Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Mycostatin® Sospensione è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33043). Titolare dell'omologazione: Labatec Pharma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Mycostatin Suspension contiene il principio attivo nistatina, un agente contro le infezioni fungine. Viene utilizzato per la prevenzione e il trattamento delle malattie fungine del tratto digestivo, dalla bocca alla regione anale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti.
- I pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono utilizzare il medicinale.
- In caso di segni di ipersensibilità come arrossamenti cutanei o prurito, interrompere l'uso e consultare il medico.
- In caso di reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson o la pustolosi esantematica acuta generalizzata, interrompere immediatamente il trattamento.
- Nei neonati di età inferiore a quattro settimane, il medicinale deve essere utilizzato solo su indicazione medica.
- Nei bambini di età inferiore a tre anni, l'uso senza consulto medico non dovrebbe superare una settimana.
- Le persone affette da malattie epatiche o renali, nonché le donne in gravidanza e in allattamento, devono consultare il medico prima dell'uso.
- Informare la persona che effettua il trattamento sulle malattie esistenti, sulle allergie e sull'assunzione di altri medicinali.
L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è consentito solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
- Nausea
- Malessere
- Diarrea
- Reazioni allergiche come prurito e arrossamenti cutanei
- Reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson
- Pustolosi esantematica acuta generalizzata con eruzione cutanea e febbre
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e non deve essere congelato.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mycostatin® Sospensione
Labatec Pharma SA
Che cos'è Mycostatin e quando si usa?
Mycostatin contiene nistatina, un efficace antimicotico contro le infezioni da funghi (candidiasi). Nell'uomo possono essere colpite la pelle e le mucose (bocca, organi genitali, apparato digerente).
Il medico prescrive la sospensione Mycostatin per la prevenzione e la cura delle infezioni da funghi (micosi) del tratto gastrointestinale (ad es. della bocca, della faringe, dell'apparato digerente o della regione anale).
Di cosa inoltre bisogna tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per la sua attuale malattia.
L'antimicotico contenuto in Mycostatin non è efficace allo stesso modo contro tutti i microrganismi che provocano malattie infettive. L'applicazione di un antimicotico scelto inappropriatamente o dosato in modo errato può causare complicazioni. Non usi quindi questo medicamento di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.
Anche nel caso di nuove infezioni in tempi successivi non deve usare Mycostatin senza aver prima consultato nuovamente il medico.
Questo medicamento contiene 0,5 g di carboidrati per ml.
Quando non si può assumere/usare Mycostatin?
Mycostatin non va usato in caso d'ipersensibilità nota verso uno dei suoi componenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Mycostatin?
Se si manifestano segni d'ipersensibilità (ad es. reazioni cutanee allergiche come arrossamenti o prurito), la somministrazione va interrotta e bisogna consultare subito il suo medico o il suo farmacista.
Durante il trattamento con Mycostatine sono stati segnalati gravi problemi cutanei come la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG).
·Tra i sintomi della sindrome di Stevens-Johnson possono esservi vescicole, desquamazioni o sanguinamento cutaneo su qualsiasi zona cutanea (incluse le labbra, gli occhi, la bocca, il naso, gli organi genitali, le mani o i piedi), con o senza eruzione cutanea. Inoltre possono manifestarsi sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
·I sintomi della pustolosi esantematica acuta generalizzata possono includere un'eruzione cutanea estesa rossa e squamosa con prominenze sottocutanee (comprese le pieghe cutanee, il petto, l'addome [incluso lo stomaco], la schiena e le braccia) e la formazione di vescicole accompagnate da febbre.
Se sviluppa reazioni cutanee gravi o reazioni tra cui qualcuna di quelle summenzionate, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il suo medico o il suo professionista sanitario.
Sostanze ausiliarie farmaceutiche di particolare interesse
Saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicamento.
Sodio
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose di 1 ml, cioè è essenzialmente «senza sodio». Alla dose massima di 10 ml per 3 volte al giorno, questo medicamento contiene 23,4 mg di sodio, equivalente a 1,17% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g.
Etanolo
Questo medicamento contiene 8,16 mg di alcol (etanolo) in ogni ml che è equivalente a 1,05% v/v. La quantità per dose massima di 10 ml di questo medicamento è equivalente a meno di 4 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Metile p-idrossibenzoato
Questo medicamento contiene anche metile p-idrossibenzoato (E218) che può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
Aldeide cinnamica e alcol benzilico
Questo medicamento contiene un aroma in cui sono contenuti aldeide cinnamica e alcol benzilico.
L'aldeide cinnamica e l'alcol benzilico possono provocare reazioni allergiche.
L'alcol benzilico è associato a un rischio di effetti collaterali gravi, compresi problemi respiratori (conosciuti come «sindrome da soffocazione») nei bambini piccoli. Non utilizzare nei neonati (fino a 4 settimane), se non diversamente consigliato dal suo medico. Non utilizzare per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni), se non diversamente consigliato dal suo medico o dal suo farmacista.
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista se è gravida o se sta allattando. Quantità elevate di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti collaterali (conosciuti come «acidosi metabolica»).
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista se soffre di una malattia del fegato o dei reni. Quantità elevate di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti collaterali (conosciuti come «acidosi metabolica»).
Questo medicamento non riduce la capacità di guidare veicoli o la capacità di utilizzare macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
·soffre di altre malattie,
·è allergico/a o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa!).
Si può assumere/usare Mycostatin durante la gravidanza o l'allattamento?
Mycostatin può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento soltanto dietro consiglio del suo medico qualora il medicamento fosse assolutamente necessario.
Come usare Mycostatin?
Salvo diversa prescrizione medica, Mycostatin va somministrato secondo lo schema seguente:
Agitare prima dell'uso!
Prelevare la sospensione con la pipetta acclusa alla confezione.
·Nelle micosi della bocca e della faringe: prendere 1 ml di sospensione 4 volte al giorno e tenerla in bocca il più a lungo possibile, ripartendola bene con la lingua, prima di ingerirla.
·Prevenzione di un'infezione della bocca nel neonato: somministrare 1 ml di sospensione 1 volta al giorno.
·Nelle micosi del tubo digerente e della regione anale: per gli adulti si consigliano 3 applicazioni al giorno da 5 a 10 ml di sospensione. In pediatria, si somministra 1 ml 4 volte al giorno.
Assumere il farmaco lontano dai pasti.
Se contemporaneamente a Mycostatin, prende un altro antibiotico, anche Mycostatin va preso per almeno lo stesso periodo dell'altro antibiotico.
Se lei inizia una terapia antimicotica, deve farla per tutto il periodo prescritto dal medico. Né la dose giornaliera né la durata del trattamento vanno modificate senza aver prima consultato il suo medico o il suo farmacista.
I sintomi della malattia scompaiono spesso prima che l'infezione sia completamente guarita. Una durata d'applicazione insufficiente o un'interruzione prematura del trattamento possono provocare una ripresa della malattia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Mycostatin?
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Nausea, malessere e diarrea, soprattutto in presenza di dosaggi elevati.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)
Reazioni allergiche (prurito, arrossamenti cutanei); se dovessero manifestarsi, interrompa il trattamento e ne informi il suo medico. Molto raramente sono state riferite reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Steven Jonhson).
Tra i sintomi della sindrome di Stevens-Johnson possono esservi vescicole, desquamazioni o sanguinamento cutaneo su qualsiasi zona cutanea (incluse le labbra, gli occhi, la bocca, il naso, gli organi genitali, le mani o i piedi), con o senza eruzione cutanea. Inoltre possono manifestarsi sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
I sintomi della pustolosi esantematica acuta generalizzata possono includere un'eruzione cutanea estesa rossa e squamosa con prominenze sottocutanee (comprese le pieghe cutanee, il petto, l'addome [incluso lo stomaco], la schiena e le braccia) e la formazione di vescicole accompagnate da febbre.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Non congelare.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Al termine del trattamento, riporti il rimanente quantitativo al suo medico o al suo farmacista o presso i centri di raccolta per uneliminazione appropriata.
Il medico e il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene Mycostatin?
Principi attivi
Sospensione orale o per mucosa orale da 100 000 U.I. (unità internazionale) per millilitro (ml): nistatina.
Sostanze ausiliarie
1 ml di sospensione orale/per mucosa orale contiene: saccarosio, glicerolo, sodio saccarinato, carmellosa sodica, fosfato di sodio bibasico diidrato, etanolo, propile-p-idrossibenzoato (E 216), metile-p-idrossibenzoato (E218), aroma di ciliegia con alcol benzilico, olio essenziale di menta piperita, aldeide cinnamica, idrossido di sodio e acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua purificata. Alcune di queste sostanze ausiliarie contengono sodio ed etanolo.
Numero dell'omologazione
33043 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Mycostatin? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sospensione orale o per mucosa orale da 100 000 U.I./ml: flaconcino di 24 ml con siringa dosatrice graduata di 1 ml.
Titolare dell'omologazione
Labatec Pharma S.A., 1217 Meyrin (Genève)