Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Fluimucil – Granulato per soluzione orale/Compresse effervescenti è omologato in Svizzera (numero di omologazione 37561). Titolare dell'omologazione: Zambon Switzerland Ltd.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Fluimucil contiene il principio attivo acetilcisteina, che fluidifica il muco denso nelle vie respiratorie e favorisce l'espettorazione. Viene utilizzato nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da eccessiva produzione di muco, come raffreddori, influenza, bronchiti, sinusiti, infiammazioni della gola e della faringe, asma bronchiale, nonché come trattamento aggiuntivo nella fibrosi cistica.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di nota ipersensibilità all'acetilcisteina o a uno degli altri eccipienti.
- Non deve essere assunto in caso di ulcere gastriche e intestinali.
- L'assunzione concomitante con farmaci antitosse non è consentita, poiché ciò può portare a un ristagno di muco bronchiale.
- Il preparato non deve essere utilizzato nei bambini piccoli di età inferiore a 2 anni.
- Le forme ad alto dosaggio non devono essere utilizzate nei bambini con fibrosi cistica di età inferiore a 6 anni.
- In caso di incapacità di espellere sufficientemente il muco fluidificato, sono necessarie misure di supporto da parte del personale sanitario.
- In caso di precedenti eruzioni cutanee o difficoltà respiratorie causate dall'acetilcisteina, prima dell'assunzione è necessario informare il medico.
- L'effetto di determinati farmaci contro i disturbi della circolazione coronarica può essere potenziato.
- L'assunzione concomitante con carbamazepina può ridurne la concentrazione nel sangue.
- Gli antibiotici devono essere assunti con un intervallo di tempo di almeno 2 ore.
- Le persone affette da fenilchetonuria, intolleranza al fruttosio o altre intolleranze agli zuccheri devono consultare il medico prima dell'assunzione, poiché il preparato contiene aspartame, sorbitolo, glucosio o lattosio.
Durante la gravidanza, per precauzione, si dovrebbe rinunciare all'assunzione o richiedere il parere del medico, poiché non sono disponibili studi sistematici. Durante l'allattamento, il medicinale deve essere utilizzato solo se il medico curante lo ritiene necessario, dato che non esistono dati sull'eliminazione nel latte materno.
- Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolori addominali
- Infiammazioni della mucosa orale e bruciore di stomaco
- Mal di testa e febbre
- Eruzioni cutanee, prurito e orticaria
- Aumento della frequenza cardiaca e pressione arteriosa bassa
- Acufeni
- Emorragie e ritenzione idrica al viso
- Alito di odore sgradevole
Il granulato deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 °C e le compresse effervescenti a temperatura ambiente tra 15 e 25 °C; il medicinale deve essere conservato in modo che non sia accessibile ai bambini.
Fluimucil – Granulato per soluzione orale/Compresse effervescenti
Zambon Switzerland Ltd
Che cos'è Fluimucil e quando si usa?
Fluimucil contiene il principio attivo acetilcisteina. Questo principio attivo fluidifica e scioglie le dense secrezioni che ristagnano nelle vie respiratorie e ne favorisce l'espettorazione.
Il muco che ricopre la mucosa delle vie respiratorie svolge un ruolo importante nella protezione dell'organismo da sostanze nocive presenti nell'aria come batteri, polvere e impurità chimiche. Queste sostanze irritanti vengono catturate dal muco che le rende inoffensive e poi eliminate con l'espettorato.
In caso di infezioni batteriche o virali (raffreddore, influenza, bronchite) e di irritazioni croniche indotte da sostanze nocive, si ha un aumento della produzione di muco. Se il muco diventa più denso e viscoso, può portare a un'ostruzione delle vie respiratorie con difficoltà di respirazione e di espettorazione.
Grazie all'effetto mucolitico, Fluimucil fluidifica le secrezioni dense che possono quindi essere eliminate meglio con l'espettorato. In questo modo il rischio di un'eventuale infezione diminuisce. Liberando le vie respiratorie, la tosse si calma e la respirazione diventa più facile.
