Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Isoptin® RR retard 240 è omologato in Svizzera (numero di omologazione 46364). Titolare dell'omologazione: Viatris Pharma GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Isoptin RR è un medicinale per il trattamento della pressione arteriosa patologicamente elevata. Può essere utilizzato anche in caso di dolori cardiaci (angina pectoris) e disturbi del ritmo cardiaco.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di stati di shock.
- Non deve essere utilizzato in caso di infarto cardiaco recente con complicazioni.
- L'uso non è consentito in caso di pressione arteriosa troppo bassa.
- Il preparato non deve essere assunto in caso di fibrillazione o flutter atriale in combinazione con determinati disturbi del ritmo cardiaco.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di frequenza cardiaca molto lenta.
- L'assunzione concomitante con il principio attivo Ivabradin non è consentita.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione e di guidare veicoli, specialmente all'inizio del trattamento o insieme ad alcol.
- È necessaria cautela nell'assunzione di numerosi altri gruppi di medicinali come determinati farmaci cardiaci, antibiotici o antidepressivi.
- Il preparato non deve essere assunto insieme al pompelmo.
- In presenza di un pacemaker cardiaco o di determinate malattie muscolari, il medico deve essere informato.
- Le pazienti e i pazienti con malattie epatiche potrebbero necessitare di un dosaggio adattato.
- Il medicinale contiene sodio, fatto che deve essere considerato in caso di dieta povera di sodio.
Il medicinale non dovrebbe essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che non sia stato espressamente prescritto dal medico.
- Nausea, vomito, senso di pienezza, stitichezza o disturbi addominali
- Reazioni allergiche come arrossamento cutaneo, prurito o orticaria
- Disturbi del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione arteriosa o insufficienza cardiaca
- Ritenzione idrica nei tessuti (edemi periferici)
- Mal di testa, vertigini, stordimento o stanchezza
- Sensazioni anomale come formicolio, intorpidimento e tremori
- Mancanza di respiro o peggioramento di un'ipertensione polmonare esistente
- Ispessimento delle gengive in caso di trattamento prolungato
Il medicinale deve essere conservato ben chiuso, a temperatura ambiente, in un luogo asciutto e protetto dalla luce.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Isoptin® RR retard 240
Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Isoptin RR e quando si usa?
Isoptin RR è un farmaco che viene utilizzato principalmente per il trattamento della pressione arteriosa patologicamente elevata.
Dietro prescrizione medica, all'occorrenza, il preparato può essere impiegato anche in caso di angina pectoris (comparsa di dolori nella regione cardiaca) e disturbi del ritmo cardiaco (aritmie).
L'effetto di riduzione della pressione arteriosa (effetto ipotensivo) dell'lsoptin RR si basa su una dilatazione dei vasi sanguigni (arterie) patologicamente contratti. Riducendo così le resistenze vascolari, il farmaco è in grado di diminuire i valori elevati della pressione arteriosa. Quanto più alta è la pressione arteriosa prima dell'assunzione del preparato, tanto più intenso è l'effetto ipotensivo.
Il principio attivo verapamil appartiene al gruppo dei cosiddetti calcio-antagonisti. Il preparato agisce perciò anche contro i dolori cardiaci in caso di angina pectoris e normalizza un ritmo di pulsazioni troppo rapido.
Isoptin RR va assunto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La terapia delle malattie di cuore richiede un controllo medico regolare.
Quando non si può assumere/usare Isoptin RR?
Negli stati di choc, in caso d'infarto miocardico recente con complicazioni e nei pazienti con pressione arteriosa troppo bassa, fibrillazione/flutter atriale in associazione a disturbi del ritmo cardiaco (aritmie) o battito cardiaco molto lento nonché in associazione all'ivabradina (farmaco per correggere le anomalie del ritmo cardiaco) Isoptin RR non si può usare, o quantomeno il suo uso va riservato alle situazioni d'emergenza e richiede particolare cautela. In caso di debolezza del muscolo cardiaco bisogna curare questa malattia con farmaci che rinforzano il cuore (glicosidi cardioattivi) prima di somministrare Isoptin RR. I pazienti affettati da malattie del fegato devono prendere Isoptin RR alle dosi ridotte stabilite per loro dal medico, perché in essi la trasformazione (metabolismo) dei medicamenti avviene più lentamente che nei soggetti normali, per cui l'effetto del farmaco è maggiore e dura più a lungo.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Isoptin RR?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
L'influenza del farmaco sulla reazione ha luogo in modo potenziato all'inizio del trattamento, in caso di aumento della posologia, di sostituzione del farmaco nonché in caso di interazione con alcool.
Poiché l'assunzione di Isoptin RR con altri farmaci può avere effetti interattivi che possono comportare conseguenze cliniche, informi il suo medico nel caso in cui stia assumendo farmaci delle seguenti categorie: farmaci per il cuore di vario tipo (ad es. betabloccanti, antiaritmici, digossina, ivabradina), anticoagulanti (dabigatran e altri anticoagulanti diretti (DOAC)), farmaci contro l'asma (ad es. teofillina) e contro l'epilessia (ad es. carbamazepina, fenitoina), antidepressivi (ad es. imipramina) e antitumorali (ad es. doxorubicina), tranquillanti e sonniferi (ad es. barbiturici, benzodiazepine), determinati antibiotici (ad es. claritromicina, eritromicina, rifampicina), farmaci per ridurre la secrezione dell'acido gastrico (ad es. cimetidina) e farmaci che influiscono sul sistema immunitario (ad es. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus), farmaci per ridurre il livello del colesterolo (ad es. atorvastatina, simvastatina), farmaci per il trattamento dell'emicrania (ad es. almotriptan), farmaci per aumentare l'eliminazione dell'acido urico (ad es. sulfinpirazone), per il trattamento delle malattie psichiche (ad es. litio) e per il trattamento della gotta (ad es. colchicina), farmaci per il trattamento dell'HIV, per il trattamento dell'eccessiva ritenzione di liquidi (ad es. diuretici), altri farmaci ipotensivi e vasodilatatori, alfabloccanti (ad es. terazosina), antidiabetici (ad es. gliburide, metformina), rilassanti muscolari, iperico e acido acetilsalicilico.
