Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Benocten® compresse/gocce orali, soluzione è omologato in Svizzera (numero di omologazione 36736). Titolare dell'omologazione: Medinova AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Benocten contiene il principio attivo difenidramina, che ha un effetto sedativo e favorisce il sonno. Viene utilizzato in caso di disturbi occasionali dell'addormentamento e del mantenimento del sonno, ad esempio dovuti a eccitazione, cambiamenti di fuso orario, tosse notturna senza asma o prurito cutaneo.
- Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a due anni.
- Non deve essere utilizzato in caso di asma acuta, glaucoma, epilessia o restringimenti nel tratto gastrointestinale.
- Non deve essere utilizzato in caso di abuso di alcol, difficoltà a urinare o ingrossamento della prostata.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo difenidramina o agli eccipienti.
- Non deve essere assunto insieme a determinati medicinali contro la depressione o la malattia di Parkinson, i cosiddetti inibitori delle MAO.
- Nei bambini di età inferiore a 12 anni deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
- In caso di pressione arteriosa elevata o ipertiroidismo, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Le compresse contengono lattosio; pertanto, in caso di intolleranza nota agli zuccheri, è necessario consultare il medico.
- Le gocce contengono alcol e glicole propilenico nonché la sostanza odorante cinnamato di benzile, che può provocare reazioni allergiche.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari.
- Bisogna evitare l'assunzione contemporanea con medicinali contro disturbi psichici, sedativi, altri ipnotici, analgesici potenti o determinati medicinali per il cuore, l'apparato digerente e il Parkinson.
- Durante il trattamento bisogna evitare il consumo di alcol.
Benocten non deve essere assunto durante la gravidanza o se si prevede una gravidanza. Il medicinale non deve essere utilizzato nemmeno durante l'allattamento.
- Sonnolenza mattutina, stordimento, vertigini
- Mal di testa, disturbi della vista
- Secchezza delle mucose di bocca, naso e gola
- Difficoltà a urinare
- Disturbi gastrointestinali come stitichezza, diarrea, nausea o vomito
- Disturbi cardiovascolari come fluttuazioni della pressione arteriosa o aritmie cardiache
- Reazioni di ipersensibilità, reazioni cutanee, fotosensibilità, alterazioni del quadro ematico
- Disturbi dell'eccitabilità, agitazione e convulsioni nei bambini piccoli
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, può essere utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la sigla EXP e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione per i pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Benocten® compresse/gocce orali, soluzione
Medinova AG
Che cos'è Benocten e quando si usa?
Benocten, a base del principio attivo difenidramina, esplica un effetto calmante e concilia il sonno, permettendo così di addormentarsi più facilmente e di dormire meglio per tutta la notte. Benocten va utilizzato in caso di difficoltà occasionali di assopimento e di sonno interrotto da risvegli, p.es. a causa di agitazione, cambiamenti di ritmi dovuti a viaggi, tosse notturna (eccetto in caso d'asma) o prurito cutaneo.
Quando non si può usare Benocten?
Non usare nei bambini di età inferiore ai due anni. A bambini di età inferiore ai 12 anni usare solo dopo avere consultato il medico.
Non usare in caso di asma acuta, glaucoma, disturbi convulsivi (epilessia), stenosi a livello del tratto gastrointestinale, abuso di alcol, problemi della minzione, ipertrofia prostatica o ipersensibilità al principio attivo difenidramina o alle sostanze ausiliarie. Se assume certi medicamenti per la cura di depressioni o del morbo di Parkinson (i cosiddetti inibitori della MAO) non deve prendere il Benocten.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Benocten?
Se soffre di ipertensione o ipertiroidismo (eccessiva attività della ghiandola tiroide), chieda al medico se può assumere Benocten.
Le compresse di Benocten contengono lattosio (zucchero del latte). Si consiglia di assumere Benocten compresse solo dopo aver consultato il medico se si sa di avere un'intolleranza allo zucchero.
Benocten gocce contiene 128,1 mg di glicole propilenico per unità di dosaggio per adulti (25 gocce) equivalenti a 153,75 mg/ml.
Benocten gocce contiene 168 mg di alcol (etanolo) per unità di dosaggio per adulti (25 gocce), equivalenti a 201,61 mg/ml (24% v/v). La quantità contenuta in 25 gocce di questo medicamento equivale a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Benocten gocce contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente «senza sodio».
Benocten gocce contiene un aroma con benzil cinnamato. Il benzil cinnamato può causare reazioni allergiche.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Occorre evitare la contemporanea assunzione di Benocten con medicamenti per il trattamento di turbe psichiche, calmanti, altri sonniferi ed antidolorifici potenti in quanto ciò provoca un potenziamento indesiderato della sua azione. La stessa avvertenza vale per certi medicamenti usati per il trattamento di disturbi cardiocircolatori e digestivi o per la cura del morbo di Parkinson (farmaci «anticolinergici»). Inoltre bisogna astenersi dal consumo d'alcool.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Benocten durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno non dovrebbe assumere Benocten.
Come usare Benocten?
Si consiglia di prendere le compresse o le gocce 15-30 minuti prima di coricarsi con un po' di liquido o diluite in liquido.
Compresse: la dose normale per gli adulti e gli adolescenti oltre i 12 anni è 1 compressa.
Le compresse non devono essere divise in corrispondenza della scanalatura decorativa.
Gocce: la dose normale per gli adulti e gli adolescenti oltre i 12 anni è di 25 gocce (equivalenti a 50 mg di difenidramina cloridrato). Per i bambini di età superiore a 2 anni secondo prescrizione al medico. Ricevono in genere:
Età | Peso del corpo | Dosaggio |
2 - 4 anni | (12 – 17 kg) | 4 - 6 gocce |
5 - 7 anni | (18 – 25 kg) | 7 - 9 gocce |
8 - 11 anni | (26 – 35 kg) | 12 - 18 gocce |
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o farmacista. Anche se i suoi disturbi del sonno durano più di due settimane, chieda il loro consiglio, perché Benocten non è destinato ad un'assunzione prolungata.
Quali effetti collaterali può avere Benocten?
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Stanchezza mattutina, stordimento, vertigini
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Cefalea, disturbi della vista, secchezza delle mucose della bocca, del naso e della gola, problemi della minzione, disturbi gastrointestinali (stitichezza, diarrea, nausea, vomito) o disturbi cardiovascolari quali ipertensione o ipotensione, aritmia cardiaca
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Reazioni di ipersensibilità (reazioni cutanee), fotosensibilità, alterazioni del quadro ematologico
Singoli casi (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
I bambini piccoli, soprattutto se trattati con dosi elevate, possono manifestare agitazione, irrequietezza e crisi convulsive.
Se si verificano tali o altri effetti indesiderati, è necessario interrompere l'uso del preparato e consultare immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista. soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C).
Conservare fuori della portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Benocten?
Principi attivi
Compresse: 1 compressa contiene: 50 mg difenidramina cloridrato
Gocce: 1 ml (= 30 gocce) contiene: 60 mg difenidramina cloridrato
Sostanze ausiliarie
Compresse: cellulosa microcristallina, lattosio, biossido di silicio colloidale, talco
Gocce: Saccarina sodica, aromi (crema al caramello con benzile cinnamato), potassio sorbato (E 202), etanolo al 96% glicole propilenico (E 1520), acqua purificata
Benocten gocce contiene: 24 vol.-% alcol.
Numero dell'omologazione
36736, 41925 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Benocten? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica previo parere specialistico personale del farmacista.
Confezioni da 20 compresse con scanalatura decorativa o gocce da 20ml.
Titolare dell'omologazione
Medinova AG, 8050 Zurigo