Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Diprogenta® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 38695). Titolare dell'omologazione: Organon GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Diprogenta è un preparato combinato contenente un principio attivo antinfiammatorio e uno antibatterico. È indicato per il trattamento locale di malattie infiammatorie, allergiche ed eczematose della pelle, quando si renda necessaria l'eliminazione di un'infezione batterica aggiuntiva.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità verso i principi attivi o altri componenti.
- Non è ammesso l'impiego in caso di malattie cutanee tubercolari o sifilitiche.
- Il preparato non deve essere utilizzato in caso di infezioni da herpes, varicella o reazioni vaccinali.
- In caso di ferite aperte e infiammazioni purulente, Diprogenta non deve essere applicato.
- La durata del trattamento prescritta dal medico non deve essere superata, poiché altrimenti possono verificarsi lesioni cutanee.
- Il medicinale non deve essere applicato negli occhi o nelle loro vicinanze.
- È da evitare un'applicazione su grandi superfici nonché su aree cutanee ad alto assorbimento come le pieghe della pelle o le mucose.
- Nei bambini dai 2 ai 12 anni il medicinale deve essere usato con cautela, non per più di 5-7 giorni e non su grandi superfici.
- L'uso nei bambini di età inferiore a 2 anni non è raccomandato.
- In caso di uso contemporaneo di preservativi in lattice nella zona genitale o anale, la loro resistenza alla rottura può risultare ridotta.
Durante la gravidanza o l'allattamento, Diprogenta deve essere utilizzato esclusivamente dopo consultazione con il medico.
- Irritazioni cutanee, bruciore, prurito e secchezza
- Reazioni di ipersensibilità
- Discromie cutanee
- Assottigliamento delle zone cutanee trattate
- Dilatazione di piccoli vasi sanguigni superficiali
- Formazione di striature bluastre-rossastre
- Alterazioni dell'equilibrio ormonale
- Visione offuscata
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Diprogenta®
Organon GmbH
Che cos'è Diprogenta e quando si usa?
Diprogenta è un preparato combinato, che contiene 2 principi attivi. Un principio attivo di Diprogenta (betametasone dipropionato) ha un'azione antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa. Inoltre, Diprogenta contiene una sostanza antibatterica (gentamicina), che inibisce la crescita degli agenti patogeni batterici.
Diprogenta serve al trattamento locale di malattie cutanee infiammatorie, allergiche ed eczematose che presentano un'infezione secondaria da eliminare.
Diprogenta deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
L'unguento è indicato per lesioni su pelle secca, mentre la crema per lesioni su pelle grassa o lesioni essudative.
Quando non si può usare Diprogenta?
Non utilizzi Diprogenta, se soffre di ipersensibilità al betametasone dipropionato, alla gentamicina solfato o a un'altra componente del preparato e, inoltre, se è affetto da tubercolosi o sifilide cutanea, infezioni da herpes (per es. febbre labiale) o varicella o se manifesta una reazione vaccinale. Non utilizzare Diprogenta su ferite aperte e infiammazioni purulente. Il medico deve essere informato immediatamente.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Diprogenta?
Diprogenta è un medicamento molto efficace. Non superi la durata del trattamento prescritta dal medico, che negli adulti e negli adolescenti normalmente è di 2-3 settimane al massimo, in quanto potrebbero manifestarsi lesioni cutanee.
Interrompere il trattamento se dovessero inaspettatamente manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Se l'affezione cutanea non risponde al trattamento entro alcuni giorni o magari peggiora, consulti il medico; la causa potrebbe essere un'allergia o un'infezione causata da batteri insensibili. Gli comunichi anche se dovessero manifestarsi prurito e arrossamento, vescicole o un forte assottigliamento della pelle e lesioni.
Se i sintomi ricompaiono entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi l'unguento/la soluzione senza aver prima consultato un medico, a meno che il suo medico non l'abbia istruita a farlo. Se i sintomi ricompaiono dopo che si erano risolti, consulti un medico prima di ripetere il trattamento se l'arrossamento si estende oltre l'area originariamente trattata ed è presente bruciore.
Diprogenta crema contiene clorocresolo, che può causare reazioni allergiche, e alcol cetostearilico, che può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Diprogenta Crema/Unguento non deve essere applicato negli occhi o in prossimità di essi.
