Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Bitumol® 20% è omologato in Svizzera (numero di omologazione 37154). Titolare dell'omologazione: Streuli Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Bitumol 20% è un unguento estrattivo con il principio attivo ammonio bituminosolfonato. Agisce in modo antisettico, antinfiammatorio e antipruriginoso nelle malattie infiammatorie della pelle più profonde, aspecifiche, come foruncoli o paronichie.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità all'ammonio bituminosolfonato.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità alla lanolina.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a un altro eccipiente.
- Il prodotto è destinato esclusivamente all'uso esterno sulla pelle.
- Il medicinale non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose.
- In caso di foruncoli sul viso o con un diametro superiore a circa 0.5 cm, il trattamento deve avvenire sotto sorveglianza medica.
- Le persone affette da diabete o disturbi circolatori devono utilizzare il prodotto solo sotto sorveglianza medica.
- Bisogna evitare l'applicazione contemporanea di altri preparati per uso esterno sulla stessa zona della pelle.
- L'uso e la sicurezza nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono stati finora verificati.
Durante la gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo dopo consulto medico e in caso di chiara necessità; si sconsiglia un'applicazione su ampie superfici. Durante l'allattamento l'uso è consentito solo su prescrizione medica, evitando la zona del seno.
- Prurito della pelle
- Bruciore della pelle
- Arrossamento della pelle
- Formazione di vesciche
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini.
Bitumol® 20%
Streuli Pharma AG
Che cos'è Bitumol 20% e quando si usa?
A causa del suo principio attivo, il sulfobituminato di ammonio (ichthammolum), Bitumol 20% viene utilizzato in forma di pomata revulsiva. La pomata ha un’azione antisettica, antinfiammatoria e antipruriginosa.
Bitumol 20% è usato in caso di malattie cutanee infiammatorie profonde e non specifiche, come foruncoli, carbonchio, infiammazioni del letto ungueale, ascessi delle ghiandole sudoripare.
Nei casi di affezioni cutanee purulente, accelera, nello stadio avanzato dell'infiammazione, la colliquazione del focolaio e la fuoriuscita del pus.
Quando non si può usare Bitumol 20%?
In caso d'ipersensibilità al sulfobituminato d'ammonio (ichthammolum), alla lanolina o ad un altro ingrediente secondo la composizione.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Bitumol 20%?
Bitumol 20% è destinato solo all’applicazione cutanea esterna. Bitumol 20% non deve venire a contatto con gli occhi o le mucose.
In caso di foruncoli superiori a circa 0,5 cm di diametro o sul viso, il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico.
Se si presenta un peggioramento locale, o se la guarigione non compare nel giro di due o tre settimane, occorre recarsi dal medico o dal farmacista. Se lo stato generale della salute peggiora (per es. comparsa di febbre), occorre consultare immediatamente un medico.
In presenza di diabete o di disturbi circolatori alle braccia o alle gambe, sussiste un rischio elevato di propagazione dell’infezione locale e di foruncoli o ascessi recidivi. Si consiglia quindi di utilizzare Bitumol 20% solo sotto controllo medico.
In caso di sovradosaggio o su pelle sensibile, l’applicazione può causare dolorosi arrossamenti e irritazioni. In caso di irritazione cutanea grave, sospendere l’applicazione del preparato. Se necessario, il medico inizierà un trattamento sintomatico.
Fino ad ora non è stata testata l'applicazione e la sicurezza di Bitumol 20% su bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il sulfobituminato di ammonio può aumentare l’assorbimento di altri principi attivi nella pelle. D’altra parte l’applicazione contemporanea di altre pomate o creme può compromettere l’azione di Bitumol 20%. Si deve evitare pertanto l’uso contemporaneo di altri preparati per applicazione esterna sulla stessa zona cutanea.
Bitumol 20% può colorare di scuro la pelle e le unghie della zona trattata. Tuttavia questa colorazione scompare in breve tempo.
Bitumol 20% contiene lanolina, un eccipiente che può causare irritazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)!
Si può usare Bitumol 20% durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti per l’uso del Bitumol 20% in gravidanza.
Qualora sia incinta o se deseri diventarlo, consulti il suo medico prima di utilizzare Bitumol 20%. Tuttavia, in gravidanza, Bitumol 20% va usato solo se strettamente necessario. In linea di massima, si sconsiglia l’applicazione su grandi superfici durante la gravidanza.
Allatamento
Non esistono dati sul possibile passaggio del principio attivo di Bitumol 20% al latte materno. Durante l’allattamento Bitumol 20% va usato solo su prescrizione medica. Durante l’allattamento Bitumol 20% non deve essere applicato nella zona del seno.
Come usare Bitumol 20%?
Bitumol 20% è destinato solo all’applicazione cutanea esterna; evitare il contatto con gli occhi o le mucose.
Se non diversamente prescritto dal medico, applicare uno strato spesso di Bitumol 20% sulle zone della pelle da trattare e coprire con una medicazione. Questa va sostituita in genere quotidianamente o a giorni alterni. Ad ogni medicazione, prima di riapplicare Bitumol 20%, occorre rimuovere i residui di pomata con acqua tiepida e, se le condizioni della pelle lo consentono, con un detergente delicato.
In presenza di infiammazioni cutanee, soprattutto di foruncoli, sussiste il pericolo di propagare l'infezione da contatto. Per questo è necessaria una tecnica di fasciatura accurata:
·Pulizia rigorosa, disinfezione della cute sana adiacente.
·Applicazione di una fasciatura che copra bene, senza scivolare o sfregare.
·Eventualmente fare un bagno con un additivo disinfettante.
Fino ad ora non è stata testata l'applicazione e la sicurezza di Bitumol 20% su bambini di età inferiore ai 12 anni.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Bitumol 20%?
Con l'applicazione di Bitumol 20% possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Raro (da 1 a 10 pazienti su 10’000)
Reazioni cutanee di incompatibilità che si manifestano con pruriti, bruciori e arrossamenti della cute.
Molto raro (meno di 1 paziente su 10’000)
Reazioni cutanee gravi, es. vesciche (sotto medicazione a tenuta d’aria).
Alla comparsa di questi fenomeni occorre consultare immediatamente il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Richiudere bene il tubetto dopo l'uso.
Indicazioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Tenere il contenitore ben chiuso.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Altre informazioni
Eventuali macchie possono essere facilmente eliminate utilizzando prima un solvente organico (per es. benzina rettificata) e poi un normale detersivo.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Bitumol 20%?
Principi attivi
1 g di unguento contiene 200 mg di bituminosolfonato di ammonio (ittiolo).
Sostanze ausiliarie
Lanolina, vaselina gialla, paraffina densa, soluzione di sorbitolo al 70 % (non cristallizzante), acqua purificata.
Numero dell’omologazione
37154 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Bitumol 20%? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Bitumol 20%: Tubetti da 30 g; contenitori da 1000 g.
Titolare dell’omologazione
Streuli Pharma SA, Uznach.