Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Ibufen-L® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 39893). Titolare dell'omologazione: Amino AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Ibufen-L contiene il principio attivo ibuprofene lisinato e ha effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. Viene utilizzato per malattie reumatiche, diversi tipi di dolore come mal di testa o mal di denti, disturbi mestruali e stati simil-influenzali.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia a uno degli eccipienti o in caso di precedenti reazioni allergiche all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
- L'uso nell'ultimo trimestre di gravidanza non è consentito.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ulcere gastriche o intestinali attive o di emorragie.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa.
- L'uso è vietato in caso di grave compromissione della funzione cardiaca, epatica o renale.
- Il medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico al cuore.
- Possono verificarsi ulcere delle mucose, emorragie o perforazioni nel tratto gastrointestinale, talvolta senza sintomi premonitori.
- In caso di rischio esistente di infarto del miocardio o ictus, spetta al medico decidere sull'uso.
- La funzione renale può essere compromessa, il che può portare a ipertensione o ritenzione idrica.
- È necessaria cautela in caso di funzionalità epatica ridotta, disturbi della coagulazione del sangue, asma o determinate malattie reumatiche.
- Il medicinale può mascherare segni di infezioni come la febbre e ritardare così un trattamento tempestivo.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse.
Durante la gravidanza il medicinale deve essere assunto solo dopo consulto medico e se strettamente necessario, poiché dalla 20ª settimana sono possibili danni al feto. Nell'ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento Ibufen-L non deve essere utilizzato, a meno che il medico non lo autorizzi espressamente.
- Disturbi gastrointestinali come nausea, bruciore di stomaco, dolore allo stomaco o diarrea
- Irritazione della mucosa gastrica
- Ulcere gastriche
- Emorragie gastriche
- Reazioni di ipersensibilità della pelle e delle vie respiratorie
- Gravi reazioni cutanee con febbre, formazione di vesciche o desquamazione della pelle
- Peggioramento della funzione renale e ritenzione idrica nei tessuti
- Forti mal di testa con nausea, vomito e rigidità nucale
Il medicinale deve essere conservato al riparo dai bambini e a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius.
Informazioni per i pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo perché contiene delle importanti informazioni. Questo medicamento è stato prescritto a lei personalmente dal medico e non può passarlo ad altre persone anche se presentano gli stessi sintomi. L'effetto può nuocere gravemente alla salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere in seguito se necessario.
Ibufen-L®
Amino AG
Che cos'è Ibufen-L e quando si usa?
L'Ibufen-L contiene la sostanza attiva ibuprofene lisinata che possiede le proprietà antiinfiammatorie, analgesiche (contro i dolori) e antipiretiche (contro la febbre).
L'Ibufen-L viene usato su prescrizione del medico per il trattamento del dolore e dell'infiammazione dovuti a malattie reumatiche come artrosi, artrite, mal di schiena, infiammazione delle articolazioni, dei muscoli o dei tendini; contusioni, distorsioni (ferite sportive).
Inoltre l'Ibufen-L può venir prescritto in caso di dolori dopo interventi dentistici, mal di denti, mal di testa, emicrania e dolori mestruali, come pure per abbassare la febbre.
Quando non si può usare l'Ibufen-L?
L'Ibufen-L non può essere usato:
·in caso di una reazione allergica dovuta a uno dei componenti di questo medicamento o di precedenti reazioni allergiche (asma, orticaria, polipi della mucosa nasale) dovute all'uso d'acido acetilsalicilico o altri analgetici o antinfiammatori cosiddetti antinfiammatori non steroidei
·durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.
·in caso di ulcere gastriche o duodenali attive o emorragie.
·in caso di malattie intestinali come il morbo di Crohn o colite ulcerosa.
·in caso d'insufficenza grave della funzione cardiaca, epatica e renale.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell'Ibufen-L?
Ulcere gastrointestinali, raramente emorragie o in casi isolati perforazioni del tratto gastroduodenale superiore possono verificarsi durante il trattamento con Ibufen-L, non soltanto nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali. Queste complicazioni possono sopraggiungere in ogni momento nel corso del trattamento. Per ridurre tale rischio il suo medico vi prescriverà la dose efficace più bassa durante un periodo di trattamento il più corto possibile. Consulta il suo medico se fa male lo stomaco e presume una coincidenza con l'uso del medicamento.
Un aumento del rischio d'ostruzioni trombotiche (coagulo sanguigno) dei vasi cardiaci e cerebrali è stato messo in evidenza per certi inibitori chiamati selettivi del COX-2 (anche FANS) somministrati in alte dosi e/o per un periodo prolungato. Un simile aumento di questo rischio per Ibufen-L non può essere escluso. In caso di malattie trombotiche delle arterie cerebrali, cardiache o delle gambe e in pazienti che presentano fattori di rischio importanti (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, tabagismo) Ibufen-L deve essere somministrato solamente dopo una minuziosa valutazione del rapporto rischio-beneficio. Informi il suo medico in ogni caso.
Gli effetti indesiderati di Ibufen-L sulla funzione renale includono la ritenzione idrica con degli edemi e/o dell'ipertensione.
Informi il suo medico se soffre di una malattia di cuore o dei reni, se prende medicamenti contro l'ipertensione (p.e. diuretici, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina), in caso di perdita idrica importante (p.e. forte sudorazione) o se soffre di una infezione (vedere «Infezioni»).
La prudenza è indicata in caso d'insufficienza epatica, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e nei pazienti che soffrono di asma o determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).
In relazione al trattamento a base di antinfiammatori non steroidei sono state riferite gravi reazioni cutanee. Il maggior rischio di insorgenza di reazioni di questo tipo sembra sussistere all'inizio della terapia. Se compaiono eruzioni cutanee, inclusi febbre, lesioni delle mucose, pustole o altri segni di allergia, dovrebbe sospendere l'assunzione di Ibufen-L e richiedere immediatamente assistenza medica, in quanto potrebbe trattarsi dei primi sintomi di una gravissima reazione cutanea (v. rubrica «Quali effetti collaterali può avere Ibufen-L?»).
Con l'uso di ibuprofene sono stati riportati segni di una reazione allergica, inclusi problemi respiratori, gonfiore nella zona del viso e della gola (angioedema) e dolore toracico (sindrome di Kounis). Se nota uno di questi segni, smetta di assumere Ibufen-L e si rivolga immediatamente a un medico.
Infezioni:
Ibufen-L può nascondere i sintomi di infezioni come febbre e dolori. È pertanto possibile che Ibufen-L possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Informi il suo medico se prende dei medicamenti come: anticoagulanti, antidiabetici, antiepilettici, antidepressivi. Questi medicamenti e gli antireumatici non steroidi come l'ibuprofene possono influenzare in maniera reciproca. In caso d'amministrazione simultanea di acido acetilsalicilico e d'ibuprofene, il rischio di comparse di effetti secondari sarà aumentato.
La capacità generale di reazione può essere pregiudicata: se ne deve tener conto p. es. guidando dei veicoli e usando certe macchine.
I pazienti ipersensibili ai coloranti azotici, al'acido acetilsalicilico come pure agli antireumatici e anche a gli analgesici (inibitori delle prostaglandine) non possono utilizzare Ibufen-L.
Le compresse di Ibufen-L contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il medico o il farmacista, se
·soffre di altre malattie,
·è allergico/a o
·prende altri medicamenti (anche di propria iniziativa!)
Si può somministrare l'Ibufen-L durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Non assuma Ibufen-L a meno non sia chiaramente necessario e non venga prescritto dal medico. Se il medicamento viene assunto durante i primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile.
L'assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS) dalla 20a settimana di gravidanza può nuocere al feto. Se ha bisogno di fare uso di FANS per più di 2 giorni, il suo medico dovrà eventualmente controllare la quantità di liquido amniotico presente nel grembo ed il cuore del nascituro.
Se è attualmente incinta o se desidera restare incinta, deve assumere Ibufen-L solo dopo averne parlato con il suo medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza Ibufen-L non deve essere assunto.
Allattamento
Ibufen-L non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento, a meno che il suo medico non gliel'abbia esplicitamente permesso.
Come usare l'Ibufen-L?
Le compresse vengono prese con un bicchiere d'acqua o con dell'altro liquido. Le supposte vengono tolte dalla plastica e vengono inserite nell'ano.
In linea di principio si attenga alla prescrizione medica. Le indicazioni posologiche, in genere, sono le seguenti:
Adulti:
Il medico adegua la posologia al suo caso particolare.
Compresse: In generale la dose è da 1 a 3 compresse (500 - 1500 mg), al massimo 5 compresse (2'500 mg) al giorno.
Supposte: La dose giornaliera usuale è di 2 supposte.
In caso di rigidità al mattino può prendere la prima dose a digiuno. Prenda le dosi che seguono con i pasti o dopo i pasti.
La rigidità al mattino può essere calmata prendendo l'ultima dose alla sera poco prima di coricarsi. Come dose serale si adeguano anche le supposte.
Bambini e adolescenti
L'impiego e la sicurezza di Ibufen-L, supposte nei bambini e negli adolescenti finora non è stata esaminata.
Non modifichi di sua inziativa la posologia del medicamento che le è stata prescritta.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell'Ibufen-L?»).
Se ha assunto più Ibufen-L del dovuto, o se dei bambini hanno accidentalmente assunto il medicamento, si rivolga sempre a un medico per una valutazione del rischio e per avere un consiglio sull'ulteriore trattamento.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e nistagmo. A dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolori toracici, palpitazioni, perdita di conoscenza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, sensazione di freddo e problemi respiratori.
Se ha dimenticato un'assunzione, alla successiva somministrazione non prenda una dose superiore a quella normalmente raccomandata.
Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere l'Ibufen-L?
In generale, l'Ibufen-L è ben tollerato. Talvolta possono manifestarsi disturbi gastrointestinali come nausea, bruciori di stomaco, mal di stomaco o diarrea.
L'Ibufen-L può irritare la mucosa dello stomaco, il che, in casi rari, può causare un'ulcera gastrica. Ne possono conseguire delle emorragie gastriche.
Possono insorgere delle reazioni d'ipersensibilità della pelle o degli organi respiratori, specialmente a pazienti con asma o con un'ipersensibilità verso altri medicamenti antiinfiammatori, analgesici o antipiretici come pure a pazienti con orticaria cronica.
Con frequenza sconosciuta può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Molto raramente sono state osservate reazioni cutanee gravi come eruzioni cutanee con arrossamento e formazione di pustole e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Frequenza sconosciuta: Nella fase iniziale della terapia è stata osservata un'eruzione cutanea rossa, squamosa e molto estesa, con rilievi sotto pelle e pustole accompagnate da febbre, prevalentemente localizzata nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Se sviluppa questi sintomi, sospenda l'assunzione di Ibufen-L e richieda immediatamente l'assistenza del medico (v. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ibufen-L?»).
Il dolore toracico può verificarsi con frequenza sconosciuta. che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
Un'insufficienza renale già manifesta può peggiorare, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca o con ipertonia arteriosa. L'Ibufen-L può causare un'accumulazione di liquido nel tessuto (edemi), con conseguente dispnea (difficoltà di respirazione) in caso di edema polmonare.
Se durante il trattamento dovessero insorgere mal di gola (angina), febbre alta, tumefazione dei nodi linfatici nella regione del collo (un quadro clinico molto raro), oppure dolori nella regione dell'addome e/o una colorazione nera delle feci, bisogna interrompere immediatamente il trattamento con l'Ibufen-L e consultare il medico.
In casi molto rari, dopo l'uso dell'Ibufen-L può manifestarsi un forte mal di testa accompagnato da nausea, vomito e rigidità della nuca. In questo caso bisogna interrompere subito il trattamento e consultare il medico.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento può essere usato soltanto fino alla data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Il medicamento và conservato a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori della portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene l'Ibufen-L?
Compresse: ibuprofene lesinata 500 mg (corresp. 292.6 mg ibuprofenum), etilcellulosa, cellulosa microcristallina, copovidone, calcio arachinato, talco, silice colloidale anidra e croscarmellosi di sodio.
Supposte: ibuprofene lisinata 500 mg (corresp. 292.6 mg ibuprofenum), cloridrato di lidocaina 30 mg ed altri eccipienti.
Numero dell'omologazione
39893, 42124 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile l'Ibufen-L? Quali confezioni sono disponibili?
Nelle farmacie, soltanto con ricetta medica.
Compresse da 500 mg: 20, 50
Supposte da 500 mg: 10
Titolare dell'omologazione
Amino SA, Gebenstorf.