Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Rhinitin® retard Capsule è omologato in Svizzera (numero di omologazione 44726). Titolare dell'omologazione: Laves-Arzneimittel GmbH Ronnenberg.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Le capsule Rhinitin retard servono per il trattamento sintomatico della rinite allergica.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti.
- Non deve essere assunto in caso di asma bronchiale acuta.
- L'uso è vietato in caso di glaucoma.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di determinate malattie del midollo surrenale, ingrossamento della prostata con formazione di urina residua o epilessia.
- Non deve essere utilizzato in caso di carenza di potassio o magnesio, battito cardiaco troppo lento o gravi malattie cardiovascolari.
- L'assunzione è vietata durante la gravidanza, l'allattamento, nei bambini di età inferiore a 12 anni e in caso di assunzione contemporanea di alcol o di determinati medicinali.
- È necessaria cautela in caso di aritmie cardiache, ipertiroidismo e funzionalità epatica o renale ridotta.
- Il medicinale deve essere assunto solo dopo consulto medico in caso di determinate malattie polmonari, restringimenti nella regione gastrica o sindromi d'ansia.
- I pazienti anziani o debilitati necessitano di un consulto medico prima dell'assunzione.
- Il medico deve essere informato sugli altri medicinali assunti, in particolare sui farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale, su determinati antibiotici o su farmaci per la tiroide.
- La capacità di reazione può essere alterata al punto da rendere non più sicuro guidare veicoli o azionare macchinari.
- La capacità di guidare può essere compromessa anche il giorno successivo o dopo un sonno insufficiente.
Durante la gravidanza e l'allattamento il medicinale non deve essere assunto. In caso di desiderio di gravidanza o di sospetta gravidanza, il preparato deve essere sospeso.
- Sonnolenza, stordimento e disturbi della concentrazione
- Mal di testa e vertigini
- Debolezza muscolare
- Irritabilità e agitazione interiore
- Insonnia
- Battito cardiaco accelerato
- Nausea, vomito e diarrea
- Secchezza delle fauci, stitichezza e disturbi della vista
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Rhinitin® retard Capsule
LAVES-ARZNEIMITTEL
Che cos'è Rhinitin retard e quando si usa?
Per il trattamento sintomatico del raffreddore allergico (rinite allergica).
Quando non si può assumere Rhinitin retard?
Non può assumere Rhinitin retard nelle seguenti situazioni:
·in caso di ipersensibilità (allergia) ai principi attivi o alle sostanze ausiliarie, secondo la composizione,
·in caso di asma bronchiale acuto,
·in caso di glaucoma ad angolo stretto,
·in presenza di una determinata malattia della midollare surrenale (feocromocitoma),
·in caso di ingrossamento della prostata con presenza di urine residue,
·in caso di epilessia,
·in caso di carenza di potassio o magnesio,
·in caso di rallentamento del polso,
·in presenza di gravi malattie del cuore e della circolazione (sindrome congenita del QT lungo o cardiopatia coronarica, disturbi della conduzione dello stimolo, aritmie),
·in caso di uso simultaneo di medicamenti che modificano il ritmo del cuore (ad es. antiaritmici di classe IA o III, determinati antibiotici, medicamenti contro la malaria, antistaminici, neurolettici),
·in caso di uso simultaneo di determinati medicamenti contro la depressione (del gruppo degli inibitori delle monoamino ossidasi [inibitori MAO]),
·in caso di assunzione simultanea di alcol,
·durante la gravidanza e l’allattamento,
·nei bambini sotto i 12 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rhinitin retard?
Nelle seguenti situazioni può assumere Rhinitin retard solo dopo aver consultato il medico:
·in caso di disturbi del ritmo del cuore, come tachicardie sinusali/extrasistoli (rischio di potenziamento dei disturbi da parte della caffeina),
·in caso di aumento dell’attività della tiroide (rischio di potenziamento degli effetti collaterali della caffeina),
·in caso di ridotta attività del fegato,
·in caso di ridotta attività dei reni,
·in presenza di determinate malattie dei polmoni (malattia polmonare cronica ostruttiva o asma bronchiale),
·in caso di restringimento della parte iniziale e terminale dello stomaco,
·in presenza di sindromi ansiose (rischio di potenziamento),
·nei pazienti anziani,
·nei pazienti deboli.
In caso di assunzione di Rhinitin retard con altri medicamenti
Durante l’assunzione di Rhinitin retard non deve contemporaneamente:
·consumare alcol,
·assumere determinati medicamenti contro la depressione (del gruppo degli inibitori MAO),
·assumere determinati medicamenti che possono modificare il ritmo del cuore (ad es. antiaritmici di classe IA o III, determinati antibiotici, medicamenti contro la malaria, antistaminici, neurolettici).
Informi il medico se assume i seguenti medicamenti, perché i relativi effetti possono influenzarsi a vicenda:
·medicamenti ad azione depressiva centrale (come tranquillanti, sonniferi, medicamenti contro le condizioni di ansia e tensione, contro la depressione, contro l’epilessia, potenti antidolorifici (analgesici oppioidi) o anestetici, ad es. medicamenti del gruppo dei barbiturici, benzodiazepine),
·determinati medicamenti contro le allergie o contro le malattie dello stomaco (antistaminici),
·simpaticomimetici,
·determinati medicamenti contro le malattie della tiroide (tiroxina),
·medicamenti anticoncezionali (contraccettivi orali),
·determinati antibiotici (inibitori della girasi del tipo dei derivati chinolonici dell’acido carbossilico),
·il disulfiram, usato nel trattamento della dipendenza da alcol,
·o l’efedrina.
Anche in caso di utilizzo conforme all’uso previsto, Rhinitin retard può alterare la capacità di reazione in misura tale da compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi.
Anche il giorno seguente, la ridotta capacità di reazione o di concentrazione può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Ciò è valido particolarmente in caso di sonno insufficiente o di consumo contemporaneo di alcol.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Rhinitin retard durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza e l’allattamento non può assumere Rhinitin retard. Se desidera una gravidanza o crede di essere incinta durante il trattamento con Rhinitin retard, deve interrompere l’assunzione del preparato.
Per prudenza dovrebbe rinunciare, nella misura del possibile, ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l’allattamento oppure chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Come usare Rhinitin retard?
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Posologia:
Adulti e adolescenti dai 12 anni: 1 capsula al mattino e 1 capsula alla sera.
Modo e durata di somministrazione:
Assumere la capsula, senza masticarla, con una quantità sufficiente di liquidi (ad es. ½ bicchiere d’acqua) e inghiottirla rapidamente.
Non prenda Rhinitin retard per più di 2 settimane senza aver consultato il medico.
Uso nei bambini e adolescenti (sotto i 12 anni):
L’uso di Rhinitin retard non è raccomandato nei bambini, in quanto non sono disponibili studi sull'efficacia e la tollerabilità.
Se, per sbaglio, ha preso più capsule di quanto previsto, consulti immediatamente un medico/medico d’urgenza, che deciderà come procedere.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Rhinitin retard?
Con l’assunzione di Rhinitin retard possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, che talvolta possono richiedere un trattamento medico.
Informi immediatamente il suo medico e interrompa l’assunzione di Rhinitin retard se nota la comparsa di uno o più dei seguenti effetti collaterali.
La frequenza di comparsa degli effetti collaterali viene classificata come segue:
·molto comune: più di 1 paziente trattato su 10.
·comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 100.
·poco comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1.000.
·raro: da 1 a 10 pazienti trattati su 10.000.
·molto raro: meno di 1 paziente trattato su 10.000
Con l’uso di questo medicamento non può essere esclusa la comparsa degli effetti collaterali noti per i singoli principi attivi difenidramina e caffeina.
Sistema nervoso
Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo difenidramina:
Comuni: sonnolenza, stordimento e disturbi della concentrazione, mal di testa, capogiro e debolezza muscolare.
Rari: inquietudine, nervosismo, eccitazione, stati di ansia, tremore, disturbi del sonno.
Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo caffeina:
Comuni: irritabilità, mal di testa, insonnia, irrequietezza interiore, accelerazione del battito cardiaco.
Apparato digerente
Effetti collaterali osservati con entrambi i principi attivi, difenidramina e caffeina:
Comuni: disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea.
Effetti collaterali osservati con il principio attivo difenidramina:
Comuni: bocca secca, stitichezza, bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo), cambiamenti o difficoltà a urinare.
Molto rari: colorazione gialla della pelle e degli occhi in seguito a un disturbo del flusso della bile (ittero colestatico).
Sistema cardiocircolatorio
Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo difenidramina:
Non comune: alterazione del ritmo del cuore (allungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma).
Effetti collaterali osservati con il solo principio attivo caffeina:
Raro: potenziamento del disturbi del ritmo del cuore.
Sistema immunitario
Effetti collaterali osservati con entrambi i principi attivi, difenidramina e caffeina:
Raro: reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità).
I seguenti effetti collaterali sono stati osservati solo con il principio attivo difenidramina:
Cute
Raro: aumentata sensibilità della pelle alla luce.
Sangue
Molto raro: alterazioni dell’emocromo (esame del sangue).
Occhi
Comune: disturbi della vista.
Molto raro: aumento della pressione all’interno dell’occhio.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Come tutti i medicamenti, anche Rhinitin retard dev’essere conservato fuori dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Rhinitin retard?
1 capsula di Rhinitin retard contiene i seguenti principi attivi: 50 mg di difenidramina HCl e 50 mg di caffeine.
Le sostanze ausiliarie coloranti: eritrosina (E 127), indigo carmine, indigotina (E 132) e altre sostanze ausiliarie.
Numero dell'omologazione
44726 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Rhinitin retard? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 12 capsule.
Titolare dell’omologazione
Laves-Arzneimittel GmbH, 6247 Schötz.