Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Imodium®/- lingual è omologato in Svizzera (numero di omologazione 40363). Titolare dell'omologazione: JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Imodium e Imodium lingual sono medicinali contro la diarrea improvvisa e prolungata di varia origine. Essi inibiscono il movimento intestinale, rendendo le feci più consistenti e riducendo il numero di evacuazioni.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia al principio attivo loperamide o a uno degli eccipienti.
- L'uso è vietato in caso di gravi malattie epatiche.
- Il medicinale non deve essere assunto in caso di diarrea grave con febbre alta o feci mucose e sanguinolente.
- Non deve essere utilizzato in caso di infiammazione grave improvvisa del colon o di determinate infiammazioni intestinali batteriche.
- L'assunzione è vietata in condizioni in cui bisogna evitare un'inibizione dell'attività intestinale, come stitichezza, occlusione intestinale o gonfiore addominale.
- Il medicinale tratta solo la diarrea, non la sua causa, e deve essere sospeso se non si verifica alcun miglioramento dopo 48 ore.
- Nei pazienti affetti da AIDS, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e sottoposto a valutazione medica in caso di gonfiore o tumefazione addominale.
- Le persone con disturbi epatici potrebbero necessitare di una sorveglianza medica durante il trattamento.
- La capacità di reazione e l'idoneità alla guida possono essere compromesse da stanchezza, vertigini o stordimento.
- Le capsule rigide contengono lattosio e le compresse orodispersibili contengono fenilalanina, aspetto che deve essere considerato in caso di specifiche intolleranze.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di determinati altri medicinali come ritonavir, chinidina o itraconazolo.
Spetta al medico decidere sull'assunzione durante la gravidanza. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere assunto, poiché il principio attivo passa nel latte materno.
- Mal di testa
- Sensazione di vertigine
- Stitichezza
- Nausea
- Flatulenza
- Dolori addominali
- Secchezza delle fauci
- Eruzioni cutanee
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, fuori dalla portata dei bambini; le capsule rigide devono essere protette dalla luce nella confezione esterna e le compresse orodispersibili devono essere conservate nel blister al riparo dall'umidità.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Imodium®/- lingual
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Che cos'è Imodium/Imodium lingual e quando si usa?
Imodium/Imodium lingual è un preparato di buona efficacia contro la diarrea improvvisa (acuta) e persistente (cronica) di varia origine. Imodium/Imodium lingual può anche essere usato, su prescrizione medica, contro la diarrea che può comparire dopo accorciamento chirurgico dell'intestino tenue. Esso frena il movimento dell'intestino agendo direttamente sulla muscolatura intestinale, e rende così più consistenti le feci e riduce il numero delle evacuazioni.
L'effetto delle compresse fondenti e delle capsule rigide può manifestarsi dopo circa due ore.
Quando non si può assumere Imodium/Imodium lingual?
Imodium capsule rigide e Imodium lingual compresse fondenti non dovrebbero essere somministrati a bambini al di sotto dei 6 anni.
Non usi Imodium/Imodium lingual:
·se è allergico alla loperamide o a uno degli eccipienti;
·se soffre di gravi malattie epatiche;
·se soffre di diarrea grave accompagnata da febbre alta e/o feci miste a muco e sangue;
·se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale a insorgenza repentina (p. es. colite ulcerosa);
·se soffre di un'infiammazione batterica intestinale causata da batteri penetrati nella parete intestinale;
·se soffre di diarrea insorta durante o dopo l'assunzione di antibiotici;
·se soffre di disturbi per i quali va evitata un'inibizione dell'attività intestinale, come stitichezza, occlusione intestinale e gonfiore addominale.
Se soffre di uno dei disturbi menzionati sopra, lo comunichi al medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell'Imodium/Imodium lingual?
Imodium/Imodium lingual, sebbene arresti la diarrea, non ne cura la causa. Se possibile, è la causa della diarrea che dovrebbe essere curata.
Normalmente un attacco improvviso di diarrea viene fermato dall'Imodium/Imodium lingual entro 48 ore. Se entro questo termine non si verificano miglioramenti, dovrebbe interrompere l'assunzione di Imodium/Imodium lingual e consultare il suo medico.
Se lei soffre di AIDS e assume Imodium/Imodium lingual per il trattamento della diarrea, ai primi sintomi di addome teso o gonfio deve sospendere immediatamente il preparato ed informarne il medico.
