Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Flatulex® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 29792). Titolare dell'omologazione: Bayer (Schweiz) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Flatulex è un medicinale per il trattamento dei disturbi causati da un'eccessiva formazione e accumulo di gas nel tratto gastrointestinale, come meteorismo, senso di pienezza, eruttazioni frequenti e sensazione di pressione. Viene utilizzato anche prima di esami radiologici o ecografici nella regione addominale per prevenire ombre disturbanti causate dai gas intestinali.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di occlusione intestinale esistente o tendenza alla stessa.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli ingredienti delle compresse masticabili o delle gocce.
- In caso di nota intolleranza agli zuccheri, le compresse masticabili devono essere assunte solo dopo consultazione con il medico.
- Le gocce contengono la sostanza odorante alcol benzilico, che può provocare reazioni allergiche.
- Prima dell'uso, il medico deve essere informato su altre malattie, allergie esistenti o l'assunzione di altri medicinali.
- In caso di disturbi persistenti nonostante uno stile di vita volto a prevenire il meteorismo, è necessario consultare il medico per escludere cause organiche.
- Nei lattanti bisogna prestare attenzione a una bevuta non troppo frettolosa e a un'apertura del foro della tettarella non troppo grande.
Durante la gravidanza o l'allattamento Flatulex può essere assunto solo dopo consultazione con il medico.
- Arrossamento della pelle
- Orticaria
- Angioedema
- Prurito
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Flatulex®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Flatulex e quando si usa?
Flatulex è un medicamento per il trattamento di disturbi dovuti all'eccessiva formazione e accumulo di gas nel tratto gastrointestinale, come flatulenza, senso di pienezza, frequenti eruttazioni e sensazione di pressione addominale.
Il suo medico può prescriverle Flatulex anche prima di un esame radiologico o ecografico della regione addominale, in quanto Flatulex evita l'accumularsi di gas intestinali che possono provocare fastidiose ombre sulle immagini.
Con l'ingestione di aria mangiando troppo in fretta o dopo il consumo di cibi che gonfiano, il normale contenuto di aria nell'intestino può aumentare ad es. fino a 10 volte. Si formano una schiuma a bolle fini o bolle di gas avvolte di muco e pertanto l'aria così trattenuta non può più fuoriuscire in modo naturale o essere assorbita dall'organismo. Con le sue proprietà deschiumanti, Flatulex distrugge nel tratto gastrointestinale la schiuma che causa questi disturbi e il gas che si libera può fuoriuscire.
Flatulex è disponibile sotto forma di compressa masticabile o di gocce orali. Le gocce orali sono particolarmente adatte per i lattanti e i bambini piccoli, ma anche per le persone anziane.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In caso di tendenza alla flatulenza, il successo della terapia può essere migliorato prestando attenzione anche a un'alimentazione equilibrata, corretta. L'alimentazione dovrebbe essere ricca di fibre alimentari; si devono evitare verdure che gonfiano. Mentre si mangia, è importante masticare molto bene, poiché così si evita di ingerire aria mangiando troppo in fretta.
Anche stress, nervosismo e sedentarietà influenzano sfavorevolmente la capacità di digestione.
Se i disturbi dovessero persistere malgrado uno stile di vita volto a ridurre la flatulenza, si dovrebbe consultare un medico al fine di poter escludere cause organiche (corporee).
Nei lattanti si deve evitare che bevano troppo in fretta. Se il lattante prende il biberon, occorre evitare che il foro della tettarella sia troppo grande.
Quando non si può assumere / usare Flatulex?
Se soffre di un'ostruzione intestinale o tende a soffrirne o se è ipersensibile (allergico) a uno degli ingredienti delle compresse masticabili o delle gocce di Flatulex.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione / nell'uso di Flatulex?
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Flatulex compresse masticabili.
Flatulex gocce orali contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml (= 2 erogazioni), cioè è essenzialmente «senza sodio».
Flatulex gocce orali contiene un aroma a sua volta contenente propilene glicole e alcol benzilico. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)
Si può assumere / usare Flatulex durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza o l'allattamento Flatulex dovrebbe essere usato solo dopo aver consultato il proprio medico.
Come usare Flatulex?
In caso di disturbi dovuti a flatulenza, gli adulti e gli adolescenti a partire dai 14 anni assumono generalmente 1–2 compresse masticabili oppure 2–4 erogazioni delle gocce orali a ogni pasto o dopo ogni pasto e prima di coricarsi; i bambini e gli adolescenti di 6–14 anni assumono 1 compressa masticabile o 2 erogazioni; i bambini piccoli e i bambini di 1–6 anni assumono 1–2 erogazioni. I neonati e i bambini piccoli fino a 1 anno di età ricevono 1 erogazione di Flatulex gocce orali prima della poppata, somministrato con un cucchiaino da tè, oppure aggiunto al biberon.
Se Flatulex viene assunto per prepararsi a un esame diagnostico della regione addominale, salvo diversa prescrizione, adulti e adolescenti a partire dai 14 anni assumono 2 compresse masticabili o 4 erogazioni 3–4 volte al giorno nei due giorni precedenti l'esame, e la stessa dose il giorno dell'esame al mattino, a digiuno, o eventualmente ancora una volta immediatamente prima dell'esame. Con lo stesso schema di somministrazione, i bambini e gli adolescenti di 0-14 anni ricevono 2–4 erogazioni per dose.
Se necessario, la dose può essere aumentata. La durata di assunzione dipende dal decorso dei disturbi. Se necessario, Flatulex può essere assunto per un periodo prolungato.
Se si assumono le compresse masticabili, occorre prestare attenzione a masticarle bene.
Flatulex gocce orali deve essere agitato prima dell'uso. Si assumono preferibilmente mescolate con un po' di liquido. Le gocce orali si mescolano senza problemi con il contenuto del biberon o con altri liquidi, ad es. con il latte; possono anche essere aggiunte a cibi di consistenza pastosa.
Istruzioni per la manipolazione della pompa dosatrice
Rimuovere il tappo a vite dal flacone e avvitare sul collo del flacone la pompa dosatrice acclusa nel sacchetto di plastica. Ruotare il meccanismo di pompaggio verso la posizione I (vedi coperchio) fino all'arresto. Quindi azionare la pompa dosatrice abbassandola fino a fare fuoriuscire del liquido. Non utilizzare ancora le prime due erogazioni.
Tenere il flacone sempre in posizione verticale mentre si aziona la pompa dosatrice. È possibile chiudere la pompa dosatrice ruotando il meccanismo di pompaggio verso la posizione 0 (vedi coperchio).
Per compensare la perdita delle prime due erogazioni durante l'attivazione della pompa dosatrice e la quantità residuale a flacone vuoto, il flacone dosatore contiene una quantità di soluzione in gocce corrispondentemente maggiore.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Flatulex?
Flatulex non viene assorbito dall'organismo e viene eliminato immodificato. Pertanto, Flatulex è ben tollerato.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Reazioni allergiche come arrossamento cutaneo, orticaria, angioedema e prurito.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Flatulex, gocce orali: Utilizzare entro 13 settimane dalla prima apertura.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Flatulex?
Principi attivi
1 compressa masticabile contiene: 42 mg di simeticone.
1 ml di gocce orali, soluzione (=2 erogazioni) contiene: 41,2 mg di simeticone.
Sostanze ausiliarie
1 compressa masticabile contiene:
Olio di finocchio amaro, olio di menta piperita, olio di cumino dei prati, glucosio, saccarosio, glicerolo monopalmitostearato.
1 ml di gocce orali, soluzione (=2 erogazioni) contiene:
Acido sorbico (E 200), sorbato di potassio (E 202), macrogol 6000, idrossietilcellulosa, PEG-25 gliceril trioleato, aroma di banana (alcol benzilico, propilene glicole (E 1520)), acido citrico, sodio ciclamato, saccarina sodica, acqua depurata, silicato di magnesio e alluminio.
Numero dell'omologazione
29792, 42045 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Flatulex? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Compresse masticabili: Confezione da 50 compresse masticabili.
Gocce orali: flacone da 50 ml con pompa dosatrice.
Titolare dell'omologazione
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo