Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Novothyral® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 37716). Titolare dell'omologazione: Merck (Schweiz) AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Novothyral contiene gli ormoni tiroidei sintetici levotiroxina e liotironina. Viene utilizzato in caso di ipofunzione della tiroide, infiammazione della tiroide, dopo interventi chirurgici alla tiroide e per ridurre un gozzo; può essere impiegato come terapia di supporto in caso di iperfunzione insieme ad altri medicinali.
- Non deve essere utilizzato in caso di iperfunzione della tiroide, eccetto come terapia di supporto con un agente inibitore dopo il raggiungimento di un metabolismo normale.
- Non deve essere utilizzato in caso di infarto miocardico acuto, angina pectoris, frequenza cardiaca eccessivamente rapida o irregolare, nonché in caso di infiammazione acuta del muscolo cardiaco o della parete cardiaca.
- Non deve essere utilizzato in caso di disturbi non trattati della funzione della corteccia surrenale o dell'ipofisi.
- Durante la gravidanza, in caso di iperfunzione della tiroide, non deve essere assunto insieme a un medicinale che inibisce la funzione tiroidea.
- Non deve essere assunto per la riduzione del peso corporeo.
- Non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità ai principi attivi, al lattosio o ad altri eccipienti, nonché nei bambini di età inferiore a 12 anni.
- In caso di intolleranza agli zuccheri, prima dell'assunzione è necessario consultare il medico.
- Diversi medicinali, come agenti contro l'epilessia, determinati antibiotici, anticoagulanti o bloccanti dell'acido gastrico, possono modificare l'effetto di Novothyral.
- Medicinali contro livelli elevati di colesterolo nonché preparati contenenti alluminio, calcio o ferro possono ritardare l'assorbimento e devono essere assunti con un intervallo di tempo.
- In caso di assunzione di estrogeni o in caso di cambio del preparato, potrebbe essere necessario adattare il dosaggio.
- L'assunzione di biotina può falsificare i risultati di laboratorio relativi alla tiroide; pertanto, il personale deve essere informato prima degli esami.
- I prodotti a base di soia possono ridurre l'assorbimento del medicinale.
Il trattamento con ormoni tiroidei dovrebbe essere proseguito durante la gravidanza e l'allattamento, sebbene spesso venga raccomandato un preparato contenente solo levotiroxina. Il medico decide quale sia il medicinale adatto e il dosaggio appropriato.
- Reazioni allergiche come gonfiore del viso o della gola
- Perdita di peso
- Disturbi psichici con perdita del contatto con la realtà
- Tremori, insonnia e irrequietezza interiore
- Mal di testa e convulsioni
- Frequenza cardiaca eccessivamente rapida e aritmie cardiache
- Dolore al torace
- Diarrea e sudorazione aumentata
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C, protetto dall'umidità e dalla luce solare diretta, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Novothyral®
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Novothyral e quando si usa?
Novothyral contiene gli ormoni tiroidei sintetici levotiroxina e liotironina. Questi ormoni sono identici a quelli prodotti naturalmente dalla tiroide. Novothyral riduce il lavoro della tiroide per quanto riguarda la produzione di ormoni tiroidei, diminuendo in questo modo il volume del gozzo. In caso di funzione tiroidea ridotta (ipofunzione), infiammazioni tiroidee e dopo interventi chirurgici sulla tiroide, Novothyral sostituisce gli ormoni non prodotti o prodotti in quantità limitata dalla tiroide. Se l'attività della tiroide è aumentata, Novothyral può essere assunto assieme a un agente che riduce la funzione tiroidea (tireostatico), per assicurare un assetto metabolico più stabile. I sintomi spesso presenti in caso di carenza di ormoni tiroidei, quali mancanza d'iniziativa, riduzione delle prestazioni fisiche, stanchezza, sensibilità al freddo, alterazioni della pelle e dei capelli o la stipsi, vengono sconfitte dal trattamento con Novothyral.
Novothyral può essere utilizzato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere/usare Novothyral?
In caso di aumento della funzione della tiroide. Eccezione: come terapia di accompagnamento nell'assunzione di un medicamento che riduce la funzione tiroidea (dopo che è stato raggiunto un assetto metabolico normale).
Novothyral non va impiegato neanche nell'infarto miocardico acuto, in caso di dolore e senso di costrizione toracica (angina pectoris), di elevata o irregolare frequenza del battito cardiaco, nelle infiammazioni acute del muscolo cardiaco o della parete cardiaca e nei disturbi non trattati della funzione della corteccia delle ghiandole surrenali o dell'ipofisi. Nell'aumento della funzione tiroidea in gravidanza, Novothyral non va assunto assieme ad agenti che riducono la funzione tiroidea (tireostatici).
Novothyral non deve essere assunto per perdere peso. Nei pazienti con funzione tiroidea normale, Novothyral non ha un effetto dimagrante. Dosi più elevate possono causare effetti collaterali seri o anche potenzialmente fatali.
In caso di ipersensibilità nota alla levotiroxina, alla liotironina, al lattosio o ad un'altra sostanza ausiliaria, Novothyral non va assunto.
Novothyral non va assunto dai bambini sotto i 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Novothyral?
Informi in ogni caso il suo medico nel caso in cui soffre di altre malattie.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Se dovesse osservare dei sintomi come vomito, malessere, febbre, intolleranza al caldo o caduta dei capelli, si rivolga al suo medico.
I seguenti medicamenti possono modificare l'azione di Novothyral
Antiepilettici (p.es. carbamazepina, fenitoina, barbiturici), antibiotici (p.es. rifampicina), medicamenti per il trattamento di malattie psichiche (come hypericum perforatum), medicamenti per il trattamento delle aritmie cardiache, analgesici, diuretici, anticoagulanti, anti-HIV (del gruppo degli inibitori delle proteasi), medicamenti antitumorali (del gruppo degli inibitori della tirosin chinasi).
L'uso concomitante di inibitori della pompa protonica (antiacidi) può ridurre l'effetto di Novothyral. Il suo medico dovrà eventualmente modificare la posologia di Novothyral.
L'assunzione contemporanea di orlistat (un medicamento utilizzato per perdere peso) può ridurre l'effetto di Novothyral. Il suo medico dovrà eventualmente modificare la posologia di Novothyral.
La colestiramina o il colestipolo contro l'ipercolesterolemia (antilipidici) possono inibire l'assorbimento intestinale di Novothyral e pertanto devono essere assunti 4-5 ore dopo il Novothyral.
I medicamenti a base di alluminio e di calcio contro l'acidità e il bruciore di stomaco e i preparati orali a base di ferro possono inibire l'assorbimento intestinale di Novothyral e pertanto devono essere assunti almeno 2 ore dopo il Novothyral.
Se assume per la prima volta preparati a base di estrogeni (la 'pillola' o la terapia ormonale sostitutiva dopo la menopausa) o cambia medicamento, ne informi il medico poiché il dosaggio di Novothyral deve essere eventualmente adeguato.
Se sta per sottoporsi a un'analisi di laboratorio per il controllo dei livelli di ormone tiroideo, deve informare il suo medico e/o il personale di laboratorio che sta assumendo o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può interferire con i risultati delle analisi di laboratorio. A seconda del tipo di analisi, i valori possono essere falsamente elevati o falsamente ridotti a causa della biotina. Il suo medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di biotina prima di sottoporsi alle analisi di laboratorio. Ricordi inoltre che anche altri prodotti che potrebbe assumere, ad es. preparati multivitaminici o integratori alimentari per i capelli, la pelle e le unghie, possono contenere biotina. Questa circostanza può influire sui risultati delle analisi di laboratorio. Informi il suo medico e/o il personale di laboratorio se assume medicamenti o prodotti di questo tipo.
Novothyral può modificare l'azione dei seguenti medicamenti
Medicamenti per il miglioramento della prestazione cardiaca (glicosidi cardiaci), stimolanti della circolazione, antidepressivi triciclici.
Ipoglicemizzanti (antidiabetici): è necessario un monitoraggio regolare della glicemia. In determinate circostanze, il medico provvederà ad adeguare il dosaggio dei medicamenti ipoglicemizzanti.
Anticoagulanti: è necessario un controllo regolare della coagulazione del sangue.
Interazione con prodotti alimentari
I prodotti a base di soia possono ridurre l'assorbimento di Novothyral. Parli con il medico se consuma abitualmente prodotti a base di soia.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere/usare Novothyral durante la gravidanza o l'allattamento?
In particolare durante la gravidanza e l'allattamento occorre proseguire e controllare regolarmente il trattamento con ormoni tiroidei. Si raccomanda, tuttavia, di proseguire il trattamento durante la gravidanza con un medicamento contenente soltanto levotiroxina. Il suo medico deciderà quale preparato a base di ormoni tiroidei dovrà assumere durante la gravidanza o l'allattamento, e con quale dosaggio. Informi il suo medico se sta pianificando una gravidanza, è in gravidanza o sta allattando.
Come usare Novothyral?
Istruzioni generali per il dosaggio
Il successo del trattamento presuppone la regolare assunzione del medicamento, secondo le istruzioni del medico curante. Nel caso in cui, nonostante l'assunzione delle compresse per più settimane, permanessero i segni di malattia che compaiono nella carenza degli ormoni tiroidei, dovrà rivolgersi al medico, che deciderà eventualmente di aumentare la dose.
Assuma tutta la dose giornaliera di mattina a digiuno, mezz'ora prima della colazione, senza masticare e con un po' di liquido. Se necessario, è possibile dividere le compresse provviste di una scanalatura.
Posologia usuale
Le seguenti posologie fungono solo da guida. Il medico può prescrivere anche una dose maggiore o minore.
Ipofunzione della tiroide
All'inizio del trattamento: ½ compressa al giorno (per 8 giorni). Aumento della dose giornaliera a intervalli di 2 settimane o maggiori, secondo le istruzioni del medico, di ½ compressa ciascuno, fino a raggiungere la dose di mantenimento.
Dose di mantenimento per adulti e adolescenti dai 12 anni in su: ½ - 2 compresse al giorno.
Gozzo (struma eutiroideo)
Adulti: ½ - 2 compresse al giorno.
Inibizione della ricomparsa del gozzo dopo intervento chirurgico per asportazione del gozzo
Adulti in generale: 1 compressa al giorno.
Adolescenti dai 12 anni in su: ½ - 1 compressa al giorno.
In caso di trattamento concomitante dell'iperfunzione tiroidea con un medicamento per l'inibizione della funzione della tiroide
½ - 1 compressa di Novothyral al giorno.
Comportamento da tenere se si dimentica di assumere le compresse
Se un giorno dimentica di assumere Novothyral, prenda il giorno dopo solo la dose giornaliera normale, come prescritto dal medico.
L'impiego di Novothyral nei bambini sotto i 12 anni non è stato ancora sperimentato.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Novothyral?
Si possono manifestare reazioni allergiche quali gonfiore del viso o del collo (angioedema), perdita di peso, disturbi psichici con perdita del rapporto con la realtà, tremore, insonnia, irrequietezza interiore, cefalea, crampi, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), aritmia cardiaca, dolori nella gabbia toracica (angina pectoris), diarrea, sudorazione eccessiva. In questi casi consultare un medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Non conservare e a temperature superiori a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità e dalla luce diretta del sole.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Novothyral?
Principi attivi
1 compressa contiene 100 µg di levotiroxina sodica, 20 µg di liotironina sodica
Sostanze ausiliarie
lattosio monoidrato, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato
Numero dell'omologazione
37716 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Novothyral? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili confezioni da 100 compresse divisibili.
Titolare dell'omologazione
Merck (Svizzera) SpA, Zugo