Fluimucil è indicato per il trattamento di tutte le malattie delle vie respiratorie che provocano un'eccessiva produzione di muco quale per es. raffreddore o influenza, associati a tosse e catarro, come pure bronchite acuta e cronica, in caso di sinusite, laringite, faringite, asma bronchiale e (come terapia complementare) nella mucoviscidosi (fibrosi cistica).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Bere molto può incrementare l'effetto di Fluimucil. Il fumo contribuisce all'eccessiva formazione di muco bronchiale. Rinunciando al fumo può rafforzare l'effetto di Fluimucil.
Quando non si può assumere Fluimucil?
Fluimucil non deve essere preso in caso d'ipersensibilità conosciuta al principio attivo acetilcisteina o ad uno degli altri componenti o in caso di ulcera gastrica e intestinale.
Fluimucil non dovrebbe inoltre essere assunto assieme ad antitussivi in quanto questi sopprimono lo stimolo della tosse ed il naturale meccanismo di autopulizia delle vie respiratorie impedendo quindi l'espettorazione del muco fluidificato. Ne può conseguire un ristagno di muco nei bronchi con il pericolo di causare crampi bronchiali e infezioni delle vie respiratorie.
Il vostro medico saprà cosa fare in casi del genere.
Fluimucil non è indicato per i bambini di età inferiore ai 2 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fluimucil?
Le compresse effervescenti da 600 mg e le bustine di granulato da 600 mg non devono essere utilizzate nei bambini d'età inferiore a 12 anni (in caso di mucoviscidosi (fibrosi cistica): nei bambini d'età inferiore a 6 anni), a causa dell'alto contenuto di principio attivo.
L'utilizzo di Fluimucil può, soprattutto all'inizio del trattamento, comportare una fluidificazione delle secrezioni bronchiali e favorire l'espettorazione. Se il paziente non è in grado di espettorarle in maniera sufficiente, il medico potrà prendere delle misure di sostegno. Se in passato ha avuto eruzioni cutanee o disturbi respiratori a seguito dell'assunzione di un medicamento contenente lo stesso principio attivo di Fluimucil dovrebbe assolutamente informare il suo medico, farmacista o droghiere prima di iniziare la cura.
La somministrazione simultanea di altri medicamenti può influenzare reciprocamente l'effetto. Infatti, l'efficacia di certi medicamenti per il trattamento dell'insufficienza coronarica (p.es. la nitroglicerina nell'angina pectoris) può essere aumentata.
La somministrazione simultanea di acetilcisteina e di carbamazepina può portare alla riduzione della concentrazione di carbamazepina.
La somministrazione simultanea di antitussivi può pregiudicare l'effetto di Fluimucil (vedi sopra: «Quando non si può usare Fluimucil?»). Inoltre, gli antibiotici non dovrebbero essere presi contemporaneamente a Fluimucil ma soltanto dopo un intervallo di almeno 2 ore.
Informazioni importanti su alcune sostanze ausiliarie di Fluimucil
Fluimucil granulato contiene:
·Aspartame: 25 mg d'aspartame per bustina da 100 mg e da 200 mg e 75 mg d'aspartame per bustina da 600 mg. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Quest'ultima può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
·Sorbitolo: 775 mg di sorbitolo per bustina da 100 mg, 675 mg di sorbitolo per bustina da 200 mg e 2025 mg di sorbitolo per bustina da 600 mg. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi d'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.
·Glucosio e lattosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Fluimucil compresse effervescenti contengono:
·Aspartame: 20 mg d'aspartame per compressa effervescente. L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Quest'ultima può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
·Glucosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
·156,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa effervescente. Questo equivale a 7,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno delle compresse effervescenti per un periodo prolungato o delle compresse effervescenti da 200 mg giornalmente, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
In questi casi è consigliata la somministrazione di Fluimucil granulato o Fluimucil compresse, che sono «senza sodio», o d'un altro medicamento a base d'acetilcisteina senza sale.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può assumere Fluimucil durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono state compiute indagini scientifiche sistematiche. Per precauzione dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere medicamenti durante la gravidanza o chiedere consiglio al suo medico, farmacista o droghiere.
Non ci sono informazioni sull'escrezione d'acetilcisteina nel latte materno. Pertanto, Fluimucil dovrebbe essere usato durante l'allattamento soltanto se il medico curante lo ritiene necessario.
Come usare Fluimucil?
Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio abituale in caso di malattie acute è:
Bambini da 2 a 12 anni: 300-400 mg al giorno, ripartiti su tre prese (3 volte al giorno 1 bustina di granulato da 100 mg) o due prese (2 volte al giorno 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato da 200 mg).
Adolescenti oltre i 12 anni e adulti: 600 mg al giorno, ripartiti su una presa (1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato da 600 mg) o più prese (p.es. 3 volte al giorno 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato da 200 mg).
Se l'eccessiva produzione di muco e la tosse non dovessero diminuire dopo 2 settimane di trattamento, dovrebbe consultare un medico in modo che questi possa stabilirne la causa ed escludere un'eventuale malattia maligna delle vie respiratorie.
Trattamento a lungo termine in caso di malattie croniche (solo su prescrizione medica):
Bambini da 2 a 12 anni: 300-400 mg al giorno, ripartiti su tre prese (3 volte al giorno 1 bustina di granulato da 100 mg) o due prese (2 volte al giorno 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato da 200 mg).
Adolescenti oltre i 12 anni e adulti: 400-600 mg al giorno, ripartiti su una o più prese.
Durata del trattamento 3-6 mesi al massimo.
Mucoviscidosi
Bambini da 2 a 6 anni: 300-400 mg al giorno, ripartiti su tre prese (3 volte al giorno 100 mg) o due prese (2 volte al giorno 200 mg).
Bambini oltre i 6 anni e adulti: 600 mg al giorno, ripartiti su una presa (1 volta al giorno 1 bustina di granulato o 1 compressa effervescente da 600 mg) o più prese (3 volte al giorno 1 bustina di granulato o 1 compressa effervescente da 200 mg).
Impiego
Sciogliere la compressa effervescente o il contenuto d'una bustina in un bicchiere di acqua fredda o calda e bere immediatamente. Non sciogliere altri medicamenti insieme a Fluimucil in quanto sia l'effetto del Fluimucil che quello dell'altro medicamento potrebbe esserne influenzato o annullato.
All'apertura della bustina o del blister si può percepire un leggero odore di zolfo. Questo è tipico del principio attivo acetilcisteina e non ha alcuna influenza sulla sua efficacia.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Fluimucil?
Con l'assunzione di Fluimucil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea, nausea, dolori addominali o infiammazioni della mucosa orale come pure reazioni di ipersensibilità, orticaria, mal di testa e febbre.
Inoltre, è possibile che si manifestino casi di polso accelerato, ipotensione e ronzio nelle orecchie, bruciori di stomaco, emorragie e ritenzione idrica in viso.
Possono anche comparire reazioni allergiche di tipo comune (come p.es. eruzioni cutanee o pruriti). Qualora le reazioni di ipersensibilità dovessero provocare anche disturbi respiratori e spasmi bronchiali, cosa che può accadere in casi molto rari, dovrebbe interrompere immediatamente il trattamento con Fluimucil e consultare un medico.
L'alito può temporaneamente avere un odore sgradevole.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Granulato: non conservare a temperature superiori a 30 °C.
Compresse effervescenti: conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Fluimucil?
Principi attivi
1 bustina di granulato per soluzione orale contiene 100 mg, 200 mg o 600 mg d'acetilcisteina.
1 compressa effervescente contiene 200 mg o 600 mg d'acetilcisteina.
Sostanze ausiliarie
Granulato per soluzione orale: aspartame (E951), aroma arancio (contiene glucosio e lattosio), sorbitolo (E420).
Compressa effervescente: aspartame (E951), acido citrico, carbonato di sodio e bicarbonato di sodio, aroma limone (contiene glucosio).
Numero dell'omologazione
37561, 45179 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Fluimucil? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:
Fluimucil granulato per soluzione orale
30 bustine da 100 mg.
30 bustine da 200 mg.
10 bustine da 600 mg.
Fluimucil compresse effervescenti
30 compresse effervescenti da 200 mg.
10 compresse effervescenti da 600 mg.
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:
Fluimucil granulato per soluzione orale
90 bustine da 200 mg.
30 bustine da 600 mg.
Fluimucil compresse effervescenti
30 e 100 compresse effervescenti da 600 mg.
Titolare dell'omologazione
Zambon Svizzera SA
6814 Cadempino