacchi di tosse, ha effetto antispasmodico ed espettorante e facilita l'espettorazione e la respirazione. Viene utilizzato in caso di tosse acuta, cronica, secca e irritante, che si presenta come sintomo concomitante di malattie delle vie respiratorie come bronchiti o infiammazioni della mucosa della trachea e della laringe.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 14 anni.
- Non deve essere assunto da persone di qualsiasi età note per convertire molto rapidamente la codeina in morfina.
- Le donne che allattano non devono assumere il medicinale.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso uno dei componenti, in particolare verso il conservante E218.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di intolleranza al fruttosio, forte produzione di muco bronchiale, difficoltà respiratorie, gravi malattie cardiache, epatiche o renali, pressione arteriosa troppo elevata, iperattività della tiroide o dipendenza da oppiacei.
- Il medicinale è controindicato nei diabetici a causa del contenuto di zucchero.
- Il medicinale non è raccomandato negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni con disturbi respiratori.
- È necessaria particolare cautela in caso di gravi disturbi dei vasi sanguigni, funzione tiroidea ridotta, ingrossamento della prostata o epilessia.
- In caso di stitichezza cronica, il medicinale non deve essere assunto per periodi prolungati.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e l'attitudine alla guida o all'uso di macchine; l'alcol potenzia questo effetto.
- Bisogna fare attenzione che non si sviluppi assuefazione al principio attivo codeina.
- Il consumo di tabacco dovrebbe essere interrotto, poiché può compromettere l'effetto del medicinale.
Il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, poiché potrebbe mettere in pericolo la salute del feto o del lattante.
- Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e stitichezza
- Mal di testa
- Disturbi del ritmo cardiaco e palpitazioni
- Disturbi della vista e dell'udito
- Secchezza delle fauci e insonnia
- Disturbi psichici come agitazione, euforia o allucinazioni
- Reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzioni cutanee o arrossamento del viso
- Capogiri, sensazione di calore o restringimento dei bronchi con difficoltà respiratorie
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius.
Pectocalmine® N, sciroppo
VERFORA SA
Che cos'è Pectocalmine N e quando si usa?
Pectocalmine N contiene una combinazione di sostanze medicinali che calma gli accessi di tosse, sopprime lo spasmo e attenua la congestione dei bronchi, contribuisce a facilitare l'espettorazione e la respirazione.
Viene usato in caso di tosse acuta e cronica che accompagna certe malattie delle vie respiratorie come bronchite, tracheite, laringite.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tabagismo contribuisce al sopravvenire di mucosità bronchiali e della tosse. Questa può diventare cronica («tosse del fumatore»). Può sostenere l'azione di Pectocalmine N rinunciando a fumare.
Quando non si può usare Pectocalmine N?
Non si deve prendere Pectocalmine N nei seguenti casi
·Medicamenti a base di codeina per il trattamento della tosse e dei raffreddori non devono essere utilizzati nei bambini sotto i 12 anni per il rischio di forti effetti collaterali gravi, compreso disturbi di respirazione.
Pectocalmine N non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
·Pazienti di tutte le età, che notoriamente sono «metabolizzatori ultrarapidi», quindi che trasformano la codeina molto rapidamente in morfina, non possono assumere la codeina per il trattamento di tosse e raffreddore, in quanto sussiste in queste persone un rischio più elevato di effetti collaterali gravi causati dalla codeina.
·Le donne che allattano non devono assumere la codeina in quanto può essere dannosa per il lattante, essendo trasmessa con il latte materno.
·Ipersensibilità a uno dei costituenti (in particolare all'agente conservatore E218).
·Intolleranza al fruttosio, una malattia rara ereditaria del metabolismo degli zuccheri.
·Secrezioni abbondanti di mucosità bronchiale.
·Difficoltà respiratorie (p.es. accessi acuti d'asma bronchiale).
·Grave malattia del cuore, del fegato o dei reni.
·Pressione del sangue troppo elevata (chiamata ipertensione).
·Attività troppo elevata della tiroide o
·Dipendenza agli oppiacei.
Il suo medico sa che fare in tali casi.
Lo sciroppo Pectocalmine N contenendo 10,25 g di zucchero (saccarosio) in una dose di 15 ml, è controindicato ai diabetici.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pectocalmine N?
