Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Solatran® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 42286). Titolare dell'omologazione: Amino AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Solatran appartiene al gruppo delle benzodiazepine e ha un effetto calmante in caso di stati d'ansia e di tensione. Inoltre favorisce il sonno.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità alle benzodiazepine.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a un eccipiente.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave compromissione della respirazione.
- Non deve essere utilizzato in caso di debolezza muscolare, definita miastenia.
- Non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
- Non deve più essere assunto in caso di reazioni di ipersensibilità come arrossamento della pelle.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'uso di utensili o macchine e l'idoneità alla guida.
- In caso di disturbi respiratori durante il sonno, la cosiddetta sindrome delle apnee notturne, è necessario informare il medico.
- In caso di insufficienza epatica o renale è necessario informare il medico, poiché potrebbe essere necessario un adeguamento della dose.
- L'assunzione contemporanea di altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto calmante.
- Durante il trattamento è necessario astenersi dal consumo di alcol, poiché esso potenzia l'effetto depressivo.
- L'assunzione può portare a dipendenza, specialmente in caso di uso ininterrotto per un periodo prolungato.
Solatran non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il medicinale deve essere assunto durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento.
- Sonnolenza
- Capogiri
- Disturbi del sonno
- Agitazione
- Aggressività
- Arrossamento della pelle
- Irrequietezza
- Mal di testa
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
SOLATRAN®
Che cos'è Solatran e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Solatran appartiene al gruppo delle benzodiazepine ed agisce come calmante in condizioni di ansia e tensione nervosa. Inoltre, Solatran facilita il sonno.
Quando non si può assumere Solatran?
Solatran non deve essere usato in casi di ipersensibilità alle benzodiazepine, di ipersensibilità a uno delle sostanze ausiliarie come pure in casi di gravi alterazioni respiratorie o debolezza muscolare (miastenia).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Solatran?
Questo medicamento può alterare la prontezza di riflessi nonché la capacità di guidare veicoli e di utilizzare attrezzi o macchine!
Se Lei mentre dorme soffre di difficoltà respiratorie (cosiddetto sindrome di apnea del sonno) Si consigli con il medico.
Se Lei soffre di insufficienza epatica o renale ne parli con il Suo medico in quanto può essere necessario un adattamento della dose.
Se Solatran e preso insieme con altri farmaci che calmano il sistema nervoso centrale, bisogna tener conto del fatto che Solatran può aumentare l'azione calmante di tali farmaci. Questo vale ad esempio per i sonniferi, i forti analgesici (potenti medicamenti contro i dolori), i calmanti e gli antidepressivi. L'azione di medicamenti rilassanti muscolari e quella di Solatran possono influenzarsi a vicenda. Alcuni farmaci contro l'ulcera gastrica o l'ipersecrezione acida nello stomaco (come la cimetidina) possono prolungare o aumentare l'azione di Solatran.
Perciò non si deve usare alcun altro farmaco senza averne informato il medico.
Durante il trattamento con Solatran non si devono consumare bevande alcoliche in quanto il contemporaneo consumo di alcol aumenta l'azione sedativa di Solatran.
Rischio di farmacodipendenza:
Come tutti i preparati contenenti benzodiazepine, Solatran può produrre farmacodipendenza. Questo può avvenire in seguito all’uso ininterrotto del farmaco per lunghi periodi di tempo (in certi casi già dopo qualche settimana) e manifestarsi dopo improvvisa interruzione del trattamento con sintomi di astinenza quali irrequietezza, ansia, insonnia, difficoltà di concentrazione, mal di testa e sudorazione eccessiva. Questi sintomi scompaiono di regola dopo 2 à 3 settimane.
Onde minimizzare il rischio di farmacodipendenza, segua i seguenti consigli:
Prenda Solatran solo su prescrizione del medico.
Non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico.
Informi il suo medico se vuole interrompere il trattamento.
Il Suo medico deciderà periodicamente se continuare o meno il trattamento.
Una assunzione prolungata (di regola oltre 4 settimane) deve essere proseguita solamente sotto attento controllo medico.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
-soffre di altre malattie,
-soffre di allergie o
-assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Si può somministrare Solatran durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Certe benzodiazepine sono state associate ad azioni dannose sul nascituro. Perciò Solatran non deve essere somministrato durante la gravidanza eccetto se ciò nonostante il medico lo ritenga necessario e lo prescriva espressamente.
Allattamento
Se il farmaco deve essere preso durante l'allattamento si raccomanda di interrompere l'allattamento.
Come usare Solatran?
Adulti
La dose giornaliera di Solatran è compresa tra 15 e 60 mg e deve essere adattata individualmente dal medico a seconda della situazione attuale.
Il modo migliore è di prendere la dose prescritta dal medico 1 à 2 ore prima di andare a letto. E bene non prendere Solatran troppo tardi la sera affinché di minimizzare per quanto possibile una eventuale sensazione di stanchezza il giorno dopo (buoni risultati sono stati ottenuti con una presa alle ore 20 circa).
Bambini e adolescenti
Solatran non va impiegato su bambini e adolescenti.
Avvertenze
Sonnolenza e vertigini possono manifestarsi particolarmente all'inizio del trattamento o in seguito a dosaggio eccessivo. In tal caso ne parli con il medico o farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Solatran?
In seguito all'assunzione di Solatran possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Si possono manifestare sonnolenza e sensazione di vertigine specialmente all'inizio del trattamento. Questi fenomeni in genere scompaiono durante i primi giorni di trattamento oppure riducendo la dose. In tal caso ne parli al medico.
Raramente si possono manifestare inattese reazioni come disturbi del sonno, agitazione e aggressività. Tali reazioni richiedono di consultare il medico.
In caso di reazioni di ipersensibilità (allergia) che si possono manifestare ad esempio con un arrossamento della pelle, interrompere la presa del farmaco e consultare il medico.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare i medicamenti fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Solatran?
Principi attivi
Solatran contiene il ketazolam come principio attivo.
Solatran è disponibile come capsule rigide contenenti 15 mg di ketazolam.
Sostanze ausiliarie
Carmellosa calcica, olio vegetale idrogenato (prodotto da cotone geneticamente modificato), gelatina, acqua purificata, titanio diossido (E171), eritrosina (E127)
Numero dell’omologazione
42’286 (Swissmedic)
Dov'è ottenibile Solatran? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Solatran 15 mg: 30 e 60 capsule
Titolare dell’omologazione
Amino AG, Gebenstorf