Cyklokapron®

Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH · Numero di omologazione: 33741

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Cyklokapron® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33741). Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH.

Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Cyklokapron è un medicinale con proprietà emostatiche. Viene utilizzato per normalizzare le emorragie ginecologiche o ostetriche, ridurre le perdite di sangue nel tratto gastrointestinale e le emorragie postoperatorie, trattare epistassi gravi e terapie di una rara malattia ereditaria denominata angioedema ereditario.

Quando non usarlo
  • Non deve essere utilizzato in caso di disturbi acuti o noti della coagulazione del sangue, come la trombosi.
  • Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo acido tranexamico o a uno degli eccipienti.
  • Non deve essere utilizzato in caso di una forma specifica di emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea).
  • Non deve essere utilizzato in caso di grave disfunzione renale.
  • Non deve essere utilizzato in caso di nota predisposizione a crisi convulsive.
A cosa prestare attenzione
  • In caso di sanguinamento mestruale irregolare, prima del trattamento deve essere chiarita la causa.
  • È necessaria cautela in caso di attività renale ridotta.
  • È necessaria cautela in caso di emorragie delle vie urinarie superiori e di predisposizione alla formazione di coaguli sanguigni.
  • È necessaria cautela in caso di assunzione contemporanea di contraccettivi ormonali a causa di un aumentato rischio di trombosi.
  • Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e la guida di veicoli, poiché possono verificarsi disturbi della vista.
  • Le compresse effervescenti contengono sodio, aspetto che deve essere considerato in caso di dieta povera di sale.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, Cyklokapron deve essere assunto solo se prescritto dal medico come strettamente necessario. Il principio attivo passa in piccole quantità nel latte materno, mentre effetti indesiderati nel bambino sono improbabili.

Possibili effetti collaterali
  • Nausea, vomito, diarrea
  • Dolori addominali
  • Cefalea, vertigini
  • Reazioni cutanee allergiche
  • Formazione di coaguli sanguigni come embolia polmonare o ictus
  • Disturbi della vista, inclusi disturbi della percezione dei colori
  • Predisposizione a crisi convulsive
  • Problemi renali a insorgenza improvvisa
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Cyklokapron®

Viatris Pharma GmbH

Che cos'è Cyklokapron e quando si usa?

Cyklokapron è un medicamento con proprietà emostatiche. È usato su prescrizione medica per normalizzare le emorragie ostetriche o ginecologiche (ad es. mestruazioni troppo abbondanti in donne che usano la spirale). Con l'uso di Cyklokapron è possibile ridurre notevolmente anche le perdite di sangue dovute a emorragie gastrointestinali o emorragie postoperatorie. Cyklokapron può essere somministrato anche in caso di intensi sanguinamenti nasali e, infine, anche per il trattamento dell'una rara malattia ereditaria (edema angioneurotico ereditario).

Quando non si può assumere Cyklokapron?

Cyklokapron non deve essere assunto in presenza di disturbi della coagulazione del sangue in fase acuta o pregressi (ipercoagulabilità manifesta, coagulopatia da consumo in atto, trombosi), ipersensibilità al principio attivo (acido tranexamico) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie della formulazione, una particolare forma d'emorragia cerebrale (emorragia subaracnoidea), gravi disturbi della funzionalità renale (rischio d'accumulo), nonché predisposizione alle convulsioni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cyklokapron?

In caso di mestruazioni irregolari, prima di cominciare il trattamento con Cyklokapron, bisogna appurare la causa di tale irregolarità. Se l'effetto di Cyklokapron sull'ipermenorrea (flusso mestruale eccessivo) è insufficiente, si deve prendere in considerazione un'altra opzione terapeutica.

Non si hanno esperienze cliniche in caso di mestruazioni eccessivamente protratte o abbondanti in ragazze al disotto dei 15 anni.

In caso di insufficienza della funzionalità renale Cyklokapron dev'essere usato solo con prudenza ed esclusivamente a dosi ridotte, secondo prescrizione medica. Anche in presenza di emorragie delle alte vie urinarie e tendenza o nota predisposizione familiare alla formazione di coaguli di sangue va usata cautela nell'assunzione di Cyklokapron.

A causa del rischio di trombosi più elevato, Cyklokapron deve essere usato con cautela nelle pazienti che assumono contraccettivi (anticoncezionali) ormonali orali.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, poiché durante l'assunzione possono verificarsi disturbi visivi!

Se durante il trattamento con Cyklokapron manifesta disturbi della visione cromatica o altri disturbi visivi, deve informare il medico.

La somministrazione contemporanea di Cyklokapron con altri medicamenti che influenzano la coagulazione del sangue (ad es. preparati anticoagulanti, antidolorifici e antinfluenzali a base di acido salicilico come l'Aspirina) può indebolire l'efficacia di Cyklokapron.

Compresse effervescenti

Questo medicamento contiene 194,27 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa effervescente. Questo equivale a 10% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 2 o più compresse effervescenti al giorno per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Cyklokapron durante la gravidanza o l'allattamento?

Se ha in corso o in programma una gravidanza, per sicurezza dovrebbe possibilmente rinunciare all'uso di medicamenti e assumere Cyklokapron solo se il medico lo ha prescritto con estrema necessità.

È noto che il principio attivo di Cyklokapron passa in piccole quantità nel latte materno, anche se gli effetti collaterali sul bambino sono improbabili.

Il suo medico deciderà sull'opportunità di assumere il medicamento durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Cyklokapron?

Si attenga alla prescrizione del suo medico, in quanto ha stabilito la posologia personalmente per lei.

Le seguenti posologie sono soltanto indicative.

Posologia standard, adulti

2-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno o 1 compressa effervescente 2-4 volte al giorno da assumere preferibilmente dopo i pasti con del liquido. Le compresse effervescenti vanno sciolte in mezzo bicchiere d'acqua. Il trattamento dura in generale da 3 a 7 giorni.

Raccomandazione posologica per mestruazioni troppo abbondanti

Subito dopo l'inizio del flusso abbondante assumere 2 compresse rivestite o 1 compressa effervescente 4 volte al giorno il primo giorno e 2 compresse rivestite o 1 compressa effervescente 3 volte al giorno il secondo e il terzo giorno.

Sanguinamento dal naso

Per sanguinamenti dal naso prolungati o ricorrenti assumere 2 compresse rivestite o 1 compressa effervescente 3 volte al giorno per 7 giorni.

Bambini e adolescenti

La posologia per i bambini è calcolata dal medico in base al peso corporeo.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Cyklokapron?

Gli effetti collaterali segnalati più di frequente e dipendenti dalla dose sono i disturbi gastrointestinali quali la nausea, il vomito e la diarrea (più del 5% dei casi). Tuttavia, tali effetti scompaiono dopo riduzione della dose.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, mal di testa e vertigini.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Reazioni cutanee di tipo allergico.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Eventi conseguenti alla formazione di coaguli di sangue, quali embolie polmonari o ictus cerebrale, disturbi della vista compresi disturbi della visione cromatica.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Alterazioni dei valori degli esami del sangue, aumento patologico del tempo di sanguinamento, reazioni di ipersensibilità compresa anafilassi (reazione allergica acuta).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Tendenza alle convulsioni soprattutto in caso di uso improprio, comparsa improvvisa di problemi renali dovuti alla necrosi del tessuto dello strato esterno dei reni (necrosi acuta della corteccia renale), esantema da medicamento fisso (una reazione allergica che, in caso di nuova esposizione al medicamento, si manifesta di norma nella(e) stessa(e) zona(e) e si presenta sotto forma di macchie rosse rotonde o ovali e gonfiore della pelle, formazione di vesciche e prurito. Può verificarsi anche un oscuramento della pelle nelle zone interessate, che può persistere anche dopo la remissione).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studi medici) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Cyklokapron?

Principi attivi

1 compressa rivestita contiene 500 mg di acido tranexamico.

1 compressa effervescente contiene 1000 mg di acido tranexamico.

Sostanze ausiliarie

Compressa rivestita: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, talco, magnesio stearato, povidone K25, silice colloidale anidra, butile metacrilato copolimero basico, titanio diossido, macrogol 8000, vanillina.

Compressa effervescente: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sodio citrato, aroma d'arancia. Contiene 194,27 mg di sodio per compressa effervescente.

Numero dell'omologazione

33741, 52660 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cyklokapron? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite: confezioni da 30 unità.

Compresse effervescenti: confezioni da 16 unità.

Titolare dell'omologazione

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 203 I]

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