Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Synalar®-N è omologato in Svizzera (numero di omologazione 29729). Titolare dell'omologazione: Farmaceutica Teofarma Suisse SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Synalar-N è un medicinale contenente un derivato del cortisone e un antibiotico locale. Viene utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie, pruriginose e allergiche della pelle accompagnate da un'infezione batterica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato per malattie della pelle causate principalmente da batteri, funghi o virus.
- L'uso non è consentito in caso di ferite aperte, infiammazioni purulente, infezioni da herpes, tubercolosi cutanea o reazioni alle vaccinazioni.
- Synalar-N non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
- Il prodotto non deve essere applicato sugli occhi, nella zona oculare o in caso di determinate malattie della pelle del viso come la dermatite periorale e la rosacea.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota intolleranza verso i principi attivi o altri componenti della crema o dell'unguento.
- Il prodotto non è adatto a lattanti, bambini piccoli e bambini di età inferiore a quattro anni.
- In caso di mancato miglioramento o peggioramento della malattia della pelle, è necessario consultare il medico.
- È necessario prestare attenzione a segni come prurito, arrossamento, formazione di vescicole o assottigliamento della pelle.
- La durata del trattamento prescritta dal medico non deve essere superata, poiché altrimenti possono verificarsi danni alla pelle.
- Nei bambini è necessaria particolare cautela, poiché il principio attivo può essere assorbito in misura maggiore nel flusso sanguigno.
- È da evitare l'applicazione su grandi superfici, ferite aperte, nelle pieghe cutanee, sulle mucose o in prossimità degli occhi.
- Componenti come il glicole propilenico, la lanolina o i conservanti possono provocare irritazioni cutanee o reazioni allergiche.
Synalar-N non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, poiché non sono disponibili dati sufficienti e sono possibili effetti dannosi.
- Sensibilizzazione da contatto dovuta alla neomicina
- Irritazioni cutanee, bruciore, prurito e secchezza
- Assottigliamento della pelle
- Formazione di smagliature sulla pelle
- Dilatazione dei capillari cutanei
- Acne e infiammazione del follicolo pilifero
- Disturbi dell'equilibrio ormonale
- Reazione da sospensione con arrossamento e forte prurito dopo la fine del trattamento
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, non a temperature superiori a 25 °C e non deve essere congelato.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Synalar®-N
Che cos'è Synalar-N e quando si usa?
Synalar-N contiene fluocinolone acetonide, un derivato del cortisone mediamente efficace con proprietà antinfiammatorie e un antibiotico locale centro le infezioni batteriche.
Synalar-N va utilizzato su prescrizione medica in presenza di affezioni della pelle di origine infiammatoria, pruriginosa e allergica con un’infezione accompagnata da germi sensibilialla neomicina.
La crema Synalar-N è particolarmente indicata nella fase acuta e subacuta, in caso di processi cutanei umidi e per la pelle grassa.
La pomata Synalar-N, priva di acqua e contenente grassi, è adatta in particolare per i processi cutanei cronici e per la pelle secca.
Quando non si può assumere Synalar-N?
Synalar-N non deve essere somministrato in presenza di malattie della pelle provocate in primo luogo da batteri, funghi o virus. Non utilizzi Synalar-N sulle ferite aperte, in caso di infiammazioni purulente (per es. foruncoli, ascessie acne), in caso di un’infezione da herpes (per es. vescichette), in presenza di tubercolosi della pelle o di una reazione alla vaccinazione.
Non impiegate bendaggio occlusivo (fasciature a tenuta d’aria sulla zona di pelle trattata, per es. con una pellicola impermeabile). Synalar-N non dovrebbe essere utilizzato su superfici estese (superiori a 1/5 della superficie corporea).
Questi due metodi provocherebbero un eccessivo ed indesiderato assorbimento dei principi attivi nell’organismo attraverso la pelle. Synalar-N non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. Synalar-N non deve essere utilizzato nel condotto auditivo nei pazienti con una perforazione (ferita) del timpano.
Synalar-N non deve essere applicato dentro o intorno agli occhi e non deve essere usato sul viso in presenza di determinate malattie della pelle (dermatite periorale, rosacea).
Synalar-N non deve essere utilizzato sul viso o nella zona genitale. La conseguenza potrebbe essere un fastidioso assottigliamento permanente della pelle.
Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di intolleranza nota al principio attivo (fluocinolone acetonide, neomicina) o ad un altro componente della crema (per esempio metilidrossibenzoato, propilidrossibenzoato, alcool cetilico/stearilico, propilenglicole) o della pomata (per esempio propilenglicole, lanolina).
Synalar-N non è indicato nei lattanti, nei bambini piccoli e nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Synalar-N?
Se dopo alcuni giorni un’affezione della pelle non risponde in modo soddisfacente al trattamento o addirittura peggiora, consulti il suo medico curante; la causa potrebbe essere un’allergia o un’infezione da germi insensibili. Informi il medico anche se compare arrossamento, vescichette, un forte assottigliamento delle lesioni.
Synalar-N è un farmaco molto efficace. Non superi la durata del trattamento prescrittole dal medico, che non dovrebbe essere superiore ai 4–8 giorni nel caso contrario, potrebbero subentrare delle lesioni cutanee.
I bambini sono più sensibili all’assorbimento indesiderato dei principi attivi nell’organismo. I bambini non dovrebbero essere trattati che una volta al giorno: il trattamento non dovrebbe superare 4 giorni e una zona cutanea massima del 10%. In seguito bisognerà utilizzare una preparazione senza antibiotici. Si raccomanda di evitare l’uso su superfici estese, su ferite aperte, sulla pelle lesa, nelle pieghe cutanee, nelle pieghe delle articolazioni, tra le dita dei piedi e delle mani, sulle mucose e vicino agli occhi. Utilizzi Synalar-N solo per la malattia della pelle per la quale il medico le ha prescritto questo preparato e non per altre malattie future.
Non lo consegni ad altre persone. Nei bambini, specialmente nei lattanti e nei bambini piccoli, occorre considerare che la capacità di assorbimento del principio attivo nel circolo sanguigno è maggiore; perciò in caso di uso prolungato, possono manifestarsi anche disturbi della crescita.
Se i sintomi si ripresentano entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi di nuovo la crema o l'unguento senza consultare prima un medico, a meno che il suo medico non l’abbia istruita al riguardo. Se, dopo un’iniziale attenuazione, i sintomi si ripresentano, consulti un medico prima di ripetere il trattamento nel caso in cui il rossore si estenda oltre l’area originariamente trattata e in presenza di bruciore cutaneo.
Synalar-N, crema 150 mg/g e Synalar-N, pomata 50 mg/g contengono glicole propilenico (E1520). Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle.
Synalar-N, pomata contiene lanolina (adeps lanae), che causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Synalar-N, crema contiene metilidrossi benzoato (E 218) e propilidrossi benzoato (E 216), che possono provocare reazioni allergiche, anche ritardate.
Synalar-N, crema contiene alcool cetilico e stearilico, che possono provocare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, se è allergico o se assume già altri medicinali (anche acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere/usare Synalar-N durante la gravidanza o l'allattamento?
Non si dispone di dati sufficienti sull’uso di Synalar-N nelle donne in stato di gravidanza.
Effetti deleteri dei glucocorticoidi sul feto sono stati osservati nei test sugli animali. Si dispone di dati insufficienti su possibili effetti della neomicina applicata per uso topico durante la gravidanza. Synalar-N non deve quindi essere usato durante la gravidanza.
Informi in ogni caso il medico se è incinta o se rimane incinta nel corso del trattamento. Si ignora se il fluocinolone acetonide o la neomicina passa nel latte materno nel caso di applicazione locale. I glucocorticoidi in amministrazione sistemica passano nel latte materno. Synalar-N non è deve quindi essere usato nella donna che allatta.