Il medico verificherà ed eventualmente adeguerà i dosaggi dei farmaci.
Il verapamil può ridurre l'effetto ipoglicemico della metformina. Isoptin RR non va ingerito insieme a succo di pompelmo, in quanto il pompelmo è in grado di rinforzarne l'effetto.
Informi il suo medico se è portatore di un cardiostimolatore (pacemaker), se soffre di miastenia grave, di sindrome di Lambert-Eaton, di distrofia muscolare di Duchenne in fase avanzata o di una malattia renale.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente).
Isoptin RR retard 240 mg
Questo medicamento contiene 37,1 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa rivestita. Questo equivale all'1,9% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Si può assumere/usare Isoptin RR durante la gravidanza o l'allattamento?
Non si deve prendere questo medicamento durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non lo prescriva espressamente.
Come usare Isoptin RR?
Spetta al medico stabilire la dose indicata nel suo caso specifico; le seguenti direttive riguardanti la posologia hanno soltanto valore indicativo. Non cambi la dose né interrompa la terapia senza aver prima consultato il medico.
Posologia usuale
Prendere 1 compressa rivestita al mattino. A volte il medico consiglia anche di iniziare il trattamento con mezzo compressa rivestita. Se necessario e a seconda della situazione individuale, si può aumentare la dose a 2 compresse rivestite al giorno (1 compressa rivestita al mattino e 1 compressa rivestita la sera).
Come terapia prolungata, non va superata una dose giornaliera di 2 compresse rivestite (480 mg). In caso di necessità, è tuttavia permesso aumentare temporaneamente tale dose.
Il medicamento va preso di preferenza durante o subito dopo i pasti, con un po' di liquido, senza masticarlo.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Isoptin RR?
Con l'assunzione di Isoptin possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): nausea, vomito, sensazione di pienezza, costipazione o fastidio addominale.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): reazioni allergiche quali arrossamento cutaneo, prurito, orticaria, eruzione cutanea, disturbi del ritmo cardiaco, calo della pressione arteriosa o insufficienza cardiaca, edema periferico, mal di testa, nervosismo, vertigini, stordimento, stanchezza, sensazioni anomale quali formicolio, intorpidimento e tremori, arrossamenti del viso e cutanei e sensazione di calore.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000): diminuzione della tolleranza al glucosio, affanno (contrazione anomala della muscolatura bronchiale), peggioramento dell'ipertensione polmonare preesistente, disturbi funzionali del sistema cardio-circolatorio (tra cui palpitazioni, polso rallentato o accelerato), variazione della soglia di stimolazione (pacing) e di rilevazione (sensing) nei pazienti con pacemaker, rumori nelle orecchie (tinnito), vertigini, ad esempio quando ci si alza in piedi velocemente da sdraiati o da seduti, impotenza, in pazienti maschi di età avanzata sottoposti a terapia prolungata può verificarsi in rari casi un ingrossamento delle ghiandole mammarie, reversibile una volta interrotta l'assunzione del medicamento.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000): casi di sanguinamenti puntiformi o a macchie sulla pelle o sulle mucose, debolezza muscolare, dolori della muscolatura e delle articolazioni.
In casi estremamente rari di trattamento prolungato è stato osservato un ingrossamento delle gengive, reversibile una volta interrotta l'assunzione del medicamento.
In singoli casi possono verificarsi guizzi muscolari involontari e movimenti anomali, fenomeni reversibili secondo le esperienze una volta interrotta l'assunzione del medicamento; sono stati riferiti casi di reazioni cutanee simili ad eritema solare (ipersensibilità alla luce) e sono stati descritti la sindrome di Stevens-Johnson, rigonfiamento degli arti, perdita di capelli, insufficienza renale e singoli casi di flusso latteo.
Se si verificano effetti collaterali di grave entità, rivolgersi immediatamente al proprio medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Durante la terapia con Isoptin RR non si devono consumare bevande alcoliche, perché l'alcool può influire in maniera imprevedibile sull'azione di Isoptin RR.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se avesse delle confezioni le cui date di scadenza sono trascorse, le riporti per favore in farmacia per l'eliminazione.
Indicazione di stoccaggio
Conservare ben chiuso, a temperatura ambiente (15-25 °C), in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Isoptin RR?
Principi attivi
1 compressa rivestita contiene: 240 mg di verapamil cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, sodio alginato, povidone, magnesio stearato, acqua purificata, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 6000, talco, titanio diossido (E171), giallo di chinolina (E104), indigotina (E132), lacca di alluminio e cera montanglicole.
Numero dell'omologazione
46364 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Isoptin RR? Quali confezioni sono disponibili?
Isoptin RR retard 240 è in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
Isoptin RR retard 240: compresse rivestite con linea di frattura da 240 mg in confezioni da 30 e 100.
Titolare dell'omologazione
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen