Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Informazione destinata ai pazienti è omologato in Svizzera (numero di omologazione 45185). Titolare dell'omologazione: Galderma SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Benzac è un medicinale contro l'acne per uso esterno nelle forme di acne da lievi a moderate. Il principio attivo perossido di benzoilo agisce contro i batteri, inibisce la formazione di comedoni e riduce le cellule cheratinizzate.
- Benzac non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità agli eccipienti.
- Benzac non deve essere applicato sulle mucose né nella zona degli angoli della bocca, del naso e degli occhi.
- Benzac non dovrebbe essere applicato su pelle lesa.
- Benzac non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo prescrizione esplicita del medico.
- Prima dell'uso è necessario consultare il medico in caso di predisposizione alla febbre da fieno, all'asma allergico o alla neurodermite e se la pelle è secca.
- In caso di reazioni cutanee forti o persistenti per più di una settimana, come tensione, secchezza, arrossamenti o bruciore, è necessario consultare un medico.
- In caso di comparsa di gonfiori o formazione di vescicole sulla pelle, il trattamento deve essere interrotto e si deve ricorrere a assistenza medica.
- Si sconsiglia l'uso concomitante di sostanze irritanti per la pelle e l'esposizione intensa alla luce solare o ai raggi UV.
- Il contatto con materiali colorati, inclusi capelli e indumenti, può causare sbiancamento o scolorimento.
- L'eccipiente glicole propilenico può provocare irritazioni cutanee.
Non sono disponibili dati sull'uso nell'uomo durante la gravidanza; pertanto, il medicinale dovrebbe essere utilizzato in questo periodo e durante l'allattamento solo su esplicita prescrizione medica. Le madri che allattano non devono applicare il preparato nella zona del seno per evitare il contatto diretto con il lattante.
- pelle secca
- arrossamento
- sensazione di bruciore
- desquamazione della pelle
- prurito
- dolore sulla pelle
- irritazioni cutanee
- reazioni allergiche fino a difficoltà respiratorie
Il preparato deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Benzac® 5, gel
GALDERMA SA
Che cos’è Benzac e quando si usa?
Benzac è un medicamento per la terapia dell’acne ad uso esterno. Contiene quale principio attivo il perossido di benzoile, una sostanza importante nel trattamento locale dell'acne. Il perossido di benzoile possiede un effetto antimicrobico contro i batteri, in particolare contro il Propionibacterium acnes che è coinvolto in modo determinante nello sviluppo dell’acne. Il perossido di benzoile inibisce inoltre la formazione di comedoni e porta alla diminuzione e al rimpicciolimento delle cellule cheratinizzate («effetto peeling»). In questo modo si sviluppano meno foruncoli e pustole.
Benzac è indicato per trattamento di forme di acne di lieve o moderata gravità.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Si dovrebbe sempre prestare attenzione a che Benzac venga utilizzato regolarmente secondo le indicazioni del foglietto illustrativo o le istruzioni del medico.
Il medico può prescriverle anche altri medicamenti contro l’acne (ad es. compresse, antibiotici locali o altro) e raccomandarle altri provvedimenti.
Quando non si può usare Benzac?
Benzac non può essere usato in caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Benzac?
Benzac è destinato unicamente all’uso esterno.
Parli con il suo medico prima dell’impiego di Benzac se tende a soffrire di raffreddore da fieno, asma allergica o neurodermite (atopia) e se ha la pelle secca che produce poco sebo (sebostasi). All’inizio del trattamento, nei pazienti sensibili possono manifestarsi lievi arrossamenti cutanei e bruciore. Tali effetti collaterali scompaiono generalmente dopo pochi giorni. L’esfoliazione della pelle è un effetto desiderato della terapia con Benzac e favorisce la guarigione («effetto peeling»). In caso di trattamento prolungato, nei pazienti particolarmente predisposti la pelle può disidratarsi.
Se le manifestazioni di inizio trattamento - come ad esempio sensazione di tensione o disidratazione cutanee, arrossamento e bruciore - dovessero diventare troppo forti o durare più di una settimana, oppure se dovessero manifestarsi reazioni allergiche quali arrossamento, prurito o bruciore è necessario consultare un medico ed eventualmente interrompere l’impiego del preparato. Dopo la scomparsa delle manifestazioni acute, nella maggior parte dei casi il trattamento può essere continuato con applicazioni meno frequenti. In caso di dubbio consulti il suo medico curante.
Benzac può portare a gonfiore e formazione di vescicole sulla pelle.
Alla comparsa di questi sintomi deve interrompere il trattamento con Benzac e consultare il suo medico.
Benzac non deve essere applicato sulle mucose, né in prossimità di bocca, naso o occhi; in caso di contatto accidentale con le mucose di occhi, bocca o naso si possono manifestare arrossamento e bruciore. In questo caso si consiglia di sciacquare abbondantemente con acqua la zona interessata.
Benzac non dovrebbe essere applicato su pelle ferita.
Durante la terapia col Benzac si sconsigliano l'uso di sostanze che irritano la pelle e l'esposizione a irradiazione solare o UV intensa (bagni di sole, solarium), perché potrebbe conseguirne una maggiore irritazione della pelle.
Il contatto con materiali tinti, compresi i capelli e i vestiti tinti, può causare sbiancatura o decolorazione.
Questo medicamento contiene 40 mg di propilene glicole per grammo in gel. Il propilene glicole (E 1520) può causare irritazione della pelle.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
-soffre di altre malattie
-soffre di allergie o
-assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica esternamente.
Si può usare Benzac durante la gravidanza o l’allattamento?
Per prudenza dovrebbe rinunciare nei limiti del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.
Non sono disponibili dati sull’impiego in gravidanza nell’essere umano.
Benzac non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che non le sia stato espressamente prescritto dal suo medico.
Le madri che allattano non devono applicare Benzac sul seno, per evitare che il lattante entri in diretto contatto con il preparato.
Come usare Benzac?
Adulti e ragazzi dai 12 anni:
Benzac viene applicato da 1 a 2 volte al giorno sulle zone cutanee malate. Nei pazienti con la pelle sensibile si raccomanda un’unica applicazione al giorno, la sera prima di coricarsi.
Prima dell’applicazione di Benzac la pelle deve essere lavata, preferibilmente con un detergente medicato, e accuratamente asciugata.
Prima di iniziare il trattamento, si consiglia di verificare la tollerabilità del preparato su una o due piccole zone cutanee. Salvo diversa prescrizione medica, è opportuno cominciare il trattamento con un'applicazione una volta al giorno. In caso di buona tollerabilità, si può aumentare la posologia a un'applicazione 2 volte al giorno.
In media la durata della terapia è di 4 a 12 settimane.
Benzac è destinato esclusivamente ad essere applicato sulla pelle!
Eccedendo nell’utilizzo del prodotto non si ottengono risultati migliori né più rapidi, possono invece comparire gravi irritazioni.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Bambini di età inferiore ai 12 anni:
L’uso e la sicurezza di Benzac nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Quali effetti collaterali può avere Benzac?
Con l’utilizzo di Benzac possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Cute secca, arrossamento, sensazione di bruciore o desquamazione della pelle.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Prurito, dolore cutaneo (tensione, puntura) o irritazioni cutanee (dermatite da contatto).
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Dermatite da contatto allergica.
Sono stati osservati alcuni casi di gonfiore del volto e reazione allergica, comprese reazioni allergiche nella sede di applicazione e reazioni di ipersensibilità (allergia) in tutto il corpo.
Possono essere segni di una reazione allergica:
-eruzione cutanea in rilievo e pruriginosa (orticaria);
-gonfiore di viso, occhi, labbra, lingua e bocca (angioedema), difficoltà respiratorie;
-svenimenti.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
A causa dell'effetto sbiancante del perossido di benzoile che persiste anche dopo l'applicazione sulla pelle, Benzac non deve venire a contatto con i capelli o i tessuti colorati.
Stabilità
Benzac non dev’essere utilizzato oltre la data indicata sul contenitore con «EXP».
Istruzioni di conservazione
Conservare il preparato fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta.
Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Altre indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Benzac?
1 g di gel contiene
Principi attivi
50 mg/g di perossido di benzoile
Sostanze ausiliarie
Propilene glicole (E 1520), glicerolo (E 422), carbomer 940, sodio edetato, docusato sodico, silice colloidale anidra, poloxamer 182, sodio idrossido, acrilato copolimero, acqua depurata.
Numero dell’omologazione
45185 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Benzac? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Tubo da 60 g
Titolare dell’omologazione
Galderma SA, CH-6300 Zugo.