Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Mundisal Gel è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33332). Titolare dell'omologazione: iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Il gel Mundisal è un gel contro il dolore e l'infiammazione in caso di lesioni nella regione della bocca. Viene utilizzato in caso di disturbi della dentizione nonché di punti di pressione e lesioni causati da protesi dentarie o apparecchi ortodontici.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ai salicilati o ad altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ulcera attiva dello stomaco o del duodeno.
- Non deve essere utilizzato nell'ultimo trimestre di gravidanza per motivi di sicurezza.
- In caso di febbre elevata o se non si verifica alcun miglioramento entro una settimana, è necessario consultare il medico.
- Bambini e adolescenti con febbre dovuta a malattie virali possono utilizzare il gel solo su indicazione medica e come trattamento di seconda scelta.
- In caso di disturbi della coscienza con vomito durante o dopo malattie virali, è necessario consultare immediatamente il medico.
- L'uso concomitante può potenziare l'effetto di medicinali anticoagulanti.
- Il gel contiene alcol e può provocare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
- È necessario informare il medico riguardo ad altre malattie, allergie e all'assunzione di altri medicinali.
Durante la gravidanza e l'allattamento il gel deve essere utilizzato esclusivamente dopo aver consultato il medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza l'uso non è consentito.
- Bruciore lieve e di breve durata
- Gonfiore della lingua
- Arrossamento locale
- Orticaria
Il gel deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Mundisal® Gel
iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG |
Che cos'è il gel Mundisal e quando si usa?
Il gel Mundisal viene utilizzato in caso di infiammazioni e ferite dolorose della bocca, disturbi della dentizione nei lattanti e bambini piccoli, punti di pressione e ferite provocate da protesi e apparecchi ortodontici (p.es. per correggere i difetti di allineamento dei denti).
Dopo l'applicazione locale del gel Mundisal, il principio attivo (salicilato di colina) penetra rapidamente attraverso la mucosa della bocca. L'effetto analgesico e antinfiammatorio si manifesta nell'arco di 5 minuti e dura per 2 a 3 ore.
I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione ad una malattia virale devono usare il gel Mundisal solo dietro prescrizione medica e solo come medicamento di seconda scelta (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso del gel Mundisal?»).
Quando non si può usare il gel Mundisal?
Non deve utilizzare il gel Mundisal se risulta ipersensibile (allergico/a) ai salicilati o a un altro componente.
Se soffre di un'ulcera attiva dello stomaco o del duodeno non deve usare il gel Mundisal.
Per motivi di sicurezza non è consentito usare il gel Mundisal nel terzo trimestre di gravidanza.
Quando è richiesta prudenza nell'uso del gel Mundisal?
In caso di febbre elevata o se entro una settimana non sopraggiunge alcun miglioramento, deve consultare un medico.
I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione a influenza, varicella o altre malattie virali possono usare il gel Mundisal solo seguendo le istruzioni del medico e solo come medicamento di seconda scelta. Se, in presenza di queste malattie o dopo il loro miglioramento, dovessero insorgere disturbi dello stato di coscienza accompagnati da vomito, occorre consultare immediatamente il medico.
L'uso concomitante del gel Mundisal può potenziare l'effetto dei medicamenti anticoagulanti.
Questo medicamento contiene 60 mg di alcol (etanolo) per applicazione di 1 cm di gel.
Pertanto, non sono da aspettarsi effetti sulla capacità di condurre veicoli o manovrare macchinari.
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare il gel Mundisal durante la gravidanza o l'allattamento?
Se lei è incinta o desidera una gravidanza oppure se allatta, dovrebbe utilizzare il gel Mundisal esclusivamente dietro prescrizione del medico. Non deve utilizzare il gel Mundisal nell'ultimo trimestre della gravidanza.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad utilizzare medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, al farmacista o al droghiere.
Come usare il gel Mundisal?
Salvo diversa prescrizione del medico: applicare 1 cm circa di gel (corrisponde a 15 mg circa di salicilato di colina) con un dito pulito sul punto dolorante e massaggiare leggermente.
Secondo l'intensità dei dolori, l'applicazione può essere ripetuta ogni 2 a 3 ore, ma non per oltre 8 a 10 volte al giorno.
L'applicazione del gel Mundisal non va prolungata più del necessario.
Applicare nei lattanti e bambini piccoli la metà della dose normale (0,5 cm di gel) per un massimo di 4 volte al giorno.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere il gel Mundisal?
La base del gel Mundisal contiene alcol. Pertanto, quando lo si applica sulla pelle o sulla mucosa ferita può provocare un leggero bruciore di carattere passeggero.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)
In casi molto rari sono stati riscontrati gonfiore della lingua, arrossamento locale e orticaria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura, il gel Mundisal si conserva per 12 mesi.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15–25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene il gel Mundisal?
1 g di gel per mucosa orale contiene
Principi attivi
87,1 mg di salicilato di colina
Sostanze ausiliarie
Acido edetico, ipromellosa, glicerolo, etanolo 96%, anice essenza, mentolo, sodio ciclamato, acqua purificata.
Contiene 43% vol. di alcol
Numero dell'omologazione
33332 (Swissmedic)
Dove è ottenibile gel Mundisal? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Tubetti da 10 g.
Titolare dell'omologazione
iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug.