Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Petinimid è omologato in Svizzera (numero di omologazione 29934). Titolare dell'omologazione: Axapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Petinimid è un medicinale per il trattamento di determinate forme di crisi epilettiche, in particolare piccole crisi epilettiche con brevi perdite di coscienza. Viene utilizzato in caso di forme miste di crisi in combinazione con altri preparati.
Il medicinale non deve essere assunto in caso di ipersensibilità all'etosuccimide.
- Durante la terapia sono necessari esami regolari dell'emocromo, delle urine e della funzionalità epatica.
- Bisogna evitare un'interruzione improvvisa dell'assunzione, poiché può portare a un aumento delle crisi.
- È necessaria particolare cautela e un controllo costante nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica e renale.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione; pertanto, è necessaria particolare cautela nella circolazione stradale e nell'uso di macchinari.
- Durante il trattamento non si deve consumare alcol, poiché altrimenti può manifestarsi una maggiore stanchezza.
- Poiché l'efficacia dei preparati ormonali contraccettivi può essere ridotta, si dovrebbero adottare altre misure contraccettive.
Nei primi tre mesi di gravidanza Petinimid deve essere assunto solo se assolutamente necessario per l'assenza di crisi. Durante l'assunzione del medicinale non si deve allattare.
- Nausea, vomito e perdita di appetito
- Dolori di stomaco, crampi addominali e diarrea
- Stordimento, stanchezza e mal di testa
- Capogiri e disturbi del movimento
- Irritabilità, euforia e disturbi del sonno
- Eruzioni cutanee e orticaria
- Reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson
- Alterazioni dell'emocromo e dei valori epatici
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Petinimid
Che cos’è Petinimid e quando si usa?
Petinimid è un medicamento indicato nel trattamento di determinate forme di crisi epilettiche.
Piccole crisi epilettiche con frequenti brevi perdite della coscienza (piccolo male, assenze). Nelle forme miste, in associazione con altri preparati per il trattamento dell’epilessia.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante la terapia, effettuare periodici controlli del quadro ematico, della funzione urinaria ed epatica!
Nel sovradosaggio, può comparire sonnolenza, irritabilità, alterazione dell’umore e agitazione, aumento della frequenza delle crisi e perdita di coscienza. È opportuno rivolgersi immediatamente al medico.
Quando non si può assumere Petinimid?
Petinimid non va assunto in presenza di un’ipersensibilità all’etosussimide.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Petinimid?
Evitare l’interruzione brusca dell’assunzione di Petinimid, poiché ciò può provocare l’aumento della frequenza delle crisi.
Nei pazienti con disturbi della funzione epatica e renale, si richiede cautela e costante controllo.
In associazione al trattamento con il principio attivo etosuccimide sono state riportate gravi reazioni cutanee, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Sympotms (DRESS)). Interrompa l’assunzione di Petinimid e consulti immediatamente un medico se manifesta uno qualsasi degli effetti indesiderati elencati nel paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Petinimid?» notare i sintomi descritti. Il medico può cambiare il trattamentio con un medicinale con un principio attivo diverso.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Siccome Petinimid può compromettere la capacità di reazione, si richiede particolare prudenza nel traffico stradale e nel manovrare attrezzi o macchine.
Se contemporaneamente si assumono bevande alcoliche, può comparire sonnolenza accentuata; per questo, non beva alcool durante il trattamento.
Siccome Petinimid può causare riduzione dell’efficacia dei preparati ormonali contraccettivi, vanno adottate altre misure per prevenire la gravidanza.
In un numero limitato di pazienti trattati con antiepilettici come Petinimid, si sono manifestati pensieri di autoferimento o di suicidio. Se in un momento qualsiasi compaiono simili pensieri, si rivolga immediatamente al medico. Nei bambini, sono i genitori a dover prestare attenzione alla comparsa di possibili segni e osservazioni riguardanti pensieri di suicidio.
Questo medicamento contiene etile paraidrossibenzoato sodico (E215) e propile paraidrossibenzoato sodico (E217). Tali eccipienti possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula molle, cioè è essenzialmente «privo di sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!), poiché in caso di contemporanea assunzione di Petinimid o di altri medicamenti ad effetto calmante può comparire sonnolenza accentuata. Evitare la contemporanea assunzione di medicamenti che possono provocare convulsioni.
Si può assumere Petinimid durante la gravidanza o l’allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza, dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.
Durante i primi tre mesi di gravidanza, Petinimid va assunto solo se assolutamente necessario per l’assenza delle crisi. Vanno evitate, nella misura del possibile, le terapie di accompagnamento.
Durante l’assunzione di Petinimid non si deve allattare.
Come usare Petinimid?
Avvertenze generali per il dosaggio
Si consiglia di suddividere la posologia in 2-3 somministrazioni al giorno. Petinimid va assunto durante i pasti. Non interrompere il trattamento senza il consenso del medico. In caso di disturbi della funzione del fegato, il suo medico le prescriverà una dose più bassa.
Avvertenze speciali per il dosaggio
Il medico stabilisce il dosaggio necessario individualmente. Le seguenti avvertenze per il dosaggio sono da considerare come linee guida generali.
Numero di caspule al giorno | ||||
1. settimana | 2. settimana | 3. settimana | 4. settimana | |
Bambinin piccoli (dai 3 anni) | 1 | 2 | 2-3 | 2-3 |
Bambini in età scolare | 1 | 2 | 3 | 4 |
Adulti | 2 | 4 | 4-5 | 5-6 |
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Petinimid?
Gravi effetti collaterali
Interrompa l’assunzione di Petinimid e consulti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei sequenti effeti:
-Macchie rossastre sul tronco che sembrano chiazze di pelle simili a bersagli o circolari, spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere su bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono esser precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
-Eurzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))). La frequenza di questi effetti indesiderati non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
In seguito all’assunzione di Petinimid, possono comparire i seguenti effetti collaterali:
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Occasionalmente compaiono nausea, vomito, inappetenza, mal di stomaco, crampi addominali, perdita di peso, diarrea, stordimento, sonnolenza, mal di testa, sensazione di vertigini, euforia, irritabilità, disturbi del movimento e della deambulazione, eccessivo impulso al movimento e fotofobia, che però non richiedono l’interruzione della terapia.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Raramente si osservano disturbi del sonno, riduzione della capacità di concentrazione, orticaria, reazioni cutanee in parte severe (quali ad esempio eruzioni cutanee, aumento della peluria corporea (irsutismo), reazioni di ipersensibilità), tremore, ansia o stati di irrequietezza, irritabilità, aggressività, agitazione, pigrizia, aumento del desiderio sessuale, psicosi ansiose, severe depressioni (eventualmente con tendenza al suicidio), miopia, sanguinamenti vaginali, singhiozzo, gonfiore della lingua e del palato, alterazioni del quadro ematico, dei valori del fegato e delle urine.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Alterazioni del sangue (lividi o sanguinamento più facile), febbre, mal di gola, ulcere della bocca, stanchezza, infezioni ripetute o infezioni che non scompaiono. Il medico può sottoporsi regolarmente a esami del sangue per verificare la presenza di tali effetti indesiderati.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.
Avvertenza per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) al riparo dalla luce.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Petinimid?
Principi attivi
Una capsula molle di Petinimid contiene: 250 mg di etosussimid.
Sostanze ausiliarie
Macrogol 400, gelatina, glicerolo 85% (E422), etile paraidrossibenzoato sodico (E215), propile paraidrossibenzoato sodico (E217), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), etilvanillina.
Numero dell’omologazione
29934 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Petinimid? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 100 capsule molli.
Titolare dell’omologazione
axapharm ag, 6340 Baar.
Fabricante
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach.