Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Benexol® B12, compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33604). Titolare dell'omologazione: Bayer (Schweiz) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Benexol B 12 contiene le vitamine B 1, B 6 e B 12. È indicato per le infiammazioni dei nervi causate da carenza di vitamine, disturbi del metabolismo o avvelenamenti dovuti a determinati medicinali, nonché come trattamento di accompagnamento per dolori nervosi, crampi muscolari, determinate dilatazioni cardiache, vomito dopo interventi chirurgici, irradiazioni e avvelenamenti cronici.
- Il preparato non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Benexol B 12 non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
- Determinati medicinali possono inibire l'effetto delle vitamine contenute in Benexol B 12 o ridurne i livelli.
- La vitamina B 6 contenuta può ridurre l'efficacia di altri medicinali o aggravarne gli effetti collaterali.
- L'assorbimento della vitamina B 12 può essere ridotto da vari altri medicinali.
- Un determinato antibiotico può ritardare la formazione di giovani globuli rossi in risposta alla vitamina B 12, motivo per cui i valori ematici devono essere monitorati attentamente.
- Le vitamine B 1 e B 6 possono influenzare determinati esami di laboratorio nel sangue o nelle urine e portare a risultati errati.
- Prima dell'assunzione, il medico deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'assunzione di altri medicinali.
Durante la gravidanza o l'allattamento, Benexol B 12 deve essere assunto solo su esplicita prescrizione medica. A titolo precauzionale, in questo periodo si dovrebbe rinunciare il più possibile all'assunzione di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Reazioni allergiche e di ipersensibilità
- Disturbi e dolori del tratto gastrointestinale
- Disturbi del sistema cardiovascolare
- Reazioni cutanee come eruzioni cutanee, orticaria, prurito o arrossamenti
- Disturbi digestivi, nausea, vomito e dolori addominali
- Danni ai nervi e alterazioni della sensibilità cutanea
- Reazioni di fotosensibilità
- Acne in caso di dosi elevate di vitamina B 12
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C, tenuto fuori dalla portata dei bambini e utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la sigla EXP.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Benexol® B12, compresse rivestite con film
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Benexol B12 e quando si usa?
Benexol B12 contiene tre vitamine: vitamina B1, vitamina B6 e vitamina B12. Come tutte le vitamine, anche le vitamine B1, B6 e B12 non sono prodotte dall'organismo stesso ma devono essere assunte con l'alimentazione. La vitamina B1 e la vitamina B6 si trovano soprattutto nei cereali, nella frutta, nella verdura, nella carne, nel fegato, nel tuorlo d'uovo e nel latte, mentre la vitamina 12è contenuta principalmente nel fegato, nel rognone, nel tuorlo d'uovo, nel formaggio e nel latte.
La vitamina B1 è un costituente di molti enzimi che regolano il metabolismo dei carboidrati. Dosi elevate di vitamina B1 hanno tra l'altro un effetto analgesico; una grave carenza di vitamina B1 può provocare lesioni dei nervi e insufficienza cardiaca.
La vitamina B6 è un costituente degli enzimi che servono soprattutto alla produzione e alla degradazione delle proteine dell'organismo, da cui dipendono tra l'altro la formazione, la conservazione e l'efficienza del cervello, del sistema nervoso e della muscolatura. Con dosi elevate di vitamina B6 si può ad esempio sciogliere i crampi muscolari che si manifestano a seguito di intossicazioni con certi medicamenti. Inoltre la vitamina B6 offre una certa protezione dagli effetti collaterali delle terapie radianti.
La vitamina B12 è un costituente importante degli enzimi che hanno un ruolo centrale nel metabolismo delle proteine. La vitamina B12 è coinvolta anche nella formazione del materiale ereditario, presente nel nucleo di tutte le cellule dell'organismo. Inoltre, la vitamina B12 è indispensabile per la formazione dei globuli rossi e della guaina dei nervi. A dosi elevate ha un buon effetto analgesico.
Benexol B12 trova principalmente applicazione nelle infiammazioni dei nervi, che possono essere dovute alle seguenti cause:
·carenza di vitamine B1, B6 e B12
·turbe metaboliche (ad esempio, nel diabete)
·intossicazione con certi medicamenti (ad esempio, medicamenti contro la tubercolosi).
Come trattamento concomitante, Benexol B12 si usa soprattutto nei seguenti casi:
·nevralgie, sciatica, lombaggine
·crampi muscolari dovuti a certi medicamenti o a carenza di vitamina B6
·dilatazione cardiaca dovuta a una carenza di vitamina B1 (cuore da beriberi)
·vomito dopo interventi chirurgici
·radioterapia
·intossicazioni croniche, specialmente da alcol.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Benexol B12?
I pazienti e le pazienti con ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie di Benexol B12 non devono assumere il preparato. Anche i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni non devono assumere Benexol B12.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Benexol B12?
Altri medicamenti possono inibire l'attività della vitaminaB1 (tiamina) contenuta in Benexol B12:
·tiosemicarbazone (antibiotico)
·5-fluorouracile (medicamento per il trattamento dei tumori).
Altri medicamenti possono interferire con la vitaminaB6 (piridossina) contenuta in Benexol B12 e causare una riduzione dei livelli di piridossina:
·cicloserina (antibiotico)
·idralazina (medicamento per la riduzione della pressione arteriosa)
·isoniazide (medicamento per il trattamento della tubercolosi)
·deossipiridossina (antagonista della vitamina B6)
·D-penicillamina (medicamento per il trattamento dell'artrite reumatoide)
·contraccettivi orali (medicamenti anticoncezionali).
Anche l'alcol può interferire con la vitamina B6.
La piridossina cloridrato (vitamina B6) contenuta in Benexol B12 può ridurre l'efficacia di altri medicamenti:
·levodopa (medicamento per il trattamento della malattia di Parkinson); tuttavia, questa interferenza non si verifica quando la carbidopa viene utilizzata insieme alla levodopa
·altretamina (medicamento per il trattamento dei tumori)
·fenobarbital (medicamento per il trattamento dell'epilessia)
·fenitoina (medicamento per il trattamento dell'epilessia)
La piridossina (vitamina B6) contenuta in Benexol B12 può peggiorare gli effetti collaterali di altri medicamenti:
·amiodarone (medicamento per il trattamento di un ritmo cardiaco irregolare o troppo veloce); la somministrazione contemporanea con piridossina può peggiorare la fotosensibilità causata dall'amiodarone (reazioni cutanee in caso di esposizione alla luce solare)
L'assorbimento della cianocobalamina (vitamina B12) contenuta in Benexol B12 dal tratto gastrointestinale può essere ridotto da altri medicamenti come gli aminoglicosidi (antibiotici), gli antagonisti dei recettori dell'istamina (H2) (medicamenti per il trattamento delle allergie), la metformina e biguanidi simili (medicamenti per il trattamento del diabete), i contraccettivi orali (medicamenti anticoncezionali), l'acido aminosalicilico (medicamento per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali) e gli inibitori della pompa protonica (medicamenti per il trattamento dell'esofagite e delle ulcere nel tratto gastrointestinale). Pertanto, se si assumono tali preparati, il fabbisogno di vitamina B12 può risultare aumentato.
Il cloramfenicolo (antibiotico) può ritardare o interrompere la risposta dei reticolociti (globuli rossi giovani) alla vitamina B12. Pertanto occorre monitorare attentamente i valori ematici, se non è possibile evitare questa combinazione.
La vitamina B1 (tiamina) e la vitamina B6 (piridossina) contenute in Benexol B12 possono influenzare gli esami di laboratorio. Se deve effettuare esami del sangue o delle urine, informi il suo medico che si sta assumendo Benexol B12. La vitamina B1 può portare a risultati falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con reattivo di Ehrlich (test per verificare la funzionalità del fegato e della bile).
Dosi elevate di tiamina possono compromettere la determinazione spettrofotometrica della concentrazione di teofillina (medicamento per il trattamento dell'asma) nel sangue. La piridossina può portare a risultati falsi positivi nel test spot per l'urobilinogeno con reagente di Ehrlich (test per verificare la funzionalità del fegato e della bile).
L'uso e la sicurezza di Benexol B12 nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Benexol B12 durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta o sta allattando, dovrebbe assumere Benexol B12 solo su esplicita prescrizione medica.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico o farmacista.
Come usare Benexol B12?
Salvo diversamente prescritto del medico, la posologia abituale per gli adulti è di 1 compressa rivestita al giorno. Le compresse vanno deglutite intere con del liquido.
Benexol B12 si assume di norma per un periodo da una a diverse settimane. Tuttavia, in determinati casi il medico può prolungare la durata del trattamento fino ad alcuni mesi.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli con il suo medico o farmacista.
L'uso e la sicurezza di Benexol B12 nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.
Quali effetti collaterali può avere Benexol B12?
Con l'assunzione o l'uso di assunzione di Benexol B12 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: reazioni allergiche e anafilattiche, reazioni di ipersensibilità come sindrome asmatica, disturbi e dolori del tratto gastrointestinale, come pure disturbi cardiocircolatori, reazioni cutanee come eruzione cutanea, orticaria, edemi, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiori, diarrea, lievi problemi respiratori, pressione arteriosa bassa, lesioni dei nervi e alterazioni sensoriali della cute, disturbi digestivi, nausea e vomito, reazioni di sensibilità alla luce e odore anormale dell'urina.
L'assunzione di dosi elevate di vitamina B12 può causare acne.
L'assunzione giornaliera ininterrotta di dosi eccessive di vitamina B6 (cioè 2 o più compresse rivestite di Benexol B12) per più di cinque mesi, può in rari casi provocare lesioni dei nervi.
Occorre pertanto attenersi rigorosamente alla posologia prescritta, che si può modificare solo su prescrizione del medico.
Se nota effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Non conservare a temperature superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Benexol B12?
1 compressa rivestita con film di Benexol B12 contiene
Principi attivi
250 mg di tiamina cloridrato (vitamina B1), 250 mg di piridossina cloridrato (vitamina B6) e 1 mg di cianocobalamina (vitamina B12)
Sostanze ausiliarie
amido pregelatinizzato di patata, silice colloidale anidra, povidone K90, mannitolo (16 mg per compressa), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico-etilacrilato, carmellosa sodica, macrogol 6000, talco, triacetina.
Questo medicamento contiene 0,02 g di carboidrati digeribili per singola dose.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Numero dell'omologazione
33604 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Benexol B12? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 50 compresse rivestite con film. (B)
Titolare dell'omologazione
Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo