Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Keppur® Gel / Pomata è omologato in Svizzera (numero di omologazione 43996). Titolare dell'omologazione: Drossapharm AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Keppur Gel / Salbe è un medicinale per il trattamento di lesioni sportive e accidentali di tipo contusivo, nonché per il trattamento di supporto delle affezioni venose degli arti inferiori. Ha un'azione antinfiammatoria, analgesica e decongestionante in caso di disturbi a carico di articolazioni, muscoli, legamenti e tendini.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli ingredienti.
- Non deve essere applicato su ferite aperte, negli occhi o sulle mucose.
- L'uso nei lattanti e nei bambini piccoli non è consentito.
- La salve non deve essere utilizzata in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia.
- Gli occhi e le mucose non devono entrare in contatto con il medicinale.
- Dopo l'applicazione, le mani devono essere lavate.
- In caso di cute lesa può manifestarsi una sensazione di bruciore.
- Nei neonati, elevate concentrazioni di alcol possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica.
- Alcuni ingredienti della salve possono provocare irritazioni cutanee localizzate o reazioni allergiche.
- In caso di peggioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.
Non sono disponibili dati sull'uso in donne in gravidanza o durante l'allattamento e il rischio potenziale non è noto. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare al medicinale o richiedere parere medico.
- Reazioni allergiche locali
- Prurito cutaneo
- Arrossamenti cutanei
Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, a temperatura ambiente tra 15°C e 25°C e nella confezione originale.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Keppur® Gel / Pomata
Drossapharm SA |
Che cos’è Keppur Gel / Pomata e quando si usa?
Keppur è un medicamento disponibile sotto forma di gel o pomata per il trattamento di lesioni contundenti (non sanguinanti) causate da attività sportive e da infortuni nonché per la terapia di supporto in caso di disturbi venosi delle gambe.
L’eparina sodica contenuta nel medicamento contrasta la coagulazione del sangue ed è caratterizzata da un’azione antinfiammatoria, antidolorifica e che favorisce il riassorbimento. Anche l’estratto di consolida ha un effetto antinfiammatorio, antidolorifico e decongestionante, completando di conseguenza l’effetto dell’eparina sodica.
Pertanto Keppur Gel / Pomata può essere impiegato:
·in caso di dolori e infiammazioni di articolazioni, muscoli, legamenti e tendini, ad esempio tensioni muscolari, indolenzimento muscolare, torcicollo, dolori alla schiena e colpo della strega;
·in caso di lesioni contundenti dolorose come distorsioni, schiacciamenti, contusioni, stiramenti, ematomi e gonfiori;
·come trattamento di supporto in caso di reumatismi e artrosi.
Inoltre su prescrizione medica:
·nelle infiammazioni venose superficiali e dopo una scleroterapia.
Quando non si può usare Keppur Gel / Pomata?
Keppur Gel / Pomata non deve essere usato:
·in caso di ipersensibilità a uno degli ingredienti (cfr. composizione);
·su ferite aperte, negli occhi o sulle mucose;
·nei lattanti e nei bambini piccoli.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Keppur Gel / Pomata?
Keppur Gel / Pomata non deve entrare in contatto con gli occhi e le mucose. Lavare le mani dopo l'applicazione di Keppur Gel / Pomata.
Keppur Gel contiene 360 mg di alcool (etanolo) per unità di dosaggio. Può causare una sensazione di bruciore sulla cute lesa.
Nei neonati (prematuri e nati a termine), alte concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa di un significativo assorbimento attraverso la cute immatura (specialmente in condizioni di occlusione).
Keppur Pomata contiene olio di arachidi, alcool cetostearilico, glicole propilenico (37 mg per unità di dosaggio), sodio laurilsolfato (7 mg per unità di dosaggio), propile paraidrossibenzoato e metile paraidrossibenzoato. La pomata non deve essere usata in caso di reazioni di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia. L’alcool ccetostearilico può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto). Il sodio laurilsolfato può causare reazioni cutanee locali (come una sensazione di bruciore o di puntura) o determinare un aggravamento delle reazioni cutanee causate da altri prodotti applicati sullo stesso punto. Il propile e il metile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
·soffra di altre malattie,
·soffra di allergie o
·assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.
Si può usare Keppur Gel / Pomata durante la gravidanza o l’allattamento?
Non sono disponibili dati clinici sull’utilizzo di Keppur Gel / Pomata in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi di sperimentazione animale a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale. Il rischio potenziale per l’essere umano non è noto. Non è noto se le sostanze passino nel latte materno.
Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.
Come usare Keppur Gel / Pomata?
Adulti: Salvo diversa prescrizione medica, applicare 2-3 volte al giorno una striscia di gel o pomata lunga circa 5 cm sulle parti da trattare della cute integra e massaggiare leggermente per fare assorbire il prodotto. Per le gambe la direzione del massaggio è dal basso verso l’alto.
Quando viene applicata Keppur Pomata inizialmente si forma sulla pelle una pellicola bianca, che poi scompare continuando a massaggiare in quanto la pomata viene completamente assorbita dalla pelle.
Keppur Gel è contraddistinto da un effetto rinfrescante più accentuato ed è indicato per il trattamento di aree dolorose ed estese.
Bambini e adolescenti: L’uso e la sicurezza di Keppur Gel / Pomata nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Nei bambini e negli adolescenti deve essere usato solo il gel che va applicato e non massaggiato. Evitare l’applicazione su aree estese.
Istruzioni posologiche speciali per Keppur Pomata: in caso di flebite non frizionare, ma applicare uno strato spesso di prodotto e coprire con una fasciatura. Questo tipo di applicazione non è indicato per i bambini, poiché non si può escludere un maggiore assorbimento del principio attivo attraverso la pelle, soprattutto nei bambini più piccoli, a causa dell’effetto occlusivo della medicazione.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Keppur Gel / Pomata?
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
Reazioni allergiche locali quali prurito cutaneo o arrossamenti cutanei.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15°C-25°C) e nella confezione originale.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Keppur Gel / Pomata?
1 g di Keppur Gel contiene:
Principi attivi: 500 U.I. di eparina sodica, 280 mg di estratto di consolida (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).
Sostanze ausiliarie: Alcool 96%, trometamolo, carbomer 980, glicerina 85%, macrogol laurile etere, lavanda essenza, acqua depurata
1 g di Keppur Pomata contiene:
Principi attivi: 500 U.I. Edi eparina sodica, 280 mg estratto di consolida (Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum 1:3-4).
Sostanze ausiliarie: Olio di arachidi idrogenato, alcool cetostearilico, macerato oleoso di erba di San Giovanni, glicole propilenico (E1520), cetile palmitato, macerato oleoso di calendula, pino essenza, sodio laurilsolfato, sodio cetearil solfato, lavanda essenza, propile paraidrossibenzoato (E216), metile paraidrossibenzoato (E218), sodio fosfato monobasico, idrogeno fosfato di potassio, acqua depurata
Numero dell’omologazione
47122 (Swissmedic)
43996 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Keppur Gel / Pomata? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Keppur Gel: tubetti da 40 g e 100 g
Keppur Pomata: tubi da 40 g e 100 g
Titolare dell’omologazione
Drossapharm SA, Basilea