La codeina è sconsigliata agli adolescenti dai 12 ai 18 anni che soffrono di disturbi alle vie respiratorie. La codeina in questo tipo di pazienti più sensibili può provocare ulteriori disturbi alle vie respiratorie. Pectocalmine N non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
Si necessita una prudenza particolare su pazienti colpiti da gravi malattie dei vasi sanguigni, d'un funzionamento ridotto della tiroide, d'ipertrofia prostatica o d'epilessia. Il suo medico le darà informazioni sulle precauzioni da osservare.
Non usare di maniera prolungata in caso di stitichezza cronica.
Il prodotto può rinforzare l'azione e gli effetti secondari di molti medicamenti se vengono presi simultaneamente. Al fine di evitare l'assuefazione alla codeina, non si deve somministrare Pectocalmine N in dosi elevate per un periodo prolungato.
In caso d'apparizione di reazioni allergiche (vedere qui sotto «Quali effetti collaterali può avere Pectocalmine N?») si deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.
Il medicamento può influenzare le reazioni e la capacità di guidare un veicolo o utilizzare degli arnesi o delle macchine, in particolare se simultaneamente si consumano bevande alcoliche.
Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, se è allergico o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare Pectocalmine N durante la gravidanza e l’allattamento?
Donne che allattano, non devono assumere la codeina. Questa può nuocere al neonato che la può assumere attraverso il latte materno.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico.
Riguardo Pectocalmine N, non dovrebbe prenderlo durante la gravidanza e l'allattamento, perché può causare danno alla salute del feto o del lattante.
Come usare Pectocalmine N?
Salvo prescrizione medica contraria (usare il misurino aggiunto con l'imballaggio):
Adulti e bambini a partire dai 14 anni: 15 ml sciroppo 4 volte al giorno, fra un pasto e l'altro.
Se la tosse non smette dopo 5 a 7 giorni oppure se si è aggravata, non deve in nessuno caso aumentare le dosi raccomandate qui sopra, ma consultare il suo medico, per escludere una malattia più grave che necessita un trattamento specifico.
Si attenga alla posologia indicata nel prospetto o prescritta dal medico. Se dimentica la presa di una dose, può continuare il trattamento senza modificarlo.
Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Pectocalmine N?
Con l'assunzione di Pectocalmine N possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Si può osservare frequentemente dei disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, stitichezza) e mal di testa. In tal casi, si deve smettere il trattamento e informare il medico.
Più raramente, possibilità di disturbi del ritmo cardiaco e di palpitazioni, di disturbi della vista e dell'udito, di secchezza della bocca, di insonnia e di disturbi psichici (eccitazione, euforia, allucinazioni).
In rari casi possono sopravvenire delle reazioni d'ipersensibilità (allergia). Si manifestano con l'apparizione di uno o parecchi sintomi come: prurito, eruzioni cutanee, rossore nel viso, sudore.
In casi isolati, le reazione allergiche possono andare fino allo shock allergico con accelerazione del polso, malessere, difficoltà respiratorie e perdita di conoscenza. Tale situazione richiede un'assistenza medica immediata.
In casi isolati possono sopravvenire vertigini, una sensazione di calore o uno restringimento dei bronchi con difficoltà respiratorie (chiamato broncospasmo).
La codeina può provocare un'assuefazione e leggeri sintomi di astinenza.
La presa di dosi troppo elevate aumenta il rischio d'effetti collaterali e può, in più, provocare convulsioni e un sconforto respiratorio. I bambini, soprattutto in età bassa, reagiscono in maniera particolarmente sensibile alla presa di dosi troppo elevate.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare Pectocalmine N fuori della portata dei bambini, a temperatura ambiente (15-25 °C).
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Pectocalmine N?
15 ml sciroppo contengono come sostanze attive 300 mg di guaifenesina, 20 mg di codeina fosfato, 15 mg di efedrina cloridrato e 31,5 mg d'estratto liquido di poligala.
Lo sciroppo contiene aromi (con vanillina), saccarina, come conservanti sodio benzoato (E211) e metile paraidrossibenzoato (E218), il colorante caramello (E150d) ed altri eccipienti.
Contenuto zuccherino: 10,25 g per dose di 15 ml.
Numero dell'omologazione
12874 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Pectocalmine N? Quali confezioni sono disponibili?
Nelle farmacie, senza ricetta medica.
Flacone da 200 ml, con misurino.
Titolare dell’omologazione
VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.