Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Nitroglicerina Streuli® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 36830). Titolare dell'omologazione: Streuli Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Nitroglycerin Streuli sono capsule molli da masticare per il trattamento di dolori cardiaci a insorgenza improvvisa (attacco di angina pectoris). Questi dolori possono essere accompagnati da ansia, sudorazione, senso di costrizione e mancanza di respiro.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità al principio attivo, ad altri composti nitrati o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di insufficienza circolatoria acuta come shock o collasso circolatorio.
- L'uso non è consentito in caso di infarto miocardico acuto o di determinate altre malattie cardiache.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di pressione arteriosa molto bassa.
- Non deve essere utilizzato in caso di anemia grave o di volume ematico fortemente ridotto.
- L'uso è vietato in condizioni caratterizzate da aumento della pressione intracranica.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e la capacità di utilizzare utensili o macchinari.
- È necessaria cautela in caso di tendenza a disturbi circolatori dovuti a bassa pressione arteriosa.
- L'assunzione contemporanea di medicinali ipotensivi, vasodilatatori, determinati antidepressivi, neurolettici o alcol può potenziare l'effetto ipotensivo.
- Gli antinfiammatori o gli antireumatici possono attenuare l'effetto di Nitroglycerin Streuli.
- È necessaria cautela in caso di contenuto di ossigeno nel sangue ridotto a causa di anemia.
- Gli eccipienti contenuti possono provocare reazioni allergiche.
Salvo diversa prescrizione del medico, Nitroglycerin Streuli non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
- Nausea e vomito
- Cefalea
- Abbassamento della pressione arteriosa
- Aumento della frequenza del polso
- Stordimento e vertigini
- Sensazione di debolezza
- Reazioni cutanee allergiche e arrossamenti della pelle
- Bruciore di stomaco
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Nitroglicerina Streuli®
Streuli Pharma AG
Che cos'è Nitroglicerina Streuli e quando si usa?
Le capsule molle masticabile Nitroglicerina Streuli vengono utilizzate per il trattamento di dolori cardiaci che insorgono improvvisamente (attacco di angina pectoris) e che sono talvolta accompagnati da sensazione di paura, da sudorazioni, da angoscia e difficoltà respiratoria.
Le capsule molle masticabile Nitroglicerina Streuli sono facili da spezzare con i denti rendendo possibile un rapido assorbimento attraverso la mucosa della bocca.
Nitroglicerina Streuli viene prescritto dal medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Rinunciare al fumo, favorire un'alimentazione povera di grassi e di colesterolo e seguire un esercizio fisico regolare prescritto dal medico, sono misure per coadiuvare il trattamento con Nitroglicerina Streuli.
Quando non si può assumere/usare Nitroglicerina Streuli?
Le capsule di Nitroglicerina Streuli non possono essere usate in caso di:
·conosciuta ipersensibilità all'agente attivo, ad altri composti nitrati o ad altre sostanze contenute nel medicamento;
·shock o collasso circolatorio;
·infarto cardiaco acuto, altre malattie cardiache (ad es. funzionalità limitata del ventricolo sinistro con ridotta gittata cardiaca, restringimento della valvola aortica o mitralica, pericardite restrittiva);
·pressione arteriosa molto bassa (pressione sistolica ≤90 mm Hg);
·grave anemia;
·volume ematico notevolmente ridotto (ipovolemia);
·condizioni di elevata pressione all'interno del cranio (pressione intracranica).
Osservazioni importanti
Se soffre d'una malattia cardiaca (p. es. Angina pectoris) ed è curato con Nitroglicerina Streuli, non deve prendere in nessun caso inibitori della fosfodiesterasi, quali sildenafil, tadalafil o vardenafil (Viagra, Cialis o Levitra, dei medicamenti per il trattamento della impotenza maschile o Revatio, un farmaco contro una pressione arteriosa troppo alta nella circolazione polmonare). L'uso simultaneo di Viagra, di Cialis o di Levitra può causare un rafforzamento pericoloso dell'effetto di Nitroglicerina Streuli su forma di crollo della pressione arteriosa o di collasso circolatorio.
Qualora abbia tuttavia assunto inibitori della fosfodiesterasi, l'uso di Nitroglicerina Streuli durante le 24 ore successive all'assunzione di tali inibitori è assolutamente proibito. Ne va anche nel caso d'apparizione improvvisa di disturbi al cuore. In un tal caso di emergenza si rivolga al suo medico e lo informi dell'assunzione degli inibitori della fosfodiesterasi. Durante il trattamento con Nitroglicerina Streuli non deve assumere neppure medicamenti contenenti l'agente attivo riociguat (Adempas, farmaco per l'abbassamento dell'ipertensione polmonare).
L'uso e la sicurezza di Nitroglicerina Streuli nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Nitroglicerina Streuli?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, anche in caso di uso corretto. Questo effetto viene rafforzato se si beve contemporaneamente dell'alcol.
In caso di tendenza a disturbi circolatori con bassa pressione (disturbi nella regolazione della circolazione ortostatica), Nitroglicerina Streuli deve essere utilizzato con prudenza.
La contemporanea somministrazione di preparati ipotensivi (antipertensivi come ad esempio calcioantagonisti, ACE-inibitori), altri medicamenti che dilatano i vasi sanguigni (vasodilatatori), antidepressivi triciclici, farmaci neurolettici e alcol può rafforzare l'effetto ipotensivo di Nitroglicerina Streuli.
L'effetto di Nitroglicerina Streuli può essere attenuato dall'assunzione di antinfiammatori/antireumatici (ad es. Indometacina).
Durante il trattamento con Nitroglicerina Streuli non deve assumere neppure medicamenti contenenti l'agente attivo riociguat (Adempas, farmaco per l'abbassamento dell'ipertensione polmonare). Informi pertanto il suo medico se assume medicamenti contenenti l'agente attivo riociguat.
L'uso concomitante di Nitroglicerina Streuli e acido acetilsalicilico (ad es. Aspirina) può rafforzare l'effetto ipotensivo di Nitroglicerina Streuli.
In caso di diminuzione del contenuto di ossigeno nel sangue (ipossiemia) dovuta ad anemia, si consiglia di utilizzare Nitroglicerina Streuli con prudenza.
Durante la somministrazione di Nitroglicerina Streuli, a causa di una ridistribuzione relativa del flusso sanguigno nelle sezioni polmonari meno aerate, può verificarsi una diminuzione temporanea del contenuto di ossigeno nel sangue arterioso che, nei pazienti affetti da disturbi dell'irrorazione sanguigna dei vasi coronarici, può provocare un approvvigionamento insufficiente di ossigeno del miocardio.
Nei pazienti in cura con diuretici, l'ipovolemia dovrebbe essere trattata prima dell'uso di Nitroglicerina Streuli.
Nei pazienti affetti da malattia coronarica la sensazione di costrizione toracica può accentuarsi, con conseguente abbassamento della pressione sanguigna e svenimenti.
In caso di trattamento concomitante di Nitroglicerina Streuli e diidroergotamina (DHE), la pressione sistolica in posizione eretta aumenta notevolmente rispetto a quando viene somministrata esclusivamente la DHE.
Occorre prestare particolare attenzione nell'impiego concomitante di sapropterina.
Un trattamento a lungo termine non dovrebbe essere interrotto improvvisamente.
L'utilizzo saltuario non porta ad assuefazione, che tuttavia si può verificare in caso di uso prolungato e dosaggi elevati.
Etanolo
Questo medicamento contiene 8.7 mg di alcol (etanolo) in ogni capsula che è equivalente a 3.16 % (w/w). La quantità in una capsula di questo medicamento è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Propile paraidrossibenzoato sodico / etile paraidrossibenzoato sodico (E215)
Nitroglicerina Streuli contiene propile paraidrossibenzoato sodico e etile paraidrossibenzoato sodico (E215). Questo sostanze ausiliarie può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Sodio
Nitroglicerina Streuli contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie oppure assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!
Si può assumere/usare Nitroglicerina Streuli durante la gravidanza o l'allattamento?
Salvo diversa prescrizione medica, Nitroglicerina Streuli non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Come usare Nitroglicerina Streuli?
Di regola basta una capsula per lenire i dolori di un'attacco. Solo eccezionalmente sono necessarie 2 capsule.
Una dose giornaliera di 5 capsule in generale non dovrebbe essere superata.
Da seduti, mordere la capsula e masticarla. Trattenere il contenuto in bocca il più a lungo possibile mischiandolo con la saliva. Ingoiare o sputare la capsula vuota non appena il medicamento comincia ad agire (pochi secondi).
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Nitroglicerina Streuli nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. La Nitroglicerina Streuli non deve quindi essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Nitroglicerina Streuli?
Con l'assunzione o l'uso di Nitroglicerina Streuli possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Nausea, vomito
Si può verificare mal di testa all'inizio del trattamento che, secondo l'esperienza, scompare generalmente col proseguimento del trattamento. Se il mal di testa persiste o manifesta forti dolori, si rivolga al suo medico.
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Si può verificare dopo il primo uso ma anche in caso di aumento della posologia: caduta della pressione arteriosa, aumento del polso, intorpidimento, sensazione di vertigini e debolezza.
Si può verificare aumento del polso (tachicardia), caduta della pressione arteriosa e/o intorpidimento alzandosi in piedi.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1'000)
Rafforzamento dei sintomi dell'angina pectoris, stati di collasso talvolta accompagnati da disturbi del ritmo cardiaco con rallentamento del polso e perdita improvvisa di coscienza (sincopi).
Possono verificarsi gravi reazioni in caso di caduta della pressione arteriosa con nausea, vomito, irrequietezza, pallore ed eccessiva sudorazione.
In caso di caduta della pressione arteriosa (vertigini, nausea, debolezza e occhi cerchiati di nero) si dovrebbe rimanere distesi con le gambe in alto e informare il medico.
Reazioni cutanee allergiche (ad es. rash), eczema allergico da contatto, arrossamenti cutanei transitori (flushing).
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)
Reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatori su 10'000)
Acidità di stomaco.
Si può verificare una reazione infiammatoria grave con desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa).
Se manifesta gli effetti indesiderati sopra riportati, informi il medico in modo che possa decidere in merito alla gravità e, se necessario, alle misure da adottare.
La possibilità di assuefazione esiste con un uso continuo a dosi crescenti.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Nitroglicerina Streuli?
Principi attivi
1 capsula molle masticabile contiene: 0,8 mg di nitroglicerina
Sostanze ausiliarie
Menta essenza, etanolo anidro, trigliceridi saturi a catena media, glicerolo 85%, gelatina, propile paraidrossibenzoato sodico, etile paraidrossibenzoato sodico (E215).
Numero dell'omologazione
36830 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Nitroglicerina Streuli? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 30 capsule.
Titolare dell'omologazione
Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.