Sono stati segnalati casi di abuso e uso scorretto di loperamide cloridrato, il principio attivo di Imodium/Imodium lingual. Assuma Imodium/Imodium lingual solo per gli usi indicati. Non superare la dose giornaliera massima.
L'assunzione prolungata e regolare dell'Imodium/Imodium lingual dovrebbe avvenire sotto il controllo di un medico.
Informi il medico anche nel caso in cui soffra di disturbi epatici, perché durante la terapia con Imodium/Imodium lingual potrebbe avere bisogno di sorveglianza medica.
Se assume farmaci che riducono l'attività gastroenterica, dovrebbe comunicarlo al suo medico, perché in tal modo l'effetto dell'Imodium/Imodium lingual potrebbe risultare troppo forte.
Durante una diarrea possono verificarsi spesso stanchezza, vertigini e stordimento. Tali sintomi possono compromettere la prontezza di riflessi, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di guidare veicoli.
Imodium capsule rigide
·contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Imodium lingual compresse fondenti
·contiene 0,75 mg di aspartame per compressa fondente (corrispondente a 0,42 mg di fenilalanina). Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
·contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa fondente, cioè è essenzialmente «senza sodio».
·contiene 0,00066 mg di alcol benzilico per compressa fondente. Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico o il suo farmacista se assume uno dei seguenti medicamenti:
·ritonavir (per il trattamento delle infezioni da HIV),
·chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache),
·desmopressina (per il trattamento di un aumento della minzione),
·itraconazolo o ketoconazolo (per il trattamento di infezioni fungine),
·gemfibrozil (per il controllo della colesterolemia).
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può assumere Imodium/Imodium lingual durante la gravidanza o l'allattamento?
Sulla somministrazione dell'Imodium/Imodium lingual durante la gravidanza è il medico a dover decidere.
Durante l'allattamento non dovrebbe assumere Imodium/ Imodium lingual, perché piccole quantità del principio attivo passano nel latte materno.
Come usare Imodium/Imodium lingual?
La diarrea causa la perdita di molti liquidi. Pertanto si assicuri di assumere una quantità di liquidi superiore al normale durante il decorso della diarrea. Ciò è particolarmente importante soprattutto per i bambini e le persone anziane. Il suo farmacista può fornirle una speciale miscela di sale e zucchero che, assunta con acqua, sostituisce anche i sali persi durante la diarrea. Questa soluzione è particolarmente adatta per i bambini.
La dose di Imodium/Imodium lingual dipende dall'età e dal tipo di diarrea.
Può assumere Imodium sotto forma di capsule rigide o di compresse fondenti.
Può assumere Imodium/Imodium lingual in qualsiasi momento della giornata.
Le capsule rigide di Imodium possono essere ingerite con un po' di liquido, senza masticare.
Le compresse fondenti vanno poste sulla lingua, sulla quale si sciolgono subito, quindi inghiottite con la saliva, senza bisogno di altri liquidi.
Salvo diversa prescrizione medica:
Adolescenti e adulti
Diarrea improvvisa:
Dose iniziale: 2 capsule rigide o 2 compresse fondenti.
Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 capsula rigida o 1 compressa fondente.
Dose giornaliera massima: 8 capsule rigide o 8 compresse fondenti.
Diarrea cronica:
Secondo prescrizione medica.
Bambini dai 6 ai 12 anni
Diarrea improvvisa:
Dose iniziale: 1 capsula rigida o 1 compressa fondente.
Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 capsula rigida o 1 compressa fondente.
Dose giornaliera massima: 3 capsule rigide o 3 compresse fondenti ogni 20 kg di peso corporeo.
Nei bambini, indipendentemente dal peso corporeo, la dose giornaliera massima non deve superare in nessun caso la dose giornaliera massima per adolescenti e adulti (8 capsule rigide o 8 compresse fondenti).
Diarrea cronica:
Secondo prescrizione medica.
Non appena la defecazione ritorna normale (feci solide e formate) o quando non sono più state espulse le feci per più di 12 ore, bisogna cessare il trattamento con Imodium/Imodium lingual.
Si attenga scrupolosamente al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal medico, soprattutto per la somministrazione ai bambini. Non superi in nessun caso la dose giornaliera massima sopra indicata.
Se ha preso più Imodium/Imodium lingual di quanto avrebbe dovuto
Contatti il prima possibile un medico, specialmente se nota i seguenti sintomi: rigidità muscolare, disturbi della coordinazione, sonnolenza, restringimento della pupilla, aumento del tono muscolare, respiro debole, difficoltà a urinare, aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o occlusione intestinale.
I bambini possono essere più sensibili degli adulti agli effetti sul SNC.
Uso delle compresse fondenti Imodium lingual
Poiché le compresse fondenti a disgregazione rapida sono fragili, le compresse fondenti Imodium lingual non devono essere sottoposte a pressioni attraverso il blister, perché altrimenti subirebbero danni.
Le compresse fondenti Imodium lingual vanno estratte dal blister nel modo seguente:
·staccare l'angolo del foglio lungo la demarcazione;
·togliere completamente il foglio;
·piegare il blister;
·estrarre la compressa fondente.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Imodium/Imodium lingual?
In caso di assunzione di Imodium/Imodium lingual si possono riscontrare i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):
cefalea, vertigini, stipsi, nausea, flatulenze;
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000):
dolori addominali o al tratto superiore dell'addome, sensazione di malessere addominale, secchezza della bocca, vomito, disturbi dello stomaco, eruzione cutanea;
effetti collaterali osservati dopo l'immissione in commercio e la cui frequenza non può essere determinata: reazioni di ipersensibilità, problemi di concentrazione, restringimento della coscienza, aumento del tono muscolare, perdita di conoscenza, sonnolenza, rigidità muscolare, restringimento della pupilla, grave reazione cutanea, difficoltà a urinare, prurito, stanchezza, sensazione di gonfiore addominale, occlusione intestinale o dilatazione intestinale, infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) con sintomi quali dolore addominale alto, dolore addominale che si irradia alla schiena, sensibilità alla pressione quando si tocca l'addome, febbre, polso accelerato, nausea, vomito.
In casi rari, immediatamente dopo l'assunzione di Imodium lingual compresse fondenti può insorgere una sensazione di bruciore o pizzicore alla lingua, che si attenua rapidamente.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Interrompa il trattamento con Imodium/Imodium lingual e informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti sintomi o ne sospetta l'insorgenza (in questo caso potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente):
·improvviso gonfiore del volto, delle labbra o del collo, insufficienza respiratoria, orticaria (nota anche come febbre orticaria), forte infiammazione, arrossamento o formazione di vescicole sulla cute. Tali sintomi possono essere segni di ipersensibilità o di reazione allergica;
·spossatezza, disturbi della coordinazione, perdita di conoscenza;
·forti dolori addominali, gonfiore del ventre o febbre, che potrebbe essere sintomo di ostruzione intestinale o di dilatazione intestinale.
Alcuni eventi indesiderati segnalati in relazione all'uso di loperamide (dolori addominali, malessere, nausea, vomito, secchezza della bocca, stanchezza, stordimento, attacchi di vertigini, stitichezza e flatulenza) sono spesso sintomi della diarrea. Spesso è difficile distinguere questi sintomi dagli eventi indesiderati.
Di che altro occorre tener conto?
I medicamenti non devono essere utilizzati oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Imodium capsule rigide
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C). Conservare nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Imodium lingual compresse fondenti:
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C). Il preparato è sensibile all'umidità, e non deve essere conservato fuori della confezione blister. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Riporti i medicamenti scaduti al suo farmacista.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Imodium/Imodium lingual?
Principi attivi
1 capsula rigida di Imodium contiene 2 mg di loperamide cloridrato
1 compressa fondente di Imodium lingual contiene 2 mg di loperamide cloridrato
Sostanze ausiliarie
1 capsula rigida contiene: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro nero e giallo (E 172), titanio diossido (E 171).
1 compressa fondente contiene: gelatina, mannitolo (E 421), aspartame (E 951), bicarbonato di sodio, aroma di menta (contiene alcol benzilico).
Contenuto totale di sodio: 0,103 mg.
Numero dell'omologazione
40363, 52975 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Imodium/Imodium lingual? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 20 capsule rigide.
Confezioni da 20 compresse fondenti.
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica
Confezioni da 60 capsule rigide.
Titolare dell'omologazione
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicilio: Rotkreuz