Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
elmex® gelée è omologato in Svizzera (numero di omologazione 34916). Titolare dell'omologazione: Gaba Schweiz AG A Colgate-Palmolive Company.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
elmex gelée è un concentrato per la fluorurazione locale dello smalto dentale e per aumentare la resistenza alla carie. Viene applicato esternamente sulla superficie del dente per prevenire la carie, specialmente in caso di elevata attività cariosa, colletti dentali sensibili o decalcificazioni dello smalto sotto apparecchi ortodontici e protesi.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso uno degli ingredienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di desquamazione della mucosa orale.
- Non deve essere utilizzato in caso di fluorosi ossea e/o dentale.
- Non deve essere utilizzato se il controllo del riflesso della deglutizione non è garantito, ad esempio nei bambini di età inferiore a 6 anni.
- Nei bambini di età inferiore a 8 anni l'applicazione deve essere sorvegliata dai genitori.
- I pazienti affetti da asma bronchiale o da altre malattie delle vie respiratorie devono consultare il medico prima dell'uso.
- Dopo l'applicazione, l'assunzione aggiuntiva di fluoruro sotto forma di compresse deve essere sospesa per alcuni giorni.
- L'assunzione immediata di calcio, magnesio o alluminio, ad esempio tramite latte o medicinali contro i disturbi gastrici, può compromettere l'efficacia.
- Il medicinale contiene sostanze odorose che possono provocare reazioni allergiche.
- In caso di malattie esistenti, allergie o uso contemporaneo di altri medicinali, è necessario informare un professionista sanitario.
Non sono disponibili studi scientifici sistematici sull'uso durante la gravidanza. Per precauzione, in questo periodo si dovrebbe rinunciare al medicinale o chiedere consiglio a un professionista sanitario.
- Desquamazione della mucosa orale
- Infiammazione della mucosa orale
- Arrossamento, bruciore o prurito nella bocca
- Sensazione di intorpidimento o gonfiore
- Disturbi del gusto o secchezza delle fauci
- Infiammazioni gengivali
- Ulcere o vescicole sulla mucosa orale
- Nausea, vomito o reazioni di ipersensibilità
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25° C e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo dentista, del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
elmex® gelée
Che cos'è elmex® gelée e quando si usa?
elmex® gelée è un concentrato per la fluorizzazione locale dello smalto dentale e per l'aumento della resistenza alla carie. elmex® gelée contiene fluoruri amminici inibitori della carie e deve essere applicato esternamente sulla superficie dei denti. Non dev'essere usato quotidianamente, bensì a intervalli di una settimana.
elmex® gelée è indicato per la profilassi della carie in caso di processi cariosi molto frequenti, sensibilità dei colletti, decalcificazione dello smalto sotto ferule amovibili, protesi parziali o apparecchi ortodontici.
Quando non si può assumere/usare elmex® gelée?
●In caso d'ipersensibilità ad uno dei componenti.
●In caso di distacchi di mucosa orale.
●In caso di fluorosi ossea e/o dentale.
●Nelle persone che non riescono a controllare il riflesso della deglutizione (per esempio i bambini al di sotto dei 6 anni).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di elmex® gelée?
Per evitare intossicazioni dovute a ingestione del prodotto, elmex® gelée non dovrebbe essere impiegato nei casi in cui il riflesso della deglutizione non può essere controllato.
Nei bambini al di sotto degli 8 anni, il prodotto dev'essere usato sotto la supervisione dei genitori.
A causa della presenza di mentolo nel prodotto , i pazienti con asma bronchiale o altre malattie delle vie aeree dovrebbero consultare il medico o il dentista prima di usare elmex® gelée.
Dopo l'applicazione di elmex® gelée occorre sospendere per qualche giorno la somministrazione sistemica di fluoruro (p.es. sotto forma di compresse di fluoruro).
Vi è incompatibilità tra elmex® gelée e i tensioattivi (saponi liquidi) e tutti i sali solubili di calcio, magnesio e alluminio.
L'assunzione di calcio, magnesio (p.es. latte) e alluminio (medicamenti per il trattamento di disturbi gastrici; antiacidi) immediatamente dopo il trattamento con elmex® gelée può compromettere l'efficacia dei fluoruri.
Questo medicinale contiene una fragranza contenente allergeni come limonene, linalolo e geraniolo.
Limonene, linalolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico, il suo dentista, il suo farmacista o il suo droghiere , nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può assumere/usare elmex® gelée durante la gravidanza o l'allattamento?
Non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche sull'impiego di elmex gelée durante la gravidanza.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, dentista, farmacista o droghiere.
Come usare elmex® gelée?
Salvo diversa prescrizione, nell'ambito dell'igiene orale domestica:
1 volta alla settimana spazzolare a fondo i denti con 1 cm di elmex® gelée. Dopo 2 o 3 minuti sciacquare la bocca. Il tempo complessivo di applicazione (spazzolamento e tempo di posa) non deve superare i 5 minuti.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico o dal dentista. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere elmex® gelée?
Come tutti i medicamenti elmex® gelée può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto raro (colpisce meno di 1 su 10.000 persone trattate)
●Distacchi di mucosa orale (alterazioni desquamative).
●Infiammazione della mucosa orale (stomatite), arrossamento, bruciore o prurito in bocca, insensibilità, gonfiore, edema, alterazioni del gusto, secchezza della bocca, infiammazioni delle gengive (gengivite).
●difetti superficiali (erosioni) o ulcere o vesciche sulla mucosa orale.
●nausea o vomito.
●reazioni d'ipersensibilità.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l’apertura
Dopo l'apertura del contenitore il medicamento si conserva per 20 mesi o, al massimo, fino allo scadere del periodo di validità.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperature non superiori a 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Rimuovere sempre eventuali residui di prodotto dal lavabo.
Il medico, il dentista, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene elmex® gelée?
1 g di Dentalgel contenuto
Principi attivi
Fluoruro 12,5 mg (di Olaflur 30,32 mg e Dectaflur 2,87 mg e Fluoruro di sodio 22,1 mg)
Eccipienti
Idrossietilcellulosa, propilen-glicole(E1520), aroma Pesca-Menta (Limonene, linalolo e geraniolo),. saccarina sodica(E954), acqua purificata.
Numero dell’omologazione
34916 (Swissmedic).
Dove è ottenibile elmex® gelée? Quali confezioni sono disponibili?
elmex® gelée può essere acquistato in farmacia e in drogheria senza ricetta medica.
Tubo da 25 g per ca. 40 applicazioni.
Titolare dell’omologazione
GABA Schweiz AG, 4106 Therwil.