Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Bexin® Gocce contro la tosse è omologato in Svizzera (numero di omologazione 39640). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Bexin è un medicinale contro la tosse contenente il principio attivo destrometorfano, che sopprime lo stimolo eccessivo della tosse. Viene utilizzato per il trattamento della tosse, in particolare della tosse secca e irritativa.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità accertata ai conservanti E 216 o E 218.
- Il principio attivo destrometorfano non deve essere assunto durante e fino a due settimane dopo un trattamento con determinati medicinali contro i disturbi dell'umore.
- Bexin Hustentropfen non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a un anno.
- Il medicinale può provocare dipendenza psichica e fisica e l'effetto può diminuire in caso di uso prolungato.
- In caso di assunzione di determinati antidepressivi o antipsicotici possono verificarsi gravi interazioni con alterazioni psichiche e altri sintomi fisici.
- In caso di tosse che persiste per più di una settimana, è necessario consultare il medico per chiarirne la causa.
- In caso di asma, altre malattie croniche delle vie respiratorie o malattie del fegato, il medicinale deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari, specialmente in caso di uso prolungato o in combinazione con alcol.
- L'alcol contenuto rappresenta un rischio per la salute per persone con alcolismo, donne in gravidanza, donne che allattano, bambini nonché pazienti con malattie del fegato o epilessia.
L'uso durante la gravidanza deve avvenire solo se espressamente prescritto dal medico, poiché non si può escludere un danno al nascituro. Si sconsiglia l'uso durante l'allattamento, poiché il principio attivo passa nel latte materno.
- Nausea e vomito
- Stitichezza
- Stanchezza
- Capogiri
- Inappetenza
- Diarrea
- Reazioni di ipersensibilità
- Difficoltà respiratorie
Il preparato deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Bexin® Gocce contro la tosse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Bexin e quando si usa?
Il Bexin è un farmaco contro la tosse, che contiene il principio attivo destrometorfano e sopprime lo stimolo eccessivo della tosse. Al dosaggio raccomandato, generalmente mantiene il suo effetto per 6 ore o più. Il Bexin serve per il trattamento della tosse, in particolare della tosse secca e stizzosa.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Tenga presente che Bexin gocce contro la tosse può portare a una dipendenza psichica e fisica e che a seguito di uso prolungato, l'efficacia del medicinale può diminuire (sviluppo di tolleranza). Pertanto, il trattamento dovrebbe essere di breve durata.
Il fumo favorisce la tosse («tosse del fumatore»). Lei potrà favorire l'effetto del Bexin, se smetterà di fumare.
Parli con il Suo medico o con il Suo farmacista prima di assumere Bexin gocce contro la tosse:
Se sta assumendo medicamenti come alcuni antidepressivi o antipsicotici, Bexin gocce contro la tosse può interagire con questi medicamenti e causarle alterazioni psichiche (ad es. eccitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna instabile, riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea).
Le gocce contro la tosse, se usato correttamente, può essere assunto anche dai diabetici. Inoltre, lo sciroppo rispetta i denti.
Quando non si può usare Bexin?
Bexin Gocce contiene i conservanti E216/218. Non potrà usare questo prodotto in caso d'ipersensibilità nota ad uno dei conservanti di questo tipo (la cosiddetta allergia crociata: vedi «Quali effetti collaterali può avere il Bexin?»).
Il destrometorfano non deve essere assunto durante il trattamento con determinati medicamenti per i disturbi dell'umore (come gli inibitori della monoamino ossidasi (MAO), gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli antidepressivi triciclici) e fino a 2 settimane dopo la fine di tale trattamento, in quanto potrebbero insorgere forti effetti collaterali (sindrome serotoninergica).
Bexin Gocce non è indicato per i bambini di età inferiore ad 1 anno.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bexin?
La tosse è un meccanismo di difesa dell'organismo che ha cause ben precise. Se la Sua tosse o la tosse del Suo bambino persiste per più di una settimana, dovrà consultare il medico, affinché questi possa identificare la causa della tosse ed escludere una malattia grave e, se necessario, iniziare un trattamento specifico.
Se soffre di asma, di un'altra malattia cronica delle vie respiratorie o di una malattia del fegato, potrà usare il Bexin solo su prescrizione del medico.
Se si manifestassero delle reazioni di ipersensibilità (allergia), dovrà interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Le reazioni d'ipersensibilità compaiono sotto forma d'eruzioni cutanee, gonfiori del volto, accelerazione del battito cardiaco, malessere e/o disturbi respiratori, e, in casi isolati, possono progredire fino allo svenimento e allo shock (il cosiddetto shock circolatorio).
In determinati soggetti, ad es. nei pazienti con una malattia del fegato o dei reni e nei soggetti con una predisposizione ereditaria (genetica), il principio attivo destrometorfano viene degradato molto più lentamente che in altri individui. Pertanto, non solo l'effetto di sedazione della tosse, ma soprattutto gli effetti collaterali possono aumentare già dopo 3 – 4 giorni. Il Suo medico Le spiegherà il meccanismo alla base di questi effetti.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale ancor di più se la durata del trattamento supera i 3 - 4 giorni e se contemporaneamente vengono assunte bevande alcoliche.
Bexin gocce contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 25 gocce, cioè essenzialmente «senza sodio».
Bexin gocce contengono metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216), questi possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Bexin gocce contengono 106 mg di etanolo (alcol), ad es. fino a 101 mg per 25 gocce, equivalenti a 3.12 ml di birra, 1.3 ml di vino per 25 gocce. Può essere dannoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Bexin gocce contengono glicole propilenico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel, caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può assumere Bexin durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta, se desidera una gravidanza o se allatta, per precauzione dovrebbe rinunciare all'uso di farmaci. Non è noto se il Bexin possa compromettere lo sviluppo e la salute del feto. Pertanto, durante la gravidanza, dovrà prendere questo farmaco solo su esplicita prescrizione del medico. L'uso del Bexin poco prima del termine della gravidanza, può provocare difficoltà respiratorie nel nascituro.
La sostanza attiva del Bexin passa in piccola quantità nel latte materno. Se ne sconsiglia pertanto l'impiego durante l'allattamento.
Come usare Bexin?
Salvo diversa prescrizione del medico, assumere il medicamento 3 (al massimo 4) volte al giorno dopo i pasti, prendendo l'ultima dose prima di coricarsi.
Gocce contro la tosse (per dosare le gocce tenere il flacone diritto)
Adulti e ragazzi: 30 gocce
Bambini da 1 a 14 anni: 2 gocce per ogni anno di età se, necessario diluite (p. es. in un po' di té)
Non assuma Bexin gocce contro la tosse senza consultare il medico per più di 4 giorni al massimo. Anche su prescrizione medica Bexin gocce contro la tosse non si dovrebbe assumere per più di due-tre settimane.
Nei bambini, in caso di sovradosaggio possono insorgere eventi indesiderati gravi, inclusi disturbi neurologici. Non superare la dose raccomandata.
Se assume una quantità eccessiva di Bexin gocce contro la tosse, potrebbe sviluppare i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, irrequietezza, confusione, sonnolenza, disturbi della coscienza, movimenti oculari involontari e rapidi, palpitazioni, disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive e ipereccitabilità.
Altri sintomi che possono insorgere in caso di forte sovradosaggio: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.
Se sviluppa uno dei sintomi sopra elencati, contatti subito il Suo medico o l'ospedale.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Bexin?
Con l'assunzione di Bexin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Nausea e vomito, stitichezza, stanchezza, vertigine.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Inappetenza, diarrea, reazioni di ipersensibilità (allergia), agitazione, confusione, restringimento dei bronchi con difficoltà respiratoria, inibizione della respirazione.
In rari casi possono comparire delle reazioni d'ipersensibilità (allergia), che si manifestano generalmente sotto forma d'eruzione cutanea (orticaria), sudorazione, difficoltà respiratoria, tachicardia (battito cardiaco accelerato) e/o malessere, che in casi isolati possono progredire fino allo svenimento e allo shock e richiedere l'immediato intervento del medico (vedi «Misure di precauzione»).
Gli effetti collaterali possono essere più forti o manifestarsi con maggiore frequenza, se il preparato viene assunto a dosaggi più alti, per un periodo di tempo prolungato o assieme a determinati altri farmaci.
In caso di sovradosaggio, cioè se vengono assunte delle dosi più alte di quelle consigliate e/o se il farmaco viene preso ad intervalli di tempo più brevi rispetto a quelli consigliati, si potenziano gli effetti collaterali sopra menzionati ed i rischi descritti nel paragrafo «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bexin?». Altri segni di sovradosaggio possono essere: sudorazione, palpitazioni, visione confusa, irritabilità e perdita di conoscenza. Nei bambini, soprattutto in quelli più piccoli, il sovradosaggio può avere gravi conseguenze.
Se comparissero segni di sovradosaggio, dovrà interrompere immediatamente la somministrazione del Bexin e informare il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sulla confezione e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Indicazione di stoccaggio
Il farmaco va conservato a temperatura ambiente (15-25°C).
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Bexin?
25 gocce (1 ml) contengono
Principi attivi
20,8 mg di principio attivo destrometorfano come idrobromuro di destrometorfano.
Sostanze ausiliarie
Acqua depurate, glicerolo, etanolo 96 %, etil maltolo (E 637), sodio ciclamato, sostanze aromatiche (caramello, contengono alcool e glicole propilenico), metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), saccharin sodica.
25 gocce contegono 13% V/V d'alcool.
Numero dell'omologazione
39640 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Bexin? Quali confezioni sono disponibili?
Ottenibile in farmacia, senza prescrizione medica, dopo una consulenza professionale personale da parte del farmacista:
Gocce contro la tosse: flacone da 20 ml
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen