Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Nizoral® Crema è omologato in Svizzera (numero di omologazione 46100). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
La crema Nizoral combatte le infezioni fungine della cute causate da muffe e lieviti. Viene impiegata nelle micosi superficiali del tronco, dell'inguine, dei piedi e delle mani, nell'eczema seborroico e nella pitiriasi versicolor.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia nota a uno degli eccipienti o ad altri derivati dell'imidazolo.
- In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità come prurito, bruciore o arrossamento cutaneo, l'uso della crema deve essere interrotto.
- La crema non deve entrare in contatto con gli occhi.
- Dopo l'applicazione è necessario lavarsi le mani per evitare il trasferimento su altre zone del corpo o su altre persone.
- Per le zone affette va utilizzato un asciugamano separato.
- In caso di uso concomitante di medicinali contenenti corticosteroidi per applicazione cutanea, è necessario informare il medico.
- In presenza di eruzioni cutanee intense è necessario consultare il medico.
- Il medico deve essere informato riguardo ad altre malattie, allergie o all'assunzione di altri medicinali.
Durante la gravidanza o l'allattamento la crema Nizoral deve essere utilizzata esclusivamente dopo consultazione con il medico. Nella zona dell'allattamento va evitata l'applicazione sulla regione mammaria.
- Bruciore cutaneo
- Arrossamento cutaneo
- Prurito
- Reazioni di ipersensibilità
- Eruzione cutanea
- Desquamazione o sfaldamento della cute
- Cute appiccicosa o secca
- Orticaria
Il medicinale va conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve esser consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Nizoral® Crema
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Nizoral Crema e quando si usa?
Nizoral Crema combatte infezioni micotiche della pelle, i cui agenti infettivi sono dermatofiti (funghi microscopici) e lieviti.
Nizoral Crema si usa per il trattamento di varie micosi superficiali localizzate al busto, nella regione inguinale, nei piedi e nelle mani, nonché per la cura dell'eczema seborroico.
Inoltre Nizoral Crema si usa per curare la pitiriasi versicolor.
Già durante i primi giorni di trattamento con Nizoral Crema, il paziente avverte un miglioramento grazie all'attenuazione del prurito che spesso accompagna un'infezione fungina.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Dopo avere applicato Nizoral Crema, lavarsi le mani per evitare una trasmissione dell'infezione ad altre regioni del corpo o ad altre persone. Usare un altro asciugamano per asciugare le zone malate. Alcune misure igieniche sono vivamente raccomandate (ad es. lavare giornalmente le zone colpite, cambiare sovente gli indumenti che vengono a contatto con le regioni del corpo colpite da micosi).
Quando non si può usare Nizoral Crema?
Il paziente non dovrebbe usare questo prodotto se reagisce in modo allergico ad uno dei costituenti di Nizoral Crema o ad altri derivati dell'imidazolo. Reazioni di ipersensibilità si manifestano con prurito, bruciore e arrossamento cutaneo dopo applicazione delle crema sulla pelle. Qualora comparissero reazioni di questo genere, è opportuno che il paziente non continui ad usare Nizoral Crema ed informi il medico curante.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Nizoral Crema?
Non usare Nizoral Crema per gli occhi. Dopo avere applicato Nizoral Crema lavarsi le mani.
Se nel contempo il paziente usa un medicamento contenente corticosteroidi per applicazione esterna (ad es. sotto forma di pomata, lozione o crema), dovrebbe assolutamente segnalarlo al medico, che deciderà quando e come deve essere iniziato il trattamento con Nizoral Crema. In caso di dubbio bisogna rivolgersi al medico o al farmacista. Se dovessero comparire forti eruzioni cutanee, occorre consultare il medico.
Nizoral Crema contiene per 1 g
·200 mg di glicole propilenico (E 1520), che può causare irritazioni cutanee
·75 mg di alcool stearilico e 20 mg di alcool cetilico, che possono causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.
Si può usare Nizoral Crema durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è incinta, ha intenzione di rimanere incinta o se allatta, dovrebbe utilizzare Nizoral Crema solamente dopo averne parlato con il suo medico.
In caso di utilizzo durante l'allattamento, evitarne l'applicazione sul seno.
Come usare Nizoral Crema?
Adulti
Salvo diversa prescrizione medica, Nizoral Crema si usa come nel modo seguente:
Dermatomicosi del busto, della regione inguinale, dei piedi e delle mani: applicare 1× al giorno Nizoral Crema sulle zone cutanee colpite.
Il trattamento deve essere effettuato ininterrottamente fino alla totale scomparsa dei focolai micotici e in seguito protrarsi ancora per diversi giorni. In genere la durata del trattamento è di 2-4 settimane; le micosi dei piedi richiedono un trattamento più lungo, di 4-6 settimane.
Eczema seborroico: applicare Nizoral Crema 1-2 volte al giorno sulle zone cutanee colpite. La durata abituale del trattamento è di 2-4 settimane. Successivamente, salvo diversa prescrizione del medico, si potrà usare la crema ancora 1-2 volte alla settimana, per mantenerne l'effetto.
Se dopo quattro settimane di cura non si verificano miglioramenti, è opportuno consultare il medico.
In occasione della prima applicazione di Nizoral Crema, aprire il tubetto e forare il rivestimento dell'apertura con la punta situata sul retro del tappo.
Lavi le zone cutanee colpite e le asciughi bene. Poi applichi con la punta delle dita Nizoral Crema sulle parti di pelle infette e pure oltre queste zone. Successivamente si lavi le mani per evitare una trasmissione dell'infezione ad altre parti del corpo o ad altre persone. Anche il cambio frequente degli indumenti favorisce il successo della cura. Per i funghi del piede si consiglia di usare in più una polvere o uno spray per scarpe e calze efficace contro i funghi.
Bambini e adolescenti
Sull'uso e sulla sicurezza di Nizoral Crema nei bambini e negli adolescenti sono disponibili solo dati limitati. Negli adolescenti e nei bambini più grandi, il medicamento va utilizzato secondo la prescrizione del medico.
I lattanti non devono essere trattati con Nizoral Crema a causa del possibile assorbimento del principio attivo.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Nizoral Crema?
Con l'applicazione di Nizoral Crema possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Reazioni nel sito di applicazione, come per es. bruciore sulla pelle, arrossamento della pelle o prurito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)
Reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea, desquamazione o esfoliazione della pelle, pelle appiccicosa o secca, sensazione sgradevole o fastidio nella sede di applicazione, irritazioni cutanee, eczema locale, infiammazioni o emorragie.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Utilizzando Nizoral Crema in quantità eccessiva o più spesso di quanto raccomandato, possono insorgere arrossamento e/o gonfiore della pelle o una sensazione di bruciore. In questo caso, interrompa il trattamento con Nizoral, per permettere la scomparsa dei sintomi.
Nizoral Crema non è destinata all'uso per via orale. Qualora Nizoral Crema fosse stata assunta erroneamente, la preghiamo di mettersi in contatto con il suo medico.
Se osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Questo vale anche e soprattutto per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura, consumare entro 6 mesi.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Una volta terminato il trattamento, si può riportare il medicamento col contenuto residuo al medico o al farmacista, affinché, lo eliminino in modo corretto.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene Nizoral Crema?
Principi attivi
1 g di Nizoral Crema contiene 20 mg di ketoconazolo.
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico (E 1520), alcool stearilico, alcool cetilico, sorbitano stearato, polisorbato 60, isopropilmiristato, sodio solfito (E 221), polisorbato 80, acqua purificata.
Numero dell'omologazione
46100 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile Nizoral Crema? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Il tubo contiene 30 g di Crema.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen