Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Nimotop®, compresse rivestite con film è omologato in Svizzera (numero di omologazione 45839). Titolare dell'omologazione: Future Health Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati con limitatio (vincolato a condizioni)
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Nimotop contiene il principio attivo nimodipina e appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio. Provoca la dilatazione dei vasi cerebrali, migliora l'afflusso di sangue al cervello dopo un ictus e riduce gli effetti dannosi sul sistema nervoso.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo nimodipina o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere assunto insieme a medicinali contenenti i principi attivi rifampicina, fenobarbital, fenitoina o carbamazepina.
- È necessaria cautela in caso di aumento del contenuto di acqua nel tessuto cerebrale o di aumento della pressione intracranica.
- In caso di danni epatici preesistenti, la funzionalità epatica deve essere controllata.
- Nel trattamento dell'ipertensione, Nimotop può potenziare l'effetto di altri medicinali antipertensivi.
- È necessaria particolare cautela durante l'assunzione concomitante di determinati altri medicinali come cimetidina, alcuni antibiotici, medicinali contro l'HIV, antimicotici, antidepressivi o acido valproico.
- Durante il trattamento non si deve bere succo di pompelmo, poiché ciò può potenziare in modo indesiderato l'effetto di Nimotop.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'idoneità alla guida e l'uso di macchinari a causa di vertigini.
Nimotop non deve essere utilizzato durante l'intera gravidanza e l'allattamento, a meno che non sia espressamente prescritto dal medico. In caso di gravidanza esistente o pianificata nonché durante l'allattamento, il medico deve essere informato.
- Mal di testa
- Reazioni allergiche come arrossamento del viso, eruzioni cutanee o sensazione di calore
- Nausea
- Riduzione della pressione arteriosa eccessivamente marcata
- Aumento della frequenza cardiaca
- Riduzione della frequenza cardiaca
- Stitichezza dovuta a occlusione intestinale
- Basso contenuto di ossigeno nel tessuto corporeo
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30 gradi Celsius, tenuto fuori dalla portata dei bambini e non deve essere congelato.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all’occorrenza.
Nimotop®, compresse rivestite con film
Che cos'è Nimotop e quando si usa?
Su prescrizione e sotto il costante controllo del medico.
Nimotop contiene il principio attivo nimodipina che appartiene al gruppo dei calcio-antagonisti. Nimotop dilata i vasi sanguigni cerebrali (arterie) favorendo l’irrogazione del sangue nel cervello dopo un ictus. Inoltre Nimotop riduce i danni dell’ictus sul sistema nervoso.
Quando non si può assumere Nimotop?
Nimotop non può essere assunto in caso di ipersensibilità alla nimodipina o ad uno degli eccipienti contenuti (vedi capitolo «Che cosa contiene Nimotop?»).
Non somministrare in concomitanza con rifampicina (un antibiotico), fenobarbital, fenitoina o la carbamazepina (farmaci antiepilettici).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nimotop?
In presenza di un contenuto maggiore di acqua nel tessuto cerebrale (edema cerebrale generalizzato) o in condizioni di un aumento della pressione endocranica bisogna usare le compresse rivestite con film Nimotop con prudenza. In caso di danni al fegato, la funzionalità epatica è da tenere sotto controllo.
In pazienti ipertonici, che assumono farmaci per ridurre la pressione sanguinea, Nimotop può aumentare l’effetto ipotensivo di questi farmaci.
Anche la combinazione con altri farmaci può portare ad un aumento indesiderato dell’effetto di Nimotop. Particolare prudenza è richiesta se si prende Nimotop in concomitanza con uno dei seguenti medicamenti:
·cimetidina (medicamento contro la produzione eccessiva di acido gastrico).
·eritromicina, quinupristin, dalfopristin (antibiotici).
·zidovudina, ritonavir (medicamento anti-HIV).
·ketoconazolo (farmaco contro infezioni da funghi).
·fluoxetina, nefazodone (antidepressivi).
·acido valproico (farmaco per il trattamento dell’epilessia).
Per non causare un possibile aumento indesiderato dell’effetto di Nimotop, l’ingestione di succo di pompelmo durante il trattamento deve essere evitata.
In relazione alla possibile comparsa di vertigini, questo medicinale può influire sulla capacità di reazione, sulla capacità di guida e sulla capacità di utilizzare strumenti o macchinari!
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Nimotop durante la gravidanza o l'allattamento?
Non si può somministrare Nimotop in gravidanza o durante l’allattamento, tranne se il medico ne prescrive espressamente l’uso. Informi il suo medico se è incinta, intende affrontare una gravidanza o sta allattando.
Come usare Nimotop?
La posologia è prescritta dal medico. Le raccomandazioni seguenti sono da considerare come indicative:
Dose giornaliera: 6x 2 compresse rivestite con film Nimotop (= 6x 60 mg nimodipina).
Solitamente si prendono le compresse rivestite con film indipendentemente dai pasti con un po’ di liquido senza masticarle. L’intervallo tra le singole somministrazioni non dovrebbe essere inferiore alle 4 ore. Si raccomanda una durata del trattamento con le compresse rivestite con film Nimotop di 7 giorni.
In caso di gravi alterazioni della funzionalità renale o epatica, specialmente cirrosi, l’effetto o eventuali effetti collaterali, come per esempio l'abbassamento della pressione sanguinea, possono essere più pronunciati; in questi casi, la dose dovrebbe eventualmente essere ridotta sulla base dei controlli della pressione sanguinea.
L'uso e la sicurezza di Nimotop nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora stati valutati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Nimotop?
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Mal di testa, reazioni allergiche da leggere a moderate (arrossamento del volto, eruzioni cutanee, senso di calore), nausea, abbassamento indesiderato della pressione sanguinea, aumento del polso.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)
Rallentamento del polso, costipazione (dovuta a ostruzione intestinale).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Basso contenuto di ossigeno nei tessuti corporei.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l’immagazzinamento
Non conservare Nimotop a temperature superiori a 30°C e conservare fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Altre informazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Che cosa contiene Nimotop?
Principi attivi
1 compressa rivestita con film Nimotop contiene 30 mg nimodipina.
Sostanze ausiliarie:
Povidon K25, cellulosa microcristallina, amido di mais, crospovidone, magnesio stearato, hypromellose, Macrogol 4000, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).
Numero dell'omologazione
45839 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Nimotop? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 100 compresse rivestite con film.
Titolare dell’omologazione
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.