Come usare Synalar-N?
Salvo prescrizione contraria, applicare uno strato sottile di Synalar-N 1–2 volte al giorno sulle parti interessate e frizionare leggermente. Spetta al medico decidere in merito alle dimensioni della zona di pelle da trattare e ad eventuali misure precauzionali, in particolare in caso di un’applicazione su una superficie estesa (oltre 1/5 della superficie corporea).
Durata dell’impiego: La durata del trattamento dipende dal successo della terapia e di regola non supera i 4–8 giorni. La dose massima nell’adulto è di 10 g.
Bambini: Synalar-N può essere utilizzato nei bambini di età superiore a 4 anni. Considerando che la capacità di assorbimento per via cutanea può essere maggiore nel bambino, Synalar-N deve essere applicato per un breve periodo (non più di 4 giorni), una sola volta al giorno, su una superficie ridotta (meno del 10% della superficie corporale). Neonati e bambini piccoli: vedere «Quando non si può usare Synalar-N?».
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Synalar-N?
Con l’applicazione di Synalar-N possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Frequenti: la neomicina provoca spesso delle dermatiti da contatto.
Occasionali: effetti indesiderati locali quali irritazione della pelle, sensazione di bruciore, prurito, secchezza della pelle e reazioni di ipersensibilità.
In caso di applicazione locale di Synalar-N su superfici estese (oltre 1/5 della superficie corporea) e/o per un periodo prolungato, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati locali:
·assottigliamento (atrofia) della pelle, in particolare in caso di applicazione sul viso, nella zona genitale o nelle pieghe cutanee,
·formazione di striature sulla pelle (striae distensae), dilatazione dei piccoli vasi (telangiectasia), emorragie cutanee puntiformi (petecchie),
·diminuzione della pigmentazione cutanea, acne, sintomi irritativi, reazioni cutanee infiammatorie nella regione del labbro superiore e del mento (dermatite periorale), infiammazioni cutanee di natura allergica (dermatite da contatto),
·infezione secondaria, rammollimento (macerazione) della pelle, infiammazione della radice dei peli (follicolite), aumento e rafforzamento della crescita dei peli (ipertricosi), formazione di vescicole sulla pelle (miliare).
Rari: disturbi dell’equilibrio ormonale causati dall’assorbimento attraverso la pelle del fluocinolone acetonide (principio attivo).
In seguito all’applicazione topica di neomicina, soprattutto sulle superfici estese e sulla pelle molto lesionata, sono stati descritti disturbi renali e lesioni uditive.
Non noti: Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento: dopo un uso continuo e prolungato, alla fine del trattamento può verificarsi una reazione da sospensione. Possono manifestarsi uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento della cute, suscettibile di espandersi oltre l’area trattata, sensazione di bruciore o pizzicore, prurito intenso, desquamazione, vescicole aperte o secernenti.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con ‹EXP› sulla confezione.
Synalar-N va conservato fuori della portata dei bambini.
Synalar-N crema e pomata non devono essere conservati a una temperatura superiore a 25 °C e non devono essere congelati.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Synalar-N?
1 g di Synalar-N crema contiene:
Principi attivi: fluocinolonacetonide 0,25 mg, neomicina 3,5 mg (come neomicina solfato).
Eccipienti: glicole propilenico (E1520), propilidrossi benzoato (E 216), metilidrossi benzoato (E 218), acido citrico, paraffina liquida, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, sorbitano stearato, acqua purificata.
1 g di Synalar-N pomata contiene:
Principi attivi: fluocinolonacetonide 0,25 mg, neomicina 3,5 mg (come neomicina solfato).
Eccipienti: acido citrico, glicole propilenico (E1520), paraffina solida, lanolina, vaselina bianca.
Numero dell'omologazione
29729, 29730 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Synalar-N? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Synalar-N crema, Synalar-N pomata: tubi da 15 g.
Titolare dell’omologazione
Farmaceutica Teofarma Suisse SA, Lugano.