Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Entumin® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33639). Titolare dell'omologazione: Medius AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Entumin è un neurolettico con il principio attivo clotiapina. Viene impiegato per il trattamento di disturbi psichici come la schizofrenia o i disturbi bipolari, di determinati stati d'ansia e di tensione nonché di gravi disturbi del sonno in caso di malattie psichiche.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo clotiapina o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di offuscamento della coscienza o di funzioni cerebrali fortemente ridotte.
- Nei pazienti anziani con demenza è necessaria la massima cautela.
- Il medico deve essere informato su precedenti ictus, coaguli di sangue, problemi cardiaci, riduzione dei globuli bianchi, ingrossamento della prostata, glaucoma, occlusione intestinale, crisi epilettiche o encefalite.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse; pertanto, fino a quando non è nota la reazione al medicinale, si dovrebbe rinunciare alla circolazione stradale e all'uso di macchinari.
- L'effetto di alcol, sonniferi e sedativi, analgesici nonché preparati antiallergici può essere potenziato.
- Il medicinale contiene lattosio e in caso di intolleranza agli zuccheri dovrebbe essere assunto solo dopo consultazione.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie e sull'assunzione di altri medicinali.
In caso di utilizzo nell'ultimo trimestre di gravidanza, nel neonato possono manifestarsi sintomi come tremori, rigidità muscolare, difficoltà respiratorie o problemi di alimentazione. Una gravidanza deve essere comunicata immediatamente al medico e il trattamento non deve essere interrotto di propria iniziativa.
- Agitazione e stati confusionali
- Disturbi del movimento come parkinsonismo o movimenti involontari
- Stanchezza e sedazione
- Visione offuscata
- Calo della pressione sanguigna al momento di alzarsi
- Secchezza delle fauci e stitichezza
- Sintomi da astinenza nel neonato
- Sindrome neurolettica maligna
Il medicinale deve essere conservato al riparo dall'umidità e a una temperatura non superiore a 30°C, fuori dalla portata dei bambini, e può essere utilizzato solo fino alla data di scadenza indicata sulla confezione.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Entumin®
Medius AG
Che cos'è Entumin e quando si usa?
Entumin può essere usato solo su prescrizione medica nel quadro di un episodio patologico attuale. Dal punto di vista della sua azione, Entumin è un cosiddetto neurolettico. Il principio attivo contenuto è la clotiapina, una sostanza del gruppo delle dibenzotiazepine, impiegata nella terapia dei disturbi psichici, soprattutto delle forme psicotiche come p.es. la schizofrenia o i disturbi bipolari, ma anche degli stati di ansia o di tensione e dei gravi disturbi del sonno legati a malattie psichiche.
Quando non si può assumere Entumin?
In caso di ipersensibilità nota al principio attivo Clotiapina o ad uno degli eccipienti di Entumin. In caso di obnubilazione della coscienza (stati comatosi) o di funzioni cerebrali molto ridotte, Entumin non può essere usato. Se è a rischio di convulsioni (epilessia), deve informare assolutamente il medico: l'interruzione o la cessazione improvvisa della terapia o importanti cambiamenti della dose sono in questo caso controindicati.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Entumin?
Ai pazienti anziani con demenza, Entumin, come altri neurolettici, va prescritto con grande prudenza o non va prescritto del tutto.
Informi assolutamente il suo medico se ha già sofferto in passato di un colpo apoplettico o se ha avuto un coagulo di sangue (trombosi), se ha problemi cardiaci come p.es. disturbi del ritmo cardiaco o un numero ridotto di globuli bianchi (leucociti), oppure se soffre o ha sofferto in passato di iperplasia della prostata, glaucoma, blocco intestinale, convulsioni (epilessia) o encefalite (infiammazione del cervello).
Entumin può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di condurre un veicolo. Per questo motivo è necessario rinunciare alla guida e all'utilizzo di attrezzi e macchine finché non si conoscono le proprie reazioni al medicamento. Ne parli con il suo medico. Entumin può intensificare l'effetto di alcol, sonniferi e tranquillanti, antidolorifici e preparati contro le allergie.
Lattosio
Entumin contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Entumin durante la gravidanza o l'allattamento?
Se si impiega Entumin durante l'ultimo trimestre di gravidanza, il neonato può mostrare tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie o problemi nell'assunzione del cibo. Informi immediatamente il suo medico nel caso di una gravidanza per discutere come proseguire ulteriormente. Il trattamento non va interrotto in nessun caso di propria iniziativa. Un'interruzione improvvisa di Entumin può avere conseguenze molto gravi. Informi immediatamente anche il suo ginecologo o l'ostetrica dell'assunzione durante la gravidanza, soprattutto nel caso in cui insorgessero disturbi nel bambino dopo il parto.
Come usare Entumin?
La posologia e l'ora di assunzione sono stabiliti dal medico, individualmente, secondo il tipo e la gravità dei disturbi.
Le compresse hanno una linea di frattura in cui è possibile dividerle per facilitarne l'assunzione. Tuttavia, la linea di frattura non è adatta per il dosaggio di una dose parziale. Se la posologia prescritta prevede di dimezzare le compresse, è necessario usare un tagliapillole in vendita in farmacia.
Popolazione pediatrica
L'uso e la sicurezza di Entumin non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Entumin?
Durante l'assunzione di Entumin possono insorgere i seguenti effetti collaterali:
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Agitazione, stati confusionali.
Effetti anticolinergici, sintomi extrapiramidali, distonia, acatisia, parkinsonismo, discinesia tardiva, sedazione.
Fluo visivo.
Ipotensione ortostatica.
Secchezza della bocca, stitichezza.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sintomi motori extrapiramidali e/o sintomi di astinenza nel neonato.
Sindrome maligna da neurolettici.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare al riparo dall'umidità e a temperatura non superiore ai 30°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Entumin?
1 compressa (con linea di frattura) contiene:
Principi attivi
40 mg di clotiapina
Sostanze ausiliarie
Paraffina liquida densa, Silice colloidale anidra, Gelatina, Amido di mais, Lattosio monoidrato, Magnesio stearato, Talco, Cellulosa microcristallina.
Numero dell'omologazione
33639 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Entumin? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
30 compresse (con linea di frattura) e 100 compresse (con linea di frattura).
Titolare dell'omologazione
Medius AG, 4132 Muttenz