Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Spasmo-Urgenin® Neo è omologato in Svizzera (numero di omologazione 45669). Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Spasmo-Urgenin Neo contiene un principio attivo antispastico. È indicato per il trattamento sintomatico dell'iperattività del muscolo della vescica, che si manifesta con minzione frequente, svuotamenti ripetuti della vescica, impulso imperioso di urinare o perdita involontaria di urina.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di occlusione intestinale.
- Non deve essere assunto in caso di grave malattia infiammatoria cronica dell'intestino o di una determinata forma di dilatazione del colon.
- L'uso è controindicato in caso di battito cardiaco troppo rapido e irregolare.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di miastenia gravis, una malattia neurologica caratterizzata da debolezza muscolare.
- Non deve essere assunto in caso di glaucoma ad angolo chiuso, una determinata forma di glaucoma.
- L'uso è vietato in caso di ritenzione urinaria o di ipersensibilità verso uno degli eccipienti.
- È necessaria particolare cautela in caso di ostruzioni al deflusso delle urine o di malattie del sistema nervoso vegetativo.
- È richiesta cautela in caso di ostruzioni del transito gastrointestinale, ernia iatale o bruciore di stomaco.
- In caso di disturbi della funzionalità epatica o renale nonché nei pazienti anziani è necessaria particolare cautela.
- Il trattamento di bambini e adolescenti non è raccomandato, poiché non sono disponibili esperienze.
- Le persone con intolleranza agli zuccheri o allergia al frumento devono consultare il medico prima dell'assunzione.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guida, specialmente se assunto insieme ad alcol.
Poiché non sono disponibili studi scientifici sistematici, Spasmo-Urgenin Neo non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento per precauzione.
- Secchezza delle fauci
- Stitichezza, dolori addominali, nausea e altri disturbi digestivi
- Battito cardiaco accelerato, diarrea, flatulenza, cefalea, dolore toracico
- Disturbi della vista, eruzioni cutanee, disturbi della minzione, ritenzione urinaria, vertigini, dolori muscolari e articolari
- Aumento della pressione intraoculare
- Difficoltà respiratorie, prurito, orticaria, gravi malattie della pelle
- Mancanza di forze e di energia, aumento dei valori della funzionalità epatica
- Agitazione, confusione e allucinazioni, specialmente nei pazienti anziani
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Spasmo-Urgenin® Neo
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Spasmo-Urgenin Neo e quando si usa?
Su prescrizione medica. Spasmo-Urgenin Neo contiene uno spasmolitico e viene usato per il trattamento sintomatico dell'iperfunzione del muscolo vescicale, che si manifesta con:
·Frequente bisogno di urinare e ripetute minzioni diurne (c.d. pollachiuria).
·Minzioni notturne frequenti (c.d. nicturia).
·Bisogno urgente (imperioso) di urinare.
·Emissione involontaria di urina associata o meno a tenesmo vescicale.
Quando non si può usare Spasmo-Urgenin Neo?
Spasmo-Urgenin Neo non deve essere usato nei seguenti casi:
·Occlusione intestinale.
·Malattia infiammatoria cronica grave dell'intestino (colite ulcerosa grave e morbo di Crohn grave).
·Una determinata forma di dilatazione del colon (c.d. megacolon tossico).
·Battito cardiaco troppo rapido e irregolare (c.d. tachiaritmia).
·Miastenia gravis, una malattia neurologica con debolezza muscolare associata all'affaticamento.
·Glaucoma ad angolo chiuso, una specifica forma di glaucoma.
·Quando le frequenti minzioni diurne o notturne sono dovute a insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
·Ritenzione urinaria (incapacità di svuotare spontaneamente la vescica piena), nonché malattie con rischio elevato di ritenzione urinaria, ad es. ingrossamento della prostata, restringimenti (stenosi) a livello di vie urinarie e tratto gastroenterico.
·Ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Spasmo-Urgenin Neo?
Nell'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo è necessario usare una particolare attenzione in pazienti con:
·Ostacolo al deflusso urinario dalla vescica, con incapacità di svuotamento completo della vescica (c.d. formazione di urina residua).
·Affezioni del sistema nervoso vegetativo (parte del sistema nervoso che regola la funzione di organi interni quali ad es. cuore, vasi sanguigni e ghiandole).
·Ostacoli al passaggio gastro-intestinale (ad es. restringimento del piloro (c.d. stenosi pilorica)).
·Ernia diaframmatica o bruciore di stomaco.
·Malattie in cui è bene evitare un aumento della frequenza cardiaca (ad es. ipertiroidismo o cardiopatie).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In presenza di malattie epatiche gravi non si deve usare Spasmo-Urgenin Neo. Se soffre di disturbi della funzionalità epatica da leggeri a moderati consulti il suo medico.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Se soffre di disturbi della funzionalità renale deve usare cautela. È possibile che il suo medico adegui la posologia di Spasmo-Urgenin Neo (vedere «Come usare Spasmo-Urgenin Neo?»).
Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con particolare attenzione, perché determinati effetti collaterali potrebbero presentarsi in forma aggravata. Ciò vale soprattutto per i pazienti anziani con patologie neurologiche preesistenti e/o che utilizzano contemporaneamente altri medicamenti con meccanismo d'azione simile.
Bambini e adolescenti
Poiché non vi è esperienza sull'uso di Spasmo-Urgenin Neo in bambini e adolescenti, il trattamento di queste fasce di età è sconsigliato.
Sostanze ausiliarie
Spasmo-Urgenin Neo contiene lattosio e saccarosio. Se sa di soffrire di intolleranza agli zuccheri, assuma Spasmo-Urgenin Neo solo dopo aver consultato il medico.
Questo medicamento contiene solo quantità minime di glutine (proveniente dall'amido di frumento). Se è affetto da celiachia, è molto improbabile che ciò le causi problemi. Una compressa rivestita contiene non più di 57 microgrammi di glutine. Se è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia), non deve assumere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita, cioè è essenzialmente «sensa sodio».
Assunzione di Spasmo-Urgenin Neo insieme ad altri medicamenti
Informi il suo medico se assume uno dei medicamenti seguenti:
·Amantadina e altri medicamenti contro il morbo di Parkinson.
·Atropina.
·Medicamenti per il trattamento dei disturbi psichici (c.d. neurolettici).
·Determinati medicamenti per il trattamento della depressione (ad es. imipramina).
·Medicamenti per il trattamento dell'asma (ad es. medicamenti che possono aumentare la frequenza cardiaca come il salbutamolo).
·Medicamenti per il trattamento dei disturbi dello svuotamento gastrico (ad es. metoclopramide).
·Medicamenti che contengono sostanze quali guar, colestiramina e colestipolo.
·Medicamenti contro le allergie (antistaminici).
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questa avvertenza vale soprattutto in caso di concomitante consumo di alcol.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza o l'allattamento?
Non sono state ancora compiute indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza non deve assumere Spasmo-Urgenin Neo durante la gravidanza e il periodo d'allattamento e deve chiedere consiglio al suo medico o al suo farmacista.
Come usare Spasmo-Urgenin Neo?
Salvo diversa prescrizione medica assumere 1 compressa rivestita 2 volte al giorno, con un bicchiere d'acqua prima dei pasti (a digiuno), senza masticare.
Nei pazienti con disfunzione renale grave la dose raccomandata è di 1 compressa rivestita di Spasmo-Urgenin Neo al giorno oppure 1 compressa rivestita di Spasmo-Urgenin Neo ogni due giorni.
Se soffre di funzione renale ridotta in forma leggera o moderata non è necessario adattare la dose di Spasmo-Urgenin Neo. La dose idonea deve essere valutata dal suo medico curante.
Le compresse rivestite non sono divisibili.
Ad intervalli di 3-6 mesi il suo medico deve valutare l'eventuale necessità di proseguire il trattamento.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Poiché l'uso e la sicurezza di Spasmo-Urgenin Neo nei bambini e negli adolescenti non sono stati esaminati, Spasmo-Urgenin Neo deve essere assunto esclusivamente dagli adulti.
Quali effetti collaterali può avere Spasmo-Urgenin Neo?
I seguenti effetti collaterali sono gravi e la loro eventuale manifestazione rende necessaria l'immediata attuazione di contromisure. Interrompa l'assunzione di trospio cloruro e si rivolga immediatamente a un medico, se manifesta i disturbi seguenti:
·Gonfiore del volto, della lingua o della trachea, che può provocare gravi difficoltà alla respirazione (c.d. angioedema, molto raro).
·Reazione allergica a insorgenza improvvisa (shock allergico) associata a eruzione cutanea, respiro affannoso/starnuti, fiato corto, e/o riduzione della pressione arteriosa (frequenza sconosciuta).
·Reazioni di ipersensibilità potenzialmente letali con esfoliazione di grandi superfici di pelle e/o mucose (frequenza sconosciuta).
Con l'assunzione di Spasmo-Urgenin Neo possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.
Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)
Secchezza della bocca.
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Stipsi, dolori addominali, nausea e altri disturbi della digestione.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Accelerazione del battito cardiaco, diarrea, flatulenza, mal di testa, dolori al petto.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Disturbi della vista, eruzioni cutanee, disturbi dello svuotamento vescicale, ritenzione urinaria, capogiri, dolori muscolari e articolari.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Aumento della pressione intraoculare.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi respiratori, accelerazione del battito cardiaco con aritmie cardiache, prurito, orticaria, malattie gravi della pelle e del tessuto sottocutaneo (c.d. sindrome di Stevens-Johnson), stanchezza e spossatezza, aumento lieve o moderato dei valori di funzionalità epatica.
Soprattutto nei pazienti anziani e/o nei pazienti con patologie neurologiche possono inoltre presentarsi agitazione, confusione e allucinazioni.
L'amido di grano può provocare reazioni di ipersensibilità.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Conservare nella confezione originale. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studi medici) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Spasmo-Urgenin Neo?
Principi attivi
1 compressa rivestita contiene 20 mg di trospio cloruro.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, saccarosio, amido di frumento, cellulosa microcristallina, biossido di silicio altamente disperso, povidone K29-32, croscarmellosa sodica, acido stearico, talco, carbonato di calcio (E170), macrogol 8000, cera sbiancata, cera carnauba, carmellosa sodica, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Numero dell'omologazione
45669 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Spasmo-Urgenin Neo? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 20 e 60 compresse rivestite.
Titolare dell'omologazione
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
[Version 201 I]