È da evitare l'uso su un'estesa superficie cutanea (più del 10% della superficie corporea) e su regioni della pelle con assorbimento elevato (ferite aperte, pelle lesa, zone intertriginose nelle pieghe cutanee di articolazioni e spazi interdigitali delle mani e dei piedi, nonché aree in prossimità delle mucose e intorno agli occhi).
Riferisca al suo medico se si manifestano visione annebbiata o disturbi visivi. Il suo medico deciderà se bisogna rivolgersi a un oculista, per accertare le possibili cause (tra cui opacizzazione del cristallino, glaucoma o altre malattie rare) dei suoi disturbi della vista.
Nei bambini di 2-12 anni, Diprogenta è da usare con prudenza, per un periodo non superiore a 5-7 giorni e su piccole superfici. Nei bambini di età inferiore a 2 anni, l'uso non è consigliato.
Se Diprogenta deve essere usato nei bambini di 2-12 anni, si consiglia uno stretto monitoraggio della terapia da parte del medico, in quanto i principi attivi possono essere assorbiti dalla pelle e provocare effetti indesiderati. Ciò vale soprattutto per l'uso su aree cutanee a forte assorbimento, quali viso, collo, cuoio capelluto, zona genitale, zona rettale e pliche cutanee.
Se si usano profilattici in lattice durante il trattamento con Diprogenta Crema/Unguento a livello genitale o anale, la vaselina bianca e la paraffina liquida in esso contenute come sostanze ausiliarie possono ridurre la resistenza allo strappo del profilattico e quindi comprometterne la sicurezza.
Utilizzi Diprogenta solo per l'attuale lesione cutanea per la quale il medico le ha prescritto il medicamento, e non lo utilizzi per eventuali malattie cutanee future. Non dia Diprogenta ad altre persone.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Diprogenta durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta, se desidera iniziare una gravidanza o se allatta, deve fare uso di Diprogenta solo dopo aver consultato il medico. In ogni caso chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista, e lo informi assolutamente se dovesse instaurarsi una gravidanza prima o durante il trattamento.
Come usare Diprogenta?
Adolescenti e adulti
Se il medico non prescrive diversamente, applicare 2 volte al giorno una sufficiente quantità sulle aree cutanee ammalate e massaggiare leggermente.
Nei bambini di 2-12 anni, applicare uno strato sottile non più di due volte al giorno, facendo trascorrere almeno 6-12 ore tra un'applicazione e l'altra.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Diprogenta?
Durante l'impiego di Diprogenta possono comparire i seguenti effetti collaterali: irritazione della pelle, bruciore, prurito, secchezza della pelle, reazioni di ipersensibilità e alterazioni del colore della pelle (discromie). Non è noto se le discromie cutanee siano permanenti.
Dopo applicazione prolungata può manifestarsi assottigliamento della cute trattata, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni superficiali e formazione di striature rosso-bluastre.
In caso di uso su superfici estese, sotto bendaggio occlusivo o su cute lesa, il principio attivo può essere assorbito dalla pelle e provocare effetti indesiderati, tra i quali alterazioni del bilancio ormonale o comparsa di un diabete fino ad allora asintomatico (latente).
Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento: dopo un uso continuato a lungo termine, può comparire una reazione da sospensione dopo la fine del trattamento. Possono comparire uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento cutaneo che può estendersi oltre l'area trattata, sensazione di bruciore o di puntura, forte prurito, desquamazione cutanea, vesciche aperte umide.
In seguito all'uso dei corticosteroidi topici, è stata riportata visione annebbiata.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare Diprogenta Crema/Unguento a temperatura ambiente (15-25°C).
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Diprogenta?
Principi attivi
1 g di crema/unguento contiene, come principi attivi, 0,5 mg di betametasone (come 0,64 mg di betametasone dipropionato) e 1 mg di gentamicina (come 1,7 mg di gentamicina solfato).
Sostanze ausiliarie
Crema: clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico, paraffina liquida, alcol cetostearilico, macrogol cetostearile etere, vaselina bianca, sodio idrossido, acqua depurata.
Unguento: paraffina liquida, vaselina bianca.
Numero dell'omologazione
38695, 38696 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Diprogenta? Quali confezioni sono disponibili?
Diprogenta è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Diprogenta Unguento: è disponibile in confezioni da 30 g.
Diprogenta Crema: è disponibile in confezioni da 10 g e 30 g.
Titolare dell'omologazione
Organon GmbH, Lucerna
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
TSW/RCN-100001431-CH