Antabus®

Titolare dell'omologazione: Teva Pharma AG · Numero di omologazione: 15104

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Antabus® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 15104). Titolare dell'omologazione: Teva Pharma AG.

Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Antabus è un ausilio soggetto a prescrizione medica per la disassuefazione dall'alcol. Viene impiegato in combinazione con altre forme di trattamento non farmacologiche.

Quando non usarlo
  • Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di gravi affezioni cardiache.
  • Non deve essere utilizzato in caso di psicosi o gravi lesioni cerebrali.
  • L'impiego non è consentito in caso di malattie epatiche e renali avanzate.
  • Il preparato non deve essere usato in caso di rischio di suicidio o durante la gravidanza.
  • Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo disulfiram o a uno degli eccipienti.
  • Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
A cosa prestare attenzione
  • L'assunzione può influenzare l'effetto di anticoagulanti, farmaci antiepilettici, sedativi e medicinali contro la tubercolosi.
  • In caso di uso concomitante di determinati farmaci contro disturbi ginecologici o malattie tropicali possono insorgere stati confusionale.
  • In caso di diabete, ipotiroidismo, disturbi della funzione renale, disturbi cardiovascolari, dermatite da contatto o asma è necessario uno stretto monitoraggio medico.
  • In presenza di segni di infiammazione epatica o ittero, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e deve essere consultato il medico.
  • In caso di stanchezza o disturbi della coordinazione non si deve guidare alcun veicolo né azionare macchinari.
  • Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento non si deve assumere Antabus. Anche senza l'assunzione del medicinale si deve rinunciare completamente al consumo di alcol, poiché questo danneggia il feto.

Possibili effetti collaterali
  • Insonnia
  • Cefalea
  • Stanchezza
  • Alito cattivo
  • Sapore metallico in bocca
  • Disturbi gastrici
  • Diarrea
  • Peggioramento dei sintomi depressivi
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale, protetto dall'umidità e a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Antabus®

Teva Pharma AG

Che cos'è Antabus e quando si usa?

Antabus viene impiegato su prescrizione medica come prodotto che aiuta disabituarsi all'alcool. Viene usato in aggiunta ad altre forme di trattamento non farmacologiche.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Durante il trattamento con Antabus non si può assumere alcol. Se ne vengono introdotte quantità anche piccolissime, lei accuserà delle reazioni spiacevoli quali cardiopalmo, mal di testa, nausea e vomito, vertigine e perdita di coscienza.

Le reazioni sopra descritte possono verificarsi subito dopo il consumo di piccolissime quantità d'alcol, come nel caso di una cioccolata o di cosmetici contenenti alcol!

Prima di poter assumere Antabus è necessario astenersi dal consumo di alcol per almeno 24 ore. Dopo l'interruzione di Antabus, occorre attendere almeno una settimana prima di poter nuovamente consumare alcol. Il consumo di alcol può dar luogo a reazioni spiacevoli anche fino a 3 settimane dopo l'interruzione di Antabus.

Quando non si può usare Antabus?

Nel caso di gravi malattie cardiache, di psicosi, di lesioni cerebrali gravi, di malattia epatica e renale in stadio avanzato, di rischio di suicidio o in gravidanza. In caso di ipersensibilità al principio attivo disulfiram o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione. In caso di consumo di alcol.

I pazienti che hanno reagito ad una precedente somministrazione di Antabus con ittero o segni d'insufficienza epatica non possono essere trattati con questo farmaco.

Il preparato non dovrebbe essere applicato nei bambini e negli adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Antabus?

L'assunzione di Antabus può influenzare l'effetto d'altri farmaci come quello degli anticoagulanti, della fenitoina, un farmaco impiegato nel trattamento dell'epilessia, d'alcuni tranquillanti del gruppo delle benzodiazepine e della rifampicina, un medicamento impiegato nella tubercolosi. Alcuni farmaci impiegati nella terapia di disturbi ginecologici o delle malattie tropicali contengono il metronidazolo e possono causare uno stato confusionale se somministrati assieme ad Antabus. L'uso concomitante di isoniazide, un medicamento utilizzato nella tubercolosi, e Antabus può causare disturbi della coordinazione dei movimenti (atassia) e alterazioni dello stato psichico.

Se soffre di diabete, ipotiroidismo, disturbi della funzionalità renale, disturbi cardiocircolatori, dermatite da contatto o asma, è necessario un monitoraggio medico rigoroso.

Alla presenza di segni d'infiammazione del fegato o ittero come perdita dell'appetito, stanchezza, vomito, debolezza, febbre, prurito, colorazione scura delle urine o scolorimento delle feci, Antabus deve essere subito sospeso e dovrà essere consultato immediatamente il medico. Anche nel caso di disturbi visivi ed al presentarsi di un'eruzione cutanea dovrà consultare immediatamente il medico. Con l'uso di Antabus possono insorgere stanchezza o disturbi della coordinazione. Se manifesta questi sintomi, non deve guidare veicoli o utilizzare macchine. Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffra di altre malattie,

·soffra di allergie oppure o

·assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa effervescente, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere Antabus durante la gravidanza o l'allattamento?

Antabus non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Poiché l'alcol danneggia il feto, ci si dovrebbe astenere completamente dal consumarlo anche se non si assume Antabus.

Come usare Antabus?

Generalmente una persona di fiducia le somministra Antabus. La compressa effervescente viene sciolta in ½ bicchiere d'acqua. La compressa effervescente può essere divisa in 2 dosi uguali in corrispondenza della linea di frattura. Si forma una soluzione lattea, priva di sapore, che deve essere bevuta subito. Prima di iniziare il trattamento non si deve assumere alcol per almeno 3 giorni.

Posologia abituale

Inizialmente 2 compresse effervescenti per 3 giorni, quindi ½ compressa effervescente al giorno oppure 1 compressa effervescente ogni 2 giorni.

Non modifichi di sua iniziativa il dosaggio prescritto. Se ritiene che il farmaco abbia un effetto troppo forte, ne parli al suo medico o al farmacista.

L'uso e la sicurezza di Antabus compresse effervescenti nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere Antabus?

L'astinenza dall'alcol può far sì che si manifestino sentimenti e reazioni che prima erano celati dall'alcol.

In seguito all'assunzione di Antabus possono insorgere i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Insonnia, mal di testa, stanchezza, alito cattivo, sapore metallico in bocca, disturbi dello stomaco, diarrea, peggioramento dei sintomi della depressione esistente.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Eruzione cutanea di tipo acneico, prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Danni al fegato, psicosi, convulsioni, debolezza muscolare, disturbi della vista e della coordinazione, eruzioni cutanee dolorose con vesciche estese accompagnate da febbre, disfunzione sessuale.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Eruzione cutanea, malattia del cervello (encefalopatia).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dall'umidità e a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Il suo medico o il farmacista, che sono in possesso di una documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Antabus?

Principi attivi

Antabus compresse effervescenti 400 mg contiene 400 mg di disulfiram in forma di compresse con una linea di frattura a croce per spezzare la compressa.

Sostanze ausiliarie

Polisorbato 20, amido di mais, povidone K30, acido tartarico (E334), sodio bicarbonato, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Numero dell'omologazione

15104 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Antabus? Quali confezioni sono disponibili?

Nelle farmacie solo su presentazione di ricetta medica.

Antabus: Confezioni da 50 compresse effervescenti (con linea di frattura, divisibili).

Titolare dell'omologazione

Teva Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 